Srovnávací studie účinků QS-M bezjehlového injektoru a glarginového pera subkutánní injekce inzulinu glargin na užívání inzulinu

Kritéria pro zařazení:

1. muži nebo ženy ve věku 18-70 let, ženy ve fertilním věku musí přijmout vhodná antikoncepční opatření, aby se minimalizovalo riziko těhotenství;
2. standard diagnostiky diabetu 2. typu a průběh onemocnění je více než půl roku;
3. 18 kg/m2 = BMI = 30 kg/m2;
4. dostávali denně injekce inzulinu glargin a také užívali jeden až tři druhy perorálních léků (kromě sekretagogů), pacienti, denní celková dávka inzulinu glargin více než 12 IU, ale < 50 IU, užívání inzulinu glargin než v lednu;
5. hladina glukózy v krvi v žíle nalačno byla 5,0-9,0 mmol/l;
6. dopis o informovaném souhlasu byl přečten a podepsán.

Kritéria vyloučení:

1. u tohoto výzkumu je střet zájmů.
2. kontrola glukózy v krvi není dostatečně dobrá pro účast v této studii, jako je například opakovaná hypoglykémie, diabetická ketoacidóza nebo hyperosmolární kóma.
3. závažné diabetické komplikace, jako je diabetická noha, diabetická nefropatie a tak dále;
4. v posledních 6 měsících došlo k závažným kardiovaskulárním příhodám.
5. aplikace hormonu nebo imunosupresiva nebo defekt nízké imunity;
6. užívání nesteroidních protizánětlivých léků;
7. použití sulfonylmočovin a činidel vylučujících inzulín;
8. osoba s anamnézou rakoviny;
9. anamnéza nestabilního nebo rychle progredujícího onemocnění ledvin;
10. nestabilní historie závažných duševních onemocnění;
11. anamnéza hemoglobinu (jako je srpkovitá anémie červených krvinek, talasémie, granulocytární anémie železa);
12. ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
13. v blízké budoucnosti je jasná infekce, jako je infekce močových cest a zápal plic;
14. nedávné důležité viscerální krvácení, jako je žaludeční krvácení a mozkové krvácení atd.
15. kožní onemocnění, jako je exfoliativní dermatitida, pustulózní vřed a infekce pyogenními bakteriemi;
16. anamnéza akutní pankreatitidy nebo pankreatektomie;
17. výzkumníci se domnívají, že to může vést k jakékoli situaci, kdy subjekt není schopen dokončit studii nebo může subjektu způsobit významné riziko.
18. výsledky laboratorního vyšetření jsou následující: A. zjevná abnormální jaterní funkce nebo v aktivní fázi onemocnění (AST> 3násobek horní hranice normy ALT> nebo 3násobek horní hranice normy); Rychlost clearance kreatininu B. byla <60 ml/min; C. anémie způsobená jakoukoli příčinou onemocnění; Výsledky těhotenského testu u žen ve fertilním věku D. byly pozitivní.