- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03542448
Толщина хориоидеи при миопии с помощью SSOCT
Корреляция между толщиной хориоидеи и близорукостью при использовании ОКТ с перестраиваемым источником
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последнее десятилетие он превратился в один из наиболее важных вспомогательных тестов в офтальмологической практике. Это неинвазивный метод визуализации, позволяющий получать изображения сетчатки с высоким разрешением в поперечном сечении, слоя нервных волокон сетчатки и диска зрительного нерва. Благодаря осевому разрешению в диапазоне 5–7 мкм он обеспечивает «оптическую биопсию» сетчатки in vivo. В оптической когерентной томографии используется свет от широкополосного источника света, который делится на эталонный и пробный пучок, чтобы получить профиль отражательной способности сетчатки в зависимости от глубины. Световые волны, которые рассеиваются обратно от сетчатки, интерферируют с эталонным лучом, и эта интерференционная картина используется для измерения световых эхо-сигналов в зависимости от профиля глубины ткани in vivo.
Недавно был представлен новый тип прибора для оптической когерентной томографии, называемый оптической когерентной томографией с качающимся источником. Оптическая когерентная томография с переменным источником использует перестраиваемый лазер (перестраиваемый источник) в качестве источника света с более длинной длиной волны, что позволяет свету проникать глубже в ткани, чем обычные инструменты оптической когерентной томографии в спектральной области. Это, в свою очередь, позволило визуализировать сосудистую оболочку.
Поскольку хориоидальные аномалии, такие как сосудистая гиперпроницаемость, сосудистые изменения, потеря и истончение, имеют решающее значение для возникновения и прогрессирования многих глазных заболеваний, офтальмологи и исследователи переключают свой интерес на хориоидальные аномалии.
Будучи основным сосудистым слоем глаза, хориоидея играет важную роль в здоровье глаз и участвует в патогенезе многих внутриглазных заболеваний, таких как возрастная дегенерация желтого пятна, полипоидная хориоидальная васкулопатия, центральная серозная хориоретинопатия и миопическая дегенерация желтого пятна. Точное измерение толщины хориоидеи in vivo является важным шагом в мониторинге начала и прогрессирования заболевания, которое приводит к истончению хориоидеи. На основании гистологического исследования толщина хориоидеи колеблется от 170 до 220 мкм.
Эти расстройства показывают необходимость понимания структуры хориоидеи при заболеваниях глаз и важность наличия базы данных о толщине хориоидеи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- AssiutU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет до 40 лет.
- Сферический эквивалент от нуля до -8.
- Минимальная толщина роговицы от 500 до 540.
- Преломляющая сила роговицы более 41 дптр.
- Осевая длина от 22 до 26.
Критерий исключения:
- Аномалии роговицы, такие как эктазия.
- Глаза с дистрофическими или дегенеративными заболеваниями.
- Предшествующая операция на глазах.
- Воспаление переднего или заднего сегмента.
- Глаукома.
- Глаза с хориоидальными аномалиями или состояниями, которые могут повлиять на толщину хориоидеи, такими как центральная серозная хориоретинопатия, невус, беременность или гемангиомы.
- Больные сахарным диабетом.
- Пациенты с помутнением оптических сред, которое значительно мешает получению изображения оптической когерентной томографии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследовательская группа
97 глаз 49 нормальных египетских добровольцев были разделены на группы в соответствии с возрастом, AL, SE аномалии рефракции, минимальной толщиной роговицы (MCT) и средней оптической силой роговицы следующим образом: Возраст на 3 группы: Группа А: от 18 до 30 лет Группа В: от 31 до 40 лет Группа С: старше 40 лет Осевая длина на 3 группы: Группа A: от 22 до менее 24 мм Группа B: от 24 до 26 мм Группа C: > 26 мм Сферический эквивалент ошибки рефракции в: Группа A: от нуля до - 2 D Группа B: от - 2 до > - 4 D Группа C: от - 4 до > - 6 D Группа D: от - 6 до - 8 D Минимальная толщина роговицы (МСТ) на 3 группы: Группа i: < 500 мкм Группа ii: от 500 до 540 мкм Группа iii: > 540 мкм Преломляющую силу роговицы (среднее значение К) можно разделить на 3 группы: Группа 1: от 41 до менее 44 Д Группа 2: от 44 до 46 Д Группа 3: > 46 Д |
Измерение толщины хориоидеи у пациентов с близорукостью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение толщины хориоидеи и миопии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализ толщины хориоидеи, измеренной с помощью оптической когерентной томографии с качающимся источником, и степени миопии
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ESSO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТХПН
-
FibroGenAstraZenecaЗавершенныйАнемия, связанная с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Франция
-
Iperboreal Pharma SrlЕще не набираютТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)
-
Medical Components, Inc dba MedCompОтозванТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Нидерланды, Бельгия, Соединенное Королевство
-
University of Missouri-ColumbiaDialysis Clinic, Inc.; Nipro Medical CorporationЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Pursuit Vascular, Inc.Davita Clinical ResearchЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Lundia ABЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Франция
-
Cedars-Sinai Medical CenterЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
University of CincinnatiNovartisЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты
-
Pursuit Vascular, Inc.Fresenius Medical Care North AmericaЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)Соединенные Штаты