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Grosor coroideo en miopes por SSOCT

26 de noviembre de 2018 actualizado por: Esraa Rifaat Mokhtar, Assiut University

Correlación entre el grosor coroideo y la miopía utilizando Swept Source OCT

La tomografía de coherencia óptica es una modalidad de imagen no invasiva y sin contacto que permite obtener imágenes volumétricas tridimensionales y transversales bidimensionales de la arquitectura tisular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Ha evolucionado durante la última década como una de las pruebas auxiliares más importantes en la práctica oftálmica. Es una técnica de imagen no invasiva y proporciona imágenes transversales de alta resolución de la retina, la capa de fibras nerviosas de la retina y la cabeza del nervio óptico. Con una resolución axial en el rango de 5-7 μm, proporciona una "biopsia óptica" in vivo de la retina. La tomografía de coherencia óptica emplea la luz de una fuente de luz de banda ancha, que se divide en un haz de referencia y uno de muestra, para obtener un perfil de reflectividad versus profundidad de la retina. Las ondas de luz que se retrodispersan desde la retina interfieren con el haz de referencia, y este patrón de interferencia se utiliza para medir los ecos de luz frente al perfil de profundidad del tejido in vivo.

Recientemente, se introdujo un nuevo tipo de instrumento de tomografía de coherencia óptica, denominado tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido. La tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido utiliza un láser sintonizable (fuente de barrido) como fuente de luz con una longitud de onda más larga que permite que la luz penetre más profundamente en los tejidos que los instrumentos de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral convencionales. Esto, entonces, permitió la obtención de imágenes de la coroides.

Debido a que las anomalías coroideas como la hiperpermeabilidad vascular, los cambios vasculares, la pérdida y el adelgazamiento son fundamentales para el inicio y la progresión de muchas enfermedades oculares, los oftalmólogos y los investigadores están cambiando su interés hacia las anomalías coroideas.

Al ser una de las principales capas vasculares del ojo, la coroides desempeña un papel importante en la salud ocular y está involucrada en la patogenia de muchas enfermedades intraoculares, como la degeneración macular relacionada con la edad, la vasculopatía coroidea polipoidea, la coriorretinopatía serosa central y la degeneración macular miópica. La medición precisa del grosor coroideo in vivo es un paso esencial para monitorear el inicio y la progresión de la enfermedad que conduce al adelgazamiento coroideo. Según el estudio histológico, el grosor coroideo varía de 170 a 220 um.

Estos trastornos muestran la necesidad de comprender la estructura coroidea en las enfermedades oculares y la importancia de tener una base de datos del espesor coroideo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • AssiutU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 casos de edad de 18 a 40 años de refracción miope de cero a -8 dioptrías , espesor corneal mínimo de 500 a 540 micrómetros , poder refractivo de la córnea mayor a 41 dioptrías y longitud axial de 22 a 26 milímetros

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años a 40 años.
  • Equivalente esférico de cero a -8.
  • Grosor corneal mínimo de 500 a 540.
  • Poder refractivo de la córnea superior a 41 dioptrías.
  • Longitud axial de 22 a 26.

Criterio de exclusión:

  • Anomalías corneales como la ectasia.
  • Ojos con enfermedades distróficas o degenerativas.
  • Cirugía ocular previa.
  • Inflamación del segmento anterior o posterior.
  • Glaucoma.
  • Ojos con anomalías coroideas o condiciones que puedan afectar el espesor coroideo como coriorretinopatía serosa central, nevus, embarazo o hemangiomas.
  • Pacientes con diabetes mellitus.
  • Pacientes con opacidad de medios ópticos que alteran significativamente la adquisición de imágenes de tomografía de coherencia óptica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio

97 ojos de 49 voluntarios egipcios normales se dividieron en grupos según la edad, AL, SE de error de refracción, grosor corneal mínimo (MCT) y potencia corneal media de la siguiente manera:

Edad en 3 grupos:

Grupo A: de 18 a 30 años Grupo B: de 31 a 40 años Grupo C: > 40 años

Longitud axial en 3 grupos:

Grupo A: de 22 a menos de 24 mm Grupo B: de 24 a 26 mm Grupo C: > 26 mm

Equivalente esférico del error de refracción en:

Grupo A : de cero a - 2 D Grupo B : de - 2 a > - 4 D Grupo C : de - 4 a > - 6 D Grupo D: de - 6 a - 8 D

Grosor corneal mínimo (MCT) en 3 grupos:

Grupo i: < 500 um Grupo ii: de 500 a 540 um Grupo iii: > 540 um

Poder refractivo de la córnea (K medio) en 3 grupos:

Grupo 1: 41 a menos de 44 D Grupo 2: 44 a 46 D Grupo 3: > 46 D

Medición del espesor coroideo en pacientes miopes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre grosor coroideo y miopía
Periodo de tiempo: Base
Análisis del espesor coroideo medido por tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido y el grado de miopía
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESSO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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