Vergelijking van de efficiëntie van twee verschillende PPI-formules bij atypische GORZ

We voeren een prospectieve gerandomiseerde studie uit sinds juli 2017 na goedkeuring door de IRB. Patiënten tussen de 20 en 80 jaar die zich op de polikliniek gastro-enterologie presenteren voor atypische GORZ-symptomen (hoesten, globus en NCCP) met of zonder typische symptomen (brandend maagzuur of zure oprispingen) van GORZ zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Na ondertekening van geïnformeerde toestemmingen en screening kwamen patiënten met atypische GORZ-symptomen gedurende meer dan een maand en met een totale Reflux Symptom Index (RSI)-score ≥13 in aanmerking voor inschrijving. Patiënten die momenteel prokinetische middelen gebruikten, baclofen, antacidum, sucralfaat, histamine-2-receptorantagonisten, PPI, antitussiva, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, anxiolytica of antidepressiva of neemt bovengenoemde medicatie tijdens de studieperiode, die een ernstige hart-, long-, lever- of nierziekte hebben, die een niet-genezen onderliggende maligniteit hebben , zullen worden uitgesloten, evenals proefpersonen met larynx- of farynxaandoeningen, een voorgeschiedenis van gastro-intestinale (GI) chirurgie, symptomen van obstructie van het maagdarmkanaal of een contra-indicatie voor PPI-gebruik.

Persoonlijke kenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, drink- en rookgewoonten, body mass index (BMI), middelomtrek en onderliggende comorbiditeit, waaronder diabetes, hypertensie en dyslipidemie, worden geregistreerd. De bevindingen van oesofageale gastroduodenale scopie (EGD) zullen worden geregistreerd, inclusief de ernst van erosieve oesofagitis (Los Angeles graad A-D of niet-erosieve refluxziekte). De symptomen van atypische GORZ, waaronder hoest, globusgevoel en NCCP en de symptomen van typische GORZ (brandend maagzuur en zure oprispingen) worden elke dag (respectievelijk overdag en 's nachts) geregistreerd via een dagboek vóór PPI-therapie gedurende 2 dagen en na PPI-therapie gedurende 8 weken. De definities van hoest, globusgevoel, NCCP, brandend maagzuur en zure oprispingen zijn volgens een eerdere publicatie. Takeda Co. Ltd, Tokyo, Japan) eenmaal daags voor het ontbijt of oraal dexilansoprazol (Dexilant 60 mg, Takeda Co. Ltd, Tokyo, Japan) eenmaal daags voor het ontbijt gedurende 8 weken. Proefpersonen zullen hun symptomen (hoesten, globus, NCCP, brandend maagzuur en zure oprispingen) gedurende 8 weken elke dag overdag en 's nachts registreren. Symptomen die een bijwerking van het geneesmiddel vermoeden, waaronder misselijkheid, diarree, obstipatie, hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, winderigheid, enz., worden gedurende 8 weken geregistreerd. Verhoog het hoofd tijdens het slapen of tijdens een dieet om het lichaamsgewicht te verminderen, medicatie met prokinetische middelen, baclofen, antacidum, sucralfaat, histamine-2-receptorantagonisten, andere PPI, antitussiva, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, anxiolytica of anti- depressiva zijn niet toegestaan ​​tijdens de studieperiode.

Eindpunten We zullen het responspercentage (symptoomvrij) elke dag evalueren tijdens de 8 weken durende PPI-therapie voor respectievelijk hoesten, globusgevoel, NCCP, zure oprispingen en brandend maagzuur. Het primaire eindpunt is het vergelijken van de cumulatieve incidentie en de tijd dat elk symptoom vrij was gedurende een therapieperiode van 8 weken tussen de twee onderzoeksgroepen. Het secundaire eindpunt is het terugtrekkings- of uitvalpercentage als gevolg van een slechte respons op symptomen of bijwerkingen van geneesmiddelen.