Lutronic Genius-systeem voor nekbehandeling

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, leeftijd 18 jaar en ouder.
2. Onderwerp in goede gezondheid.
3. Fitzpatrick Huidtype I tot VI.
4. Milde tot matige lijntjes, rimpels, textuurproblemen en/of huidverslapping van de nek.
5. Begrijpt en aanvaardt de verplichting om gedurende de follow-upperiode geen andere procedures te ondergaan in de te behandelen gebieden.
6. Bereidheid en bekwaamheid om te voldoen aan protocolvereisten, inclusief terugkeren voor vervolgbezoeken en afzien van uitsluitingsprocedures voor de duur van het onderzoek.
7. Postmenopauzaal, chirurgisch gesteriliseerd, of gebruik van een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving en gedurende de gehele duur van het onderzoek.
8. Afwezigheid van lichamelijke of psychische aandoeningen die onaanvaardbaar zijn voor de onderzoeker.
9. Bereidheid en bekwaamheid om schriftelijke toestemming te geven voor fotografie die vereist is voor studie en naleving van fotografieprocedures (d.w.z. het verwijderen van sieraden en make-up).
10. Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te geven voorafgaand aan de uitvoering van een studiegerelateerde procedure.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van een actieve huidaandoening of infectie in het te behandelen gebied, zoals zweren, psoriasis, eczeem, huiduitslag, ernstige actieve inflammatoire acne of uitbraak van orale herpes simplex.
2. Geschiedenis van huidaandoeningen, keloïde littekens en/of abnormale wondgenezing.
3. Open wonden of laesies in het (de) te behandelen gebied(en).
4. Onvermogen om het protocol te begrijpen of geïnformeerde toestemming te geven.
5. Geschiedenis van chronisch drugs- of alcoholmisbruik.
6. Geschiedenis van vaatziekten.
7. Geschiedenis van bloedingsstoornissen.
8. BMI gelijk aan of groter dan 30.
9. Proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap verwachten tijdens de duur van het onderzoek.
10. Proefpersonen met huidkanker of een andere kwaadaardige ziekte, waaronder pre-kwaadaardige moedervlekken.
11. Slecht gecontroleerde medische aandoening die de wondgenezing in gevaar kan brengen of het risico op infectie kan verhogen, zoals een verzwakt immuunsysteem als gevolg van immunosuppressieve ziekten zoals AIDS en HIV, of het gebruik van immunosuppressieve medicatie, bestralingstherapie of chemotherapie.
12. Proefpersonen met geïmplanteerde medische apparaten: pacemaker, cardioverts, oppervlakkig metaal in het behandelingsgebied en andere implanteerbare apparaten of synthetische vulstoffen.
13. Onderwerpen met gevoeligheid of allergie voor goud.
14. Onderwerpen met gevoeligheid of allergie voor lokale anesthetica zoals lidocaïne of tetracaïne.
15. Gelijktijdige inschrijving in een onderzoek waarbij onderzoeksapparatuur of medicijnen worden gebruikt.
16. Geschiedenis van chirurgische of cosmetische behandelingen in de te behandelen zone(s) in de afgelopen zes maanden.

17. Geschiedenis of huidig ​​​​gebruik van de volgende voorgeschreven medicijnen:

    1. Dagelijkse antistollingsmiddelen, aspirine, ijzersupplementen, kruidensupplementen zoals ginkgo, ginseng of knoflook in de afgelopen twee weken;
    2. Topische retinoïde in de afgelopen week; En
    3. Psychiatrische medicijnen die naar de mening van de onderzoekers de proefpersoon zouden beletten de protocolvereisten te begrijpen of de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.