Исследование болезни сухого глаза с бримонидином

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше.
2. Подпишите и поставьте дату на форме информированного согласия, утвержденной IRB
3. История болезни сухого глаза

4. Объективные доказательства DED по крайней мере в одном глазу при наличии 2 или более из следующих 4 признаков в одном и том же глазу во время скрининга и визитов исходного уровня (день 1):

   я. Окрашивание конъюнктивы >/= 1 (из возможных 6 баллов для каждого глаза) ii. Окрашивание роговицы >/= 2 (из возможных 15 баллов на глаз) iii. Неинвазивное время разрыва разрыва (NITBUT) </= 7 секунд iv. Тест Ширмера <10 мм за 5 минут

5. Симптоматические доказательства DED при наличии общей оценки симптомов (SANDE)>/= 25 мм как при скрининге, так и при исходном визите (день 1)
6. Внутриглазное давление (ВГД) >/= 5 мм рт.ст. и </= 22 мм рт.ст. в каждом глазу

7. Женщины, которые удовлетворяют одному из следующих условий:

   1. Обладают детородным потенциалом (WOCP), не беременны и не кормят грудью, воздерживаются от употребления алкоголя или ведут активную половую жизнь, принимая приемлемый метод контрацепции в течение как минимум 4 недель до визита 1 и на протяжении всего исследования, ИЛИ
   2. Находятся в постменопаузе или прошли процедуру стерилизации

Критерий исключения:

1. Аллергия на бримонидин, кортикостероиды или любые аналогичные продукты или вспомогательные вещества бримонидина, включая бензалкония хлорид (ВАК)
2. Использование контактных линз
3. В настоящее время получает бримонидин или другое лечение глаукомы или глазной гипертензии или операцию по поводу глаукомы в анамнезе.
4. Получение или получение любого экспериментального или исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней до визита для скрининга
5. Внутриглазное давление <5 мм рт.ст. или >22 мм рт.ст. в любом глазу
6. Активная глазная инфекция или глазной герпетический кератит в анамнезе
7. Нейротрофический кератит или глазная невропатическая боль в анамнезе
8. Любые операции на веках или внутриглазные/офтальмологические операции в течение последних 3 месяцев
9. Окклюзия точек в течение 3 месяцев до визита для скрининга или во время исследования
10. Дефект эпителия роговицы размером более 1 мм2 на обоих глазах
11. Иметь активную наркотическую/алкогольную зависимость или злоупотребление в анамнезе
12. Являются ли новорожденные, беременные/кормящие женщины, дети, лица, находящиеся в специализированных учреждениях, или другие лица, которые могут считаться уязвимыми группами населения.
13. Получали глазные капли, содержащие кортикостероиды, в течение последних 7 дней или системные кортикостероиды/иммунодепрессанты в течение последних 3 месяцев.
14. Получали офтальмологическую эмульсию циклоспорина 0,05% (Restasis®) или офтальмологический раствор лифитеграста 5% (Xiidra™) в течение 30 дней до визита для скрининга.
15. По мнению исследователя или координатора исследования, нежелание или неспособность соблюдать протокол исследования или неспособность успешно закапывать глазные капли
16. Заболевание, состояние или расстройство, которое, по мнению исследователя, может исказить оценки исследования или ограничить соблюдение протокола исследования.