- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03542448
Grosor coroideo en miopes por SSOCT
Correlación entre el grosor coroideo y la miopía utilizando Swept Source OCT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha evolucionado durante la última década como una de las pruebas auxiliares más importantes en la práctica oftálmica. Es una técnica de imagen no invasiva y proporciona imágenes transversales de alta resolución de la retina, la capa de fibras nerviosas de la retina y la cabeza del nervio óptico. Con una resolución axial en el rango de 5-7 μm, proporciona una "biopsia óptica" in vivo de la retina. La tomografía de coherencia óptica emplea la luz de una fuente de luz de banda ancha, que se divide en un haz de referencia y uno de muestra, para obtener un perfil de reflectividad versus profundidad de la retina. Las ondas de luz que se retrodispersan desde la retina interfieren con el haz de referencia, y este patrón de interferencia se utiliza para medir los ecos de luz frente al perfil de profundidad del tejido in vivo.
Recientemente, se introdujo un nuevo tipo de instrumento de tomografía de coherencia óptica, denominado tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido. La tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido utiliza un láser sintonizable (fuente de barrido) como fuente de luz con una longitud de onda más larga que permite que la luz penetre más profundamente en los tejidos que los instrumentos de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral convencionales. Esto, entonces, permitió la obtención de imágenes de la coroides.
Debido a que las anomalías coroideas como la hiperpermeabilidad vascular, los cambios vasculares, la pérdida y el adelgazamiento son fundamentales para el inicio y la progresión de muchas enfermedades oculares, los oftalmólogos y los investigadores están cambiando su interés hacia las anomalías coroideas.
Al ser una de las principales capas vasculares del ojo, la coroides desempeña un papel importante en la salud ocular y está involucrada en la patogenia de muchas enfermedades intraoculares, como la degeneración macular relacionada con la edad, la vasculopatía coroidea polipoidea, la coriorretinopatía serosa central y la degeneración macular miópica. La medición precisa del grosor coroideo in vivo es un paso esencial para monitorear el inicio y la progresión de la enfermedad que conduce al adelgazamiento coroideo. Según el estudio histológico, el grosor coroideo varía de 170 a 220 um.
Estos trastornos muestran la necesidad de comprender la estructura coroidea en las enfermedades oculares y la importancia de tener una base de datos del espesor coroideo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- AssiutU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años a 40 años.
- Equivalente esférico de cero a -8.
- Grosor corneal mínimo de 500 a 540.
- Poder refractivo de la córnea superior a 41 dioptrías.
- Longitud axial de 22 a 26.
Criterio de exclusión:
- Anomalías corneales como la ectasia.
- Ojos con enfermedades distróficas o degenerativas.
- Cirugía ocular previa.
- Inflamación del segmento anterior o posterior.
- Glaucoma.
- Ojos con anomalías coroideas o condiciones que puedan afectar el espesor coroideo como coriorretinopatía serosa central, nevus, embarazo o hemangiomas.
- Pacientes con diabetes mellitus.
- Pacientes con opacidad de medios ópticos que alteran significativamente la adquisición de imágenes de tomografía de coherencia óptica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
97 ojos de 49 voluntarios egipcios normales se dividieron en grupos según la edad, AL, SE de error de refracción, grosor corneal mínimo (MCT) y potencia corneal media de la siguiente manera: Edad en 3 grupos: Grupo A: de 18 a 30 años Grupo B: de 31 a 40 años Grupo C: > 40 años Longitud axial en 3 grupos: Grupo A: de 22 a menos de 24 mm Grupo B: de 24 a 26 mm Grupo C: > 26 mm Equivalente esférico del error de refracción en: Grupo A : de cero a - 2 D Grupo B : de - 2 a > - 4 D Grupo C : de - 4 a > - 6 D Grupo D: de - 6 a - 8 D Grosor corneal mínimo (MCT) en 3 grupos: Grupo i: < 500 um Grupo ii: de 500 a 540 um Grupo iii: > 540 um Poder refractivo de la córnea (K medio) en 3 grupos: Grupo 1: 41 a menos de 44 D Grupo 2: 44 a 46 D Grupo 3: > 46 D |
Medición del espesor coroideo en pacientes miopes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre grosor coroideo y miopía
Periodo de tiempo: Base
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Análisis del espesor coroideo medido por tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido y el grado de miopía
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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