Сравнительное исследование влияния безыгольного инъектора QS-M и подкожной инъекции инсулина гларгин-ручка гларгин на использование инсулина

Критерии включения:

1. мужчина или женщина в возрасте 18-70 лет, женщины детородного возраста должны принимать адекватные меры контрацепции, чтобы свести к минимуму риск беременности;
2. стандарт диагностики сахарного диабета 2 типа и течения заболевания более полугода;
3. 18 кг/м2 = ИМТ = 30 кг/м2;
4. получили ежедневные инъекции инсулина гларгина, а также принимают от одного до трех видов пероральных лекарств (не включая стимуляторы секреции) пациентов, суточная общая доза инсулина гларгина более 12 МЕ, но <50 МЕ, использование инсулина гларгина, чем в январе;
5. глюкоза крови в вене натощак 5,0-9,0 ммоль/л;
6. письмо об информированном согласии прочитано и подписано.

Критерий исключения:

1. существует конфликт интересов с данным исследованием.
2. Контроль уровня глюкозы в крови недостаточно хорош для участия в этом исследовании, например, повторная гипогликемия, диабетический кетоацидоз или гиперосмолярная кома.
3. серьезные диабетические осложнения, такие как диабетическая стопа, диабетическая нефропатия и так далее;
4. тяжелые сердечно-сосудистые события произошли в течение последних 6 месяцев.
5. применение гормона или иммунодепрессанта, или низкий дефект иммунитета;
6. применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
7. применение производных сульфонилмочевины и средств, секретирующих инсулин;
8. человек с историей рака;
9. история нестабильной или быстро прогрессирующей почечной недостаточности;
10. нестабильная история серьезного психического заболевания;
11. история гемоглобина (например, серповидно-красноклеточная анемия, талассемия, железогранулоцитарная анемия);
12. женщины, которые беременны или кормят грудью;
13. в ближайшем будущем возникает явная инфекция, такая как инфекция мочевыводящих путей и пневмония;
14. недавнее серьезное висцеральное кровотечение, такое как желудочное кровотечение и кровоизлияние в мозг и т. д.
15. кожные заболевания, такие как эксфолиативный дерматит, пустулезная язва и инфицирование гноеродными бактериями;
16. история острого панкреатита или панкреатэктомии;
17. исследователи считают, что это может привести к любой ситуации, в которой субъект не сможет завершить исследование, или может создать для субъекта значительный риск.
18. результаты лабораторного исследования следующие: А. явные нарушения функции печени или в активной фазе заболевания (АСТ > 3 раз выше верхней границы нормы, АЛТ > или 3 раза выше верхней границы нормы); Скорость клиренса креатинина Б. была <60 мл/мин; C. анемия, вызванная любой причиной заболевания; Результаты теста на беременность у женщин детородного возраста Д. были положительными.