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Aderhautdicke bei Kurzsichtigen von SSOCT

26. November 2018 aktualisiert von: Esraa Rifaat Mokhtar, Assiut University

Korrelation zwischen Aderhautdicke und Myopie unter Verwendung von Swept Source OCT

Die optische Kohärenztomographie ist ein nicht-invasives und berührungsloses Bildgebungsverfahren, das eine zweidimensionale Querschnitts- und dreidimensionale volumetrische Bildgebung der Gewebearchitektur ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Er hat sich in den letzten zehn Jahren zu einem der wichtigsten Zusatztests in der ophthalmologischen Praxis entwickelt. Es ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren und liefert hochauflösende Querschnittsbilder der Netzhaut, der retinalen Nervenfaserschicht und des Sehnervenkopfes. Mit einer axialen Auflösung im Bereich von 5–7 μm bietet es eine nahezu „optische Biopsie“ der Netzhaut in vivo. Die optische Kohärenztomographie verwendet Licht von einer breitbandigen Lichtquelle, das in einen Referenz- und einen Probenstrahl aufgeteilt wird, um ein Reflexionsvermögen-gegen-Tiefen-Profil der Netzhaut zu erhalten. Die von der Netzhaut zurückgestreuten Lichtwellen interferieren mit dem Referenzstrahl, und dieses Interferenzmuster wird verwendet, um die Lichtechos gegen das Tiefenprofil des Gewebes in vivo zu messen.

Kürzlich wurde ein neuer Typ eines optischen Kohärenztomographieinstruments eingeführt, das als optische Kohärenztomographie mit gewobbelter Quelle bezeichnet wird. Die optische Kohärenztomographie mit Swept-Quelle verwendet einen abstimmbaren Laser (Sweep-Source) als Lichtquelle mit einer längeren Wellenlänge, die es dem Licht ermöglicht, tiefer in das Gewebe einzudringen als die herkömmlichen optischen Kohärenztomographie-Instrumente im Spektralbereich. Dies ermöglichte dann die Abbildung der Aderhaut.

Da choroidale Anomalien wie vaskuläre Hyperpermeabilität, vaskuläre Veränderungen, Verlust und Ausdünnung entscheidend für den Beginn und das Fortschreiten vieler Augenerkrankungen sind, verlagern Augenärzte und Forscher ihr Interesse auf die choroidalen Anomalien.

Als eine wichtige Gefäßschicht des Auges spielt die Aderhaut eine wichtige Rolle für die Augengesundheit und ist an der Pathogenese vieler intraokularer Erkrankungen wie altersbedingter Makuladegeneration , polypoidaler choroidaler Vaskulopathie , zentraler seröser Chorioretinopathie und myopischer Makuladegeneration beteiligt. Die genaue Messung der Aderhautdicke in vivo ist ein wesentlicher Schritt bei der Überwachung des Beginns und Fortschreitens von Krankheiten, die zu einer Aderhautverdünnung führen. Basierend auf einer histologischen Untersuchung reicht die Aderhautdicke von 170 bis 220 um.

Diese Erkrankungen zeigen die Notwendigkeit, die Aderhautstruktur bei Augenerkrankungen zu verstehen, und die Bedeutung einer Datenbank zur Aderhautdicke.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 Personen im Alter von 18 bis 40 Jahren mit einer kurzsichtigen Brechkraft von 0 bis -8 Dioptrien, einer minimalen Hornhautdicke von 500 bis 540 Mikrometern, einer Brechkraft der Hornhaut von mehr als 41 Dioptrien und einer axialen Länge von 22 bis 26 Millimetern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren bis 40 Jahre.
  • Sphärisches Äquivalent von 0 bis -8.
  • Minimale Hornhautdicke von 500 bis 540.
  • Brechkraft der Hornhaut mehr als 41 Dioptrien.
  • Achslänge von 22 bis 26.

Ausschlusskriterien:

  • Hornhautanomalien wie Ektasie.
  • Augen mit dystrophischen oder degenerativen Erkrankungen.
  • Vorhergehende Augenoperation.
  • Entzündung des vorderen oder hinteren Segments.
  • Glaukom.
  • Augen mit Aderhautanomalien oder Zuständen, die die Aderhautdicke beeinflussen könnten, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie, Nävus, Schwangerschaft oder Hämangiome.
  • Patienten mit Diabetes mellitus.
  • Patienten mit optischer Medientrübung, die die Bilderfassung in der optischen Kohärenztomographie erheblich stört.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe

97 Augen von 49 normalen ägyptischen Probanden wurden nach Alter, AL, SE des Brechungsfehlers, minimaler Hornhautdicke (MCT) und mittlerer Hornhautstärke wie folgt in Gruppen eingeteilt:

Alter in 3 Gruppen:

Gruppe A: von 18 bis 30 Jahren Gruppe B: von 31 bis 40 Jahren Gruppe C: > 40 Jahre

Achslänge in 3 Gruppen:

Gruppe A: von 22 bis weniger als 24 mm Gruppe B: von 24 bis 26 mm Gruppe C: > 26 mm

Sphärisches Äquivalent des Brechungsfehlers in:

Gruppe A : von null bis - 2 D Gruppe B : von - 2 bis > - 4 D Gruppe C : von - 4 bis > - 6 D Gruppe D: von - 6 bis - 8 D

Minimale Hornhautdicke (MCT) in 3 Gruppen:

Gruppe i: < 500 um Gruppe ii: von 500 bis 540 um Gruppe iii: > 540 um

Brechkraft der Hornhaut (Mittelwert K) in 3 Gruppen:

Gruppe 1: 41 bis unter 44 D Gruppe 2: 44 bis 46 D Gruppe 3: > 46 D

Messung der Aderhautdicke bei kurzsichtigen Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen Aderhautdicke und Kurzsichtigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse der Aderhautdicke, gemessen durch optische Kohärenztomographie mit Swept-Source, und des Myopiegrades
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESSO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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