- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03521349
Correlational and Intervention Effects of Egg Consumption on Macular Carotenoids, Cognition, and Achievement During Childhood (SHELL)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Identification of foods that promote childhood cognitive function has the potential to have a lasting impact on children's long-term cognitive well-being. The nutrient profile in egg yolks, particularly the xanthophyll lutein, may be uniquely suitable for supporting important cognitive processes including attention, memory, and academic achievement. Lutein is the predominant carotenoid in the brain, comprising up to 77% of carotenoids in the brain. Further, lutein is among three xanthophylls that accumulate as macular pigment and protect the eye against photooxidative damage.
Accordingly, this work aims to: 1) assess the correlational relationship between habitual egg consumption, macular pigment optical density (MPOD), neurocognitive function and achievement among 7-12-years-olds; and 2) conduct a 4-week egg intake randomized controlled intervention (7 whole eggs/week vs 7 egg whites/week) to investigate the effects of regular egg consumption on changes in MPOD and behavioral and neuroelectric measures of cognitive control and relational memory, and academic achievement among school-aged children. Male and female children between 7-12 years (n=240) will be recruited. All children will be allowed (i.e., regardless of level of MPOD) to participate to address aim 1. A subsample of participants (n=80 [40 per group]) with lower MPOD (i.e., ≤0.40) will be invited to enroll in a 4-week egg intake randomized controlled trial. Following baseline testing, participants will be randomly assigned to one of two intervention groups (7 whole eggs/week vs 7 egg whites/week) for a 4- week period.
The investigators hypothesize that greater habitual egg consumption will be positively associated with MPOD and attention and memory and neural efficiency, and academic achievement. Further, the investigators anticipate that consuming whole eggs - via a 4-week intervention - will result in greater gains in behavioral and ERP cognitive measures and academic achievement, relative to egg white consumption. Finally, it is expected that cognitive benefits will correlate with change in MPOD, thereby establishing the importance of whole eggs for cognitive function and academic achievement in childhood.
The successful completion of the proposed work is expected to generate new knowledge establishing the importance of regular whole egg consumption, specifically lutein induced changes in macular carotenoids, for improving performance in cognitive processes vital for learning and long-term scholastic success among school-aged children.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ginger Reeser, MS, RD
- Номер телефона: 217-244-8442
- Электронная почта: reeser2@illinois.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caitlyn Edwards, BS
- Номер телефона: 217-300-1667
- Электронная почта: cgedwar2@illinois.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Рекрутинг
- University of Illinois
-
Контакт:
- Ginger Reeser, MS, RD
- Электронная почта: reeser2@illinois.edu
-
Контакт:
- Caitlyn Edwards, BS
- Электронная почта: cgedwar2@illinois.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- a. Parental/guardian consent b. Between 7-12 years c. Absence of physician diagnosis of autism spectrum disorder d. Normal or corrected-to-normal vision based on the minimal 20/20 standard f. Intervention Only: Absence of food allergies
Exclusion Criteria:
- a. Parental/guardian non-consent b. Younger than 7 years or older than 12 years c. Physician diagnosis of autism spectrum disorder d. Uncorrected vision f. Intervention Only: Presence of food allergies
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Egg White Snacks
Egg white-based snacks
|
Participants will consume an isocaloric muffin containing egg white, lacking important bioactives from whole eggs.
|
Экспериментальный: Whole Egg Snacks
Whole egg-based snacks
|
Participants will consume an isocaloric muffin containing important bioactives from whole eggs.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Cognitive control
Временное ограничение: 1 month
|
Changes in Cognitive Task Performance between Groups
|
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Macular Pigment Optical Density (MPOD)
Временное ограничение: 1 month
|
Changes in MPOD between Groups
|
1 month
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Naiman Khan, PhD, RD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHELL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Egg White Control
-
Damascus UniversityЗавершенныйПульпотомииСирийская Арабская Республика
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ЗавершенныйВарикоз пищевода при циррозе печениКитай
-
Greg O'GradyАктивный, не рекрутирующийВзрослые, Желудочные симптомы, Подозрение на нарушение моторики желудкаНовая Зеландия
-
University of Sao PauloЗавершенныйДентин ГиперчувствительностьБразилия
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный