Влияние пищи, пола и возраста на фармакокинетический профиль SUVN-911 у здоровых людей (SUVN-911)

Критерии включения:

Здоровые субъекты мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет (включительно) для когорты 1, здоровые субъекты женского пола в возрасте от 18 до 45 лет (включительно) для когорты 2 и здоровые субъекты мужского пола в возрасте ≥ 65 лет (включительно) для когорты 3, на момент подписания информированного согласия.

Субъекты в когортах 1 и 2 должны иметь массу тела не менее 50 кг и индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне от 18 до 30 кг/м2 (включительно). Пожилые люди в когорте 3 должны иметь массу тела не менее 50 кг и ИМТ в диапазоне от 18 до 32 кг/м2 (включительно).

Критерий исключения:

История любого важного клинически значимого заболевания или расстройства, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть субъекта риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результаты или способность субъекта участвовать в исследовании.

История или наличие желудочно-кишечных, печеночных или почечных заболеваний или любого другого состояния, которое, как известно, влияет на абсорбцию, распределение, метаболизм или выведение лекарств.

Любое клинически значимое заболевание, медицинская/хирургическая процедура или травма в течение 28 дней после первого введения исследуемого препарата (День 1).

Любые клинически важные отклонения в результатах клинической химии, гематологии или анализа мочи оцениваются исследователем.

Любой положительный результат скрининга на сывороточный поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к вирусу гепатита С (ВГС) и антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ).