Sistema Lutronic Genius per il trattamento del collo

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, dai 18 anni in su.
2. Soggetto in buona salute.
3. Fitzpatrick Tipo di pelle da I a VI.
4. Linee da lievi a moderate, rughe, problemi di consistenza e/o lassità cutanea del collo.
5. Comprende e accetta l'obbligo di non sottoporsi ad altre procedure nelle aree da trattare durante il periodo di follow-up.
6. Disponibilità e capacità di rispettare i requisiti del protocollo, compreso il ritorno per le visite di follow-up e l'astensione dalle procedure di esclusione per la durata dello studio.
7. Post-menopausa, sterilizzazione chirurgica o utilizzo di una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e durante l'intero corso dello studio.
8. Assenza di condizioni fisiche o psicologiche inaccettabili per l'investigatore.
9. Disponibilità e capacità di fornire il consenso scritto per la fotografia richiesta dallo studio e l'adesione alle procedure fotografiche (ad esempio, rimozione di gioielli e trucco).
10. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Presenza di una condizione attiva della pelle o infezione nell'area di trattamento come piaghe, psoriasi, eczema, eruzione cutanea, acne infiammatoria attiva grave o sfogo da herpes simplex orale.
2. Anamnesi di disturbi della pelle, cicatrici cheloidee e/o guarigione anormale della ferita.
3. Ferite aperte o lesioni nelle aree da trattare.
4. Incapacità di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato.
5. Storia di abuso cronico di droghe o alcol.
6. Storia della malattia vascolare.
7. Storia di disturbi emorragici.
8. BMI uguale o superiore a 30.
9. - Soggetti in gravidanza, allattamento o che prevedono una gravidanza durante la durata dello studio.
10. - Soggetti con cancro della pelle in corso o altra malattia maligna, inclusi nei pre-maligne.
11. Condizione medica scarsamente controllata che potrebbe compromettere la guarigione della ferita o aumentare il rischio di infezione come un sistema immunitario compromesso a causa di malattie immunosoppressive come AIDS e HIV o uso di farmaci immunosoppressori, radioterapia o chemioterapia.
12. Soggetti con dispositivi medici impiantati: pacemaker, cardiovert, metallo superficiale all'interno dell'area di trattamento e altri dispositivi impiantabili o riempitivi sintetici.
13. Soggetti con sensibilità o allergia all'oro.
14. Soggetti con sensibilità o allergia agli anestetici locali come la lidocaina o la tetracaina.
15. Iscrizione simultanea a qualsiasi studio che implichi l'uso di dispositivi o droghe sperimentali.
16. Storia di trattamenti chirurgici o cosmetici nell'area da trattare negli ultimi sei mesi.

17. Storia o uso attuale dei seguenti farmaci su prescrizione:

    1. Anticoagulanti giornalieri, aspirina, integratori di ferro, integratori a base di erbe come ginkgo, ginseng o aglio nelle ultime due settimane;
    2. Retinoidi topici nell'ultima settimana; E
    3. Farmaci psichiatrici che, secondo l'opinione degli investigatori, impedirebbero al soggetto di comprendere i requisiti del protocollo o di comprendere e firmare il consenso informato.