Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Choroïdale dikte bij bijziendheid door SSOCT

26 november 2018 bijgewerkt door: Esraa Rifaat Mokhtar, Assiut University

Correlatie tussen choroïdale dikte en bijziendheid met behulp van Swept Source OCT

Optische coherentietomografie is een niet-invasieve en contactloze beeldvormingsmodaliteit die tweedimensionale dwarsdoorsnede en driedimensionale volumetrische beeldvorming van weefselarchitectuur mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het heeft zich de afgelopen tien jaar ontwikkeld tot een van de belangrijkste aanvullende tests in de oogheelkundige praktijk. Het is een niet-invasieve beeldvormingstechniek en biedt dwarsdoorsnedebeelden met een hoge resolutie van het netvlies, de laag van de zenuwvezels van het netvlies en de kop van de oogzenuw. Met een axiale resolutie in het bereik van 5-7 μm, biedt het bijna een in-vivo 'optische biopsie' van het netvlies. Optische coherentietomografie maakt gebruik van licht van een breedbandige lichtbron, die is verdeeld in een referentiebundel en een monsterbundel, om een ​​profiel van reflectiviteit versus diepte van het netvlies te verkrijgen. De lichtgolven die door het netvlies worden terugverstrooid, interfereren met de referentiestraal en dit interferentiepatroon wordt gebruikt om de lichtecho's te meten ten opzichte van het diepteprofiel van het weefsel in vivo.

Onlangs is een nieuw type optische coherentietomografie-instrument geïntroduceerd, een optische coherentietomografie met geveegde bron genoemd. De Swept source optische coherentietomografie gebruikt een afstembare laser (swept-source) als een lichtbron met een langere golflengte waardoor het licht dieper in weefsels kan doordringen dan de conventionele spectrale domein optische coherentietomografie-instrumenten. Dit maakte toen de beeldvorming van de choroidea mogelijk.

Omdat choroïdale afwijkingen zoals vasculaire hyperpermeabiliteit, vasculaire veranderingen, verlies en verdunning cruciaal zijn voor het ontstaan ​​en de progressie van veel oogziekten, verschuiven oogartsen en onderzoekers hun interesse naar de choroïdale afwijkingen.

Omdat het een belangrijke vasculaire laag van het oog is, speelt choroidea een belangrijke rol bij de gezondheid van het oog en is het betrokken bij de pathogenese van veel intraoculaire ziekten zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, polypoïdale choroïdale vasculopathie, centrale sereuze chorioretinopathie en bijziende maculaire degeneratie. Nauwkeurige meting van de choroïdale dikte in vivo is een essentiële stap bij het bewaken van het begin en de progressie van de ziekte die leiden tot choroïdale verdunning. Op basis van histologisch onderzoek varieert de choroïdale dikte van 170 tot 220 um.

Deze aandoeningen tonen de noodzaak aan om de choroïdale structuur bij oogziekten te begrijpen en het belang van een database met choroïdale dikte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • AssiutU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 gevallen van 18 tot 40 jaar met bijziende breking van nul tot -8 dioptrie, minimale hoornvliesdikte van 500 tot 540 micrometer, brekingsvermogen van hoornvlies meer dan 41 dioptrie en axiale lengte van 22 tot 26 millimeter

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd vanaf 18 jaar tot 40 jaar.
  • Sferisch equivalent van nul tot -8.
  • Minimale hoornvliesdikte van 500 tot 540.
  • Brekingsvermogen van het hoornvlies meer dan 41 dioptrie.
  • Axiale lengte van 22 tot 26.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoornvliesafwijkingen zoals ectasie.
  • Ogen met dystrofische of degeneratieve ziekten.
  • Voorafgaande oogchirurgie.
  • Ontsteking van het voorste of achterste segment.
  • Glaucoom.
  • Ogen met choroïdale afwijkingen of aandoeningen die de choroïdale dikte kunnen beïnvloeden, zoals centrale sereuze chorioretinopathie, naevus, zwangerschap of hemangiomen.
  • Patiënten met diabetes mellitus.
  • Patiënten met opaciteit van optische media die de beeldacquisitie van optische coherentietomografie aanzienlijk verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep

97 ogen van 49 normale Egyptische vrijwilligers werden als volgt in groepen verdeeld op basis van leeftijd, AL, SE van brekingsfout, minimale hoornvliesdikte (MCT) en gemiddelde hoornvliessterkte:

Leeftijd in 3 groepen:

Groep A: van 18 tot 30 jaar Groep B: van 31 tot 40 jaar Groep C: > 40 jaar

Axiale lengte in 3 groepen:

Groep A: van 22 tot minder dan 24 mm Groep B: van 24 tot 26 mm Groep C: > 26 mm

Sferisch equivalent van brekingsfout in:

Groep A: van nul tot - 2 D Groep B: van - 2 tot > - 4 D Groep C: van - 4 tot > - 6 D Groep D: van - 6 tot - 8 D

Minimale hoornvliesdikte (MCT) in 3 groepen:

Groep i: < 500 um Groep ii: van 500 tot 540 um Groep iii: > 540 um

Brekingsvermogen van het hoornvlies (gemiddelde K) in 3 groepen:

Groep 1: 41 tot minder dan 44 D Groep 2: 44 tot 46 D Groep 3: > 46 D

Meting van choroïdale dikte bij bijziende patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen choroïdale dikte en bijziendheid
Tijdsspanne: Basislijn
Analyse van choroïdale dikte gemeten door optische coherentietomografie met geveegde bron en de mate van bijziendheid
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ESSO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ESRD

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie met geveegde bron

3
Abonneren