Lutronic Genius System zur Halsbehandlung

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.
2. Thema bei guter Gesundheit.
3. Fitzpatrick-Hauttyp I bis VI.
4. Leichte bis mittelschwere Linien, Falten, strukturelle Probleme und/oder Hautschlaffheit des Halses.
5. Versteht und akzeptiert die Verpflichtung, sich während des Nachsorgezeitraums keinen anderen Verfahren in den zu behandelnden Bereichen zu unterziehen.
6. Bereitschaft und Fähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten, einschließlich der Rückkehr zu Nachsorgeuntersuchungen und des Verzichts auf Ausschlussverfahren für die Dauer der Studie.
7. Postmenopausal, chirurgisch sterilisiert oder unter Verwendung einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Studienverlaufs.
8. Fehlen von körperlichen oder psychischen Zuständen, die für den Ermittler nicht akzeptabel sind.
9. Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Zustimmung für studienerforderliche Fotografie und Einhaltung von Fotografieverfahren (d. H. Entfernen von Schmuck und Make-up) zu erteilen.
10. Bereitschaft und Fähigkeit, vor der Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein eines aktiven Hautzustands oder einer Infektion im Behandlungsbereich wie Wunden, Psoriasis, Ekzeme, Hautausschlag, schwere aktive entzündliche Akne oder Ausbruch von oralem Herpes simplex.
2. Vorgeschichte von Hauterkrankungen, Keloidnarben und/oder abnormaler Wundheilung.
3. Offene Wunden oder Läsionen in den zu behandelnden Bereichen.
4. Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.
5. Vorgeschichte von chronischem Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
6. Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen.
7. Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen.
8. BMI gleich oder größer als 30.
9. Probanden, die während der Dauer der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft erwarten.
10. Personen mit aktuellem Hautkrebs oder einer anderen bösartigen Erkrankung, einschließlich prämaligner Muttermale.
11. Schlecht kontrollierter medizinischer Zustand, der die Wundheilung beeinträchtigen oder das Infektionsrisiko erhöhen könnte, wie z. B. ein beeinträchtigtes Immunsystem aufgrund von immunsuppressiven Erkrankungen wie AIDS und HIV oder die Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten, Strahlentherapie oder Chemotherapie.
12. Personen mit implantierten medizinischen Geräten: Herzschrittmacher, Kardioverts, oberflächliches Metall im Behandlungsbereich und andere implantierbare Geräte oder synthetische Füllstoffe.
13. Personen mit Empfindlichkeit oder Allergie gegen Gold.
14. Personen mit Empfindlichkeit oder Allergie gegen Lokalanästhetika wie Lidocain oder Tetracain.
15. Gleichzeitige Aufnahme in eine Studie, die die Verwendung von Prüfgeräten oder Arzneimitteln beinhaltet.
16. Vorgeschichte chirurgischer oder kosmetischer Behandlungen in den zu behandelnden Bereichen innerhalb der letzten sechs Monate.

17. Geschichte oder aktuelle Verwendung der folgenden verschreibungspflichtigen Medikamente:

    1. Tägliche Antikoagulanzien, Aspirin, Eisenpräparate, pflanzliche Präparate wie Ginkgo, Ginseng oder Knoblauch innerhalb der letzten zwei Wochen;
    2. Topisches Retinoid innerhalb der letzten Woche; Und
    3. Psychopharmaka, die nach Ansicht der Ermittler den Patienten daran hindern würden, die Protokollanforderungen zu verstehen oder die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.