- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03542448
Aderhautdicke bei Kurzsichtigen von SSOCT
Korrelation zwischen Aderhautdicke und Myopie unter Verwendung von Swept Source OCT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Er hat sich in den letzten zehn Jahren zu einem der wichtigsten Zusatztests in der ophthalmologischen Praxis entwickelt. Es ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren und liefert hochauflösende Querschnittsbilder der Netzhaut, der retinalen Nervenfaserschicht und des Sehnervenkopfes. Mit einer axialen Auflösung im Bereich von 5–7 μm bietet es eine nahezu „optische Biopsie“ der Netzhaut in vivo. Die optische Kohärenztomographie verwendet Licht von einer breitbandigen Lichtquelle, das in einen Referenz- und einen Probenstrahl aufgeteilt wird, um ein Reflexionsvermögen-gegen-Tiefen-Profil der Netzhaut zu erhalten. Die von der Netzhaut zurückgestreuten Lichtwellen interferieren mit dem Referenzstrahl, und dieses Interferenzmuster wird verwendet, um die Lichtechos gegen das Tiefenprofil des Gewebes in vivo zu messen.
Kürzlich wurde ein neuer Typ eines optischen Kohärenztomographieinstruments eingeführt, das als optische Kohärenztomographie mit gewobbelter Quelle bezeichnet wird. Die optische Kohärenztomographie mit Swept-Quelle verwendet einen abstimmbaren Laser (Sweep-Source) als Lichtquelle mit einer längeren Wellenlänge, die es dem Licht ermöglicht, tiefer in das Gewebe einzudringen als die herkömmlichen optischen Kohärenztomographie-Instrumente im Spektralbereich. Dies ermöglichte dann die Abbildung der Aderhaut.
Da choroidale Anomalien wie vaskuläre Hyperpermeabilität, vaskuläre Veränderungen, Verlust und Ausdünnung entscheidend für den Beginn und das Fortschreiten vieler Augenerkrankungen sind, verlagern Augenärzte und Forscher ihr Interesse auf die choroidalen Anomalien.
Als eine wichtige Gefäßschicht des Auges spielt die Aderhaut eine wichtige Rolle für die Augengesundheit und ist an der Pathogenese vieler intraokularer Erkrankungen wie altersbedingter Makuladegeneration , polypoidaler choroidaler Vaskulopathie , zentraler seröser Chorioretinopathie und myopischer Makuladegeneration beteiligt. Die genaue Messung der Aderhautdicke in vivo ist ein wesentlicher Schritt bei der Überwachung des Beginns und Fortschreitens von Krankheiten, die zu einer Aderhautverdünnung führen. Basierend auf einer histologischen Untersuchung reicht die Aderhautdicke von 170 bis 220 um.
Diese Erkrankungen zeigen die Notwendigkeit, die Aderhautstruktur bei Augenerkrankungen zu verstehen, und die Bedeutung einer Datenbank zur Aderhautdicke.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- AssiutU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 Jahren bis 40 Jahre.
- Sphärisches Äquivalent von 0 bis -8.
- Minimale Hornhautdicke von 500 bis 540.
- Brechkraft der Hornhaut mehr als 41 Dioptrien.
- Achslänge von 22 bis 26.
Ausschlusskriterien:
- Hornhautanomalien wie Ektasie.
- Augen mit dystrophischen oder degenerativen Erkrankungen.
- Vorhergehende Augenoperation.
- Entzündung des vorderen oder hinteren Segments.
- Glaukom.
- Augen mit Aderhautanomalien oder Zuständen, die die Aderhautdicke beeinflussen könnten, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie, Nävus, Schwangerschaft oder Hämangiome.
- Patienten mit Diabetes mellitus.
- Patienten mit optischer Medientrübung, die die Bilderfassung in der optischen Kohärenztomographie erheblich stört.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
97 Augen von 49 normalen ägyptischen Probanden wurden nach Alter, AL, SE des Brechungsfehlers, minimaler Hornhautdicke (MCT) und mittlerer Hornhautstärke wie folgt in Gruppen eingeteilt: Alter in 3 Gruppen: Gruppe A: von 18 bis 30 Jahren Gruppe B: von 31 bis 40 Jahren Gruppe C: > 40 Jahre Achslänge in 3 Gruppen: Gruppe A: von 22 bis weniger als 24 mm Gruppe B: von 24 bis 26 mm Gruppe C: > 26 mm Sphärisches Äquivalent des Brechungsfehlers in: Gruppe A : von null bis - 2 D Gruppe B : von - 2 bis > - 4 D Gruppe C : von - 4 bis > - 6 D Gruppe D: von - 6 bis - 8 D Minimale Hornhautdicke (MCT) in 3 Gruppen: Gruppe i: < 500 um Gruppe ii: von 500 bis 540 um Gruppe iii: > 540 um Brechkraft der Hornhaut (Mittelwert K) in 3 Gruppen: Gruppe 1: 41 bis unter 44 D Gruppe 2: 44 bis 46 D Gruppe 3: > 46 D |
Messung der Aderhautdicke bei kurzsichtigen Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich zwischen Aderhautdicke und Kurzsichtigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Analyse der Aderhautdicke, gemessen durch optische Kohärenztomographie mit Swept-Source, und des Myopiegrades
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ESSO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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