Badanie porównawcze wpływu wstrzykiwacza bezigłowego QS-M i wstrzykiwacza glargine wstrzykiwacza podskórnego insuliny glargine na stosowanie insuliny

Kryteria przyjęcia:

1. mężczyzna lub kobieta w wieku 18-70 lat, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby zminimalizować ryzyko zajścia w ciążę;
2. standard rozpoznania cukrzycy typu 2 i przebiegu choroby to ponad pół roku;
3. 18 kg/m2 = BMI = 30 kg/m2;
4. otrzymywali codziennie zastrzyki z insuliny glargine, a także przyjmowali od jednego do trzech rodzajów leków doustnych (bez środków pobudzających wydzielanie), dzienna dawka całkowita insuliny glargine przekraczała 12 j.m., ale <50 j.m., stosowanie insuliny glargine niż w styczniu;
5. glikemia w żyle na czczo wynosiła 5,0-9,0 mmol/L;
6. list świadomej zgody został przeczytany i podpisany.

Kryteria wyłączenia:

1. istnieje konflikt interesów z tymi badaniami.
2. kontrolowanie stężenia glukozy we krwi nie jest wystarczająco dobre, aby wziąć udział w tym badaniu, takie jak powtarzająca się hipoglikemia, cukrzycowa kwasica ketonowa lub śpiączka hiperosmolarna.
3. poważne powikłania cukrzycowe, takie jak stopa cukrzycowa, nefropatia cukrzycowa i tak dalej;
4. ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe wystąpiły w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
5. stosowanie hormonu lub środka immunosupresyjnego lub obniżona odporność;
6. stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
7. stosowanie pochodnych sulfonylomocznika i środków wydzielających insulinę;
8. osoba z historią raka;
9. historia niestabilnej lub szybko postępującej choroby nerek;
10. niestabilna historia poważnej choroby psychicznej;
11. historia hemoglobiny (takich jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, talasemia, niedokrwistość z granulocytów żelaza);
12. kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
13. w najbliższym czasie dochodzi do wyraźnej infekcji, takiej jak infekcja dróg moczowych i zapalenie płuc;
14. niedawny ważny krwotok trzewny, taki jak krwotok żołądkowy i krwotok mózgowy itp.
15. choroby skóry, takie jak złuszczające zapalenie skóry, owrzodzenie krostkowe i infekcja bakteriami ropotwórczymi;
16. historia ostrego zapalenia trzustki lub pankreatektomii;
17. naukowcy uważają, że może to doprowadzić do każdej sytuacji, w której osoba badana nie będzie w stanie ukończyć badania lub może spowodować znaczne ryzyko dla osoby badanej.
18. wyniki badań laboratoryjnych są następujące: A. ewidentne zaburzenia czynności wątroby lub w fazie aktywnej choroby (AspAT > 3-krotna górna granica normy ALT> lub 3-krotna górna granica normy); Klirens kreatyniny B. wynosił <60 ml/min; C. niedokrwistość spowodowana jakąkolwiek przyczyną choroby; Wyniki testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym D. były pozytywne.