Наблюдение и многопараметрический мониторинг на основе предупреждений для снижения частоты ухудшения сердечной недостаточности (SCALE-HF 1)

Критерии включения:

1. Дайте информированное согласие перед включением в пробную версию
2. Возраст ≥ 18 лет
3. Диагноз симптоматической СН, включая ухудшение течения СН в течение предшествующих 12 месяцев. Ухудшение течения СН определяется местными клиницистами-исследователями и обычно включает следующее: а) симптомы СН (например, одышка, утомляемость); b) признаки СН (например, повышенное давление в яремных венах, периферические отеки) или лабораторные/визуализационные признаки СН (например, застой в легких на рентгенограмме грудной клетки, повышенный уровень натрийуретического пептида) во время события и лечение, направленное на острую СН (например, внутривенные диуретики, сосудорасширяющие средства или инотропы).

Критерий исключения:

1. Вес >170 кг
2. Использование хронической инотропной терапии
3. Предыдущая трансплантация сердца или в настоящее время внесены в список для трансплантации сердца
4. Текущее или планируемое вспомогательное устройство для левого желудочка
5. Хроническая болезнь почек, требующая постоянного диализа
6. Неизвестная фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ). ФВ ЛЖ должна быть основана на самом последнем локальном измерении с использованием эхокардиографии, многоканального сканирования, компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии или вентрикулярной ангиографии. Пациенты с сохраненной и сниженной ФВ ЛЖ будут допущены к участию в исследовании, хотя число участников может быть ограничено, чтобы не более 2/3 от общего числа участников включали пациентов с сохраненной или сниженной ФВ ЛЖ.
7. Неизлечимое заболевание, отличное от СН, например, злокачественное новообразование, или ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года, как определено лечащим врачом-исследователем.
8. Невозможно участвовать в длительном наблюдении, включая ежедневное использование весов Bodyport. Пациенты должны быть в состоянии самостоятельно стоять на весах Bodyport.