Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Choroidal Thickness in Myopes af SSOCT

26. november 2018 opdateret af: Esraa Rifaat Mokhtar, Assiut University

Korrelation mellem koroidal tykkelse og nærsynethed ved brug af Swept Source OCT

Optisk kohærenstomografi er en ikke-invasiv og ikke-kontakt billeddannelsesmodalitet, der muliggør todimensionel tværsnits- og tredimensionel volumetrisk billeddannelse af vævsarkitektur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det har udviklet sig i løbet af det sidste årti som en af ​​de vigtigste hjælpeprøver i oftalmologisk praksis. Det er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik og giver høj opløsning, tværsnitsbilleder af nethinden, nethindens nervefiberlag og synsnervehovedet. Med aksial opløsning i området 5-7 μm giver den tæt på en in vivo 'optisk biopsi' af nethinden. Optisk kohærenstomografi anvender lys fra en bredbåndslyskilde, som er opdelt i en reference- og en prøvestråle, for at opnå en reflektivitet versus dybdeprofil af nethinden. Lysbølgerne, der er tilbage spredt fra nethinden, interfererer med referencestrålen, og dette interferensmønster bruges til at måle lysekkoerne i forhold til vævets dybdeprofil in vivo.

For nylig blev en ny type optisk kohærenstomografiinstrument, kaldet en swept source optisk kohærenstomografi, introduceret. Swept-kildens optiske kohærenstomografi bruger en tunbar laser (swept-source) som en lyskilde med en længere bølgelængde, der tillader lyset at trænge dybere ind i væv end de konventionelle spektraldomæne optiske kohærenstomografiinstrumenter. Dette muliggjorde så billeddannelsen af ​​årehinden.

Fordi choroideale abnormiteter såsom vaskulær hyperpermeabilitet, vaskulære ændringer, tab og udtynding er afgørende for begyndelsen og progressionen af ​​mange øjensygdomme, flytter øjenlæger og forskere deres interesse til choroidale abnormiteter.

Da det er et stort vaskulært lag af øjet, spiller choroid en vigtig rolle i øjets sundhed og er involveret i patogenesen af ​​mange intraokulære sygdomme såsom aldersrelateret makuladegeneration, polypoid choroidal vaskulopati, central serøs chorioretinopati og myopisk makuladegeneration. Nøjagtig måling af koroidal tykkelse in vivo er et væsentligt trin i overvågning af sygdomsdebut og progression, der fører til koroidal udtynding. Baseret på histologisk undersøgelse varierer koroidal tykkelse fra 170 til 220 um.

Disse lidelser viser behovet for at forstå den koroidale struktur i øjensygdomme og vigtigheden af ​​at have en database over koroidal tykkelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 tilfælde af alder fra 18 til 40 år med nærsynet refraktion fra nul til -8 dioptrier, minimum hornhindetykkelse fra 500 til 540 mikrometer, hornhindens brydningsevne mere end 41 dioptri og aksial længde fra 22 til 26 millimeter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 år til 40 år.
  • Sfærisk ækvivalent fra nul til -8.
  • Minimum hornhindetykkelse fra 500 til 540.
  • Hornhindens brydningsevne er mere end 41 dioptrier.
  • Aksial længde fra 22 til 26.

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindeabnormiteter såsom ektasi.
  • Øjne med dystrofiske eller degenerative sygdomme.
  • Forudgående øjenkirurgi.
  • Anterior eller posterior segment inflammation.
  • Grøn stær.
  • Øjne med choroidale abnormiteter eller tilstande, der kan påvirke choroidal tykkelse, såsom central serøs chorioretinopati, nevus, graviditet eller hæmangiomer.
  • Patienter med diabetes mellitus.
  • Patienter med optisk medieopacitet, der væsentligt forstyrrer billedoptagelsen af ​​optisk kohærens tomografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe

97 øjne af 49 normale egyptiske frivillige blev opdelt i grupper efter alder, AL, SE af brydningsfejl, minimum hornhindetykkelse (MCT) og middel hornhindestyrke som følger:

Alder i 3 grupper:

Gruppe A: fra 18 til 30 år Gruppe B: fra 31 til 40 år Gruppe C: > 40 år gammel

Aksial længde i 3 grupper:

Gruppe A: fra 22 til mindre end 24 mm Gruppe B: fra 24 til 26 mm Gruppe C: > 26 mm

Sfærisk ækvivalent af brydningsfejl i:

Gruppe A : fra nul til - 2 D Gruppe B : fra - 2 til > - 4 D Gruppe C : fra - 4 til > - 6 D Gruppe D: fra - 6 til - 8 D

Minimum hornhindetykkelse (MCT) i 3 grupper:

Gruppe i: < 500 um Gruppe ii: fra 500 til 540 um Gruppe iii: > 540 um

Hornhindens brydningsevne (middel K) i 3 grupper:

Gruppe 1: 41 til mindre end 44 D Gruppe 2: 44 til 46 D Gruppe 3: > 46 D
Enhed: Fejet kilde optisk kohærens tomografi
Måling af koroidal tykkelse hos nærsynede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem koroidal tykkelse og nærsynethed
Tidsramme: Baseline
Analyse af koroidal tykkelse målt ved swept source optisk kohærenstomografi og graden af ​​nærsynethed
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESSO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ESRD

Kliniske forsøg med Fejet kilde optisk kohærens tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner