- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03542448
Choroïdale dikte bij bijziendheid door SSOCT
Correlatie tussen choroïdale dikte en bijziendheid met behulp van Swept Source OCT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het heeft zich de afgelopen tien jaar ontwikkeld tot een van de belangrijkste aanvullende tests in de oogheelkundige praktijk. Het is een niet-invasieve beeldvormingstechniek en biedt dwarsdoorsnedebeelden met een hoge resolutie van het netvlies, de laag van de zenuwvezels van het netvlies en de kop van de oogzenuw. Met een axiale resolutie in het bereik van 5-7 μm, biedt het bijna een in-vivo 'optische biopsie' van het netvlies. Optische coherentietomografie maakt gebruik van licht van een breedbandige lichtbron, die is verdeeld in een referentiebundel en een monsterbundel, om een profiel van reflectiviteit versus diepte van het netvlies te verkrijgen. De lichtgolven die door het netvlies worden terugverstrooid, interfereren met de referentiestraal en dit interferentiepatroon wordt gebruikt om de lichtecho's te meten ten opzichte van het diepteprofiel van het weefsel in vivo.
Onlangs is een nieuw type optische coherentietomografie-instrument geïntroduceerd, een optische coherentietomografie met geveegde bron genoemd. De Swept source optische coherentietomografie gebruikt een afstembare laser (swept-source) als een lichtbron met een langere golflengte waardoor het licht dieper in weefsels kan doordringen dan de conventionele spectrale domein optische coherentietomografie-instrumenten. Dit maakte toen de beeldvorming van de choroidea mogelijk.
Omdat choroïdale afwijkingen zoals vasculaire hyperpermeabiliteit, vasculaire veranderingen, verlies en verdunning cruciaal zijn voor het ontstaan en de progressie van veel oogziekten, verschuiven oogartsen en onderzoekers hun interesse naar de choroïdale afwijkingen.
Omdat het een belangrijke vasculaire laag van het oog is, speelt choroidea een belangrijke rol bij de gezondheid van het oog en is het betrokken bij de pathogenese van veel intraoculaire ziekten zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, polypoïdale choroïdale vasculopathie, centrale sereuze chorioretinopathie en bijziende maculaire degeneratie. Nauwkeurige meting van de choroïdale dikte in vivo is een essentiële stap bij het bewaken van het begin en de progressie van de ziekte die leiden tot choroïdale verdunning. Op basis van histologisch onderzoek varieert de choroïdale dikte van 170 tot 220 um.
Deze aandoeningen tonen de noodzaak aan om de choroïdale structuur bij oogziekten te begrijpen en het belang van een database met choroïdale dikte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- AssiutU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd vanaf 18 jaar tot 40 jaar.
- Sferisch equivalent van nul tot -8.
- Minimale hoornvliesdikte van 500 tot 540.
- Brekingsvermogen van het hoornvlies meer dan 41 dioptrie.
- Axiale lengte van 22 tot 26.
Uitsluitingscriteria:
- Hoornvliesafwijkingen zoals ectasie.
- Ogen met dystrofische of degeneratieve ziekten.
- Voorafgaande oogchirurgie.
- Ontsteking van het voorste of achterste segment.
- Glaucoom.
- Ogen met choroïdale afwijkingen of aandoeningen die de choroïdale dikte kunnen beïnvloeden, zoals centrale sereuze chorioretinopathie, naevus, zwangerschap of hemangiomen.
- Patiënten met diabetes mellitus.
- Patiënten met opaciteit van optische media die de beeldacquisitie van optische coherentietomografie aanzienlijk verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studiegroep
97 ogen van 49 normale Egyptische vrijwilligers werden als volgt in groepen verdeeld op basis van leeftijd, AL, SE van brekingsfout, minimale hoornvliesdikte (MCT) en gemiddelde hoornvliessterkte: Leeftijd in 3 groepen: Groep A: van 18 tot 30 jaar Groep B: van 31 tot 40 jaar Groep C: > 40 jaar Axiale lengte in 3 groepen: Groep A: van 22 tot minder dan 24 mm Groep B: van 24 tot 26 mm Groep C: > 26 mm Sferisch equivalent van brekingsfout in: Groep A: van nul tot - 2 D Groep B: van - 2 tot > - 4 D Groep C: van - 4 tot > - 6 D Groep D: van - 6 tot - 8 D Minimale hoornvliesdikte (MCT) in 3 groepen: Groep i: < 500 um Groep ii: van 500 tot 540 um Groep iii: > 540 um Brekingsvermogen van het hoornvlies (gemiddelde K) in 3 groepen: Groep 1: 41 tot minder dan 44 D Groep 2: 44 tot 46 D Groep 3: > 46 D |
Meting van choroïdale dikte bij bijziende patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking tussen choroïdale dikte en bijziendheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Analyse van choroïdale dikte gemeten door optische coherentietomografie met geveegde bron en de mate van bijziendheid
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ESSO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Actief, niet wervend
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateOnbekend
-
Northwell HealthVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The Luhe Teaching... en andere medewerkersWerving
-
Satellite HealthcareVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationVoltooid
Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie met geveegde bron
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineVoltooidEndotheeldysfunctie | Coronaire atherosclerose | Coronaire kleine vaatziekteVerenigde Staten