Effetto del cibo, del sesso e dell'età sul profilo farmacocinetico di SUVN-911 in soggetti sani (SUVN-911)

Criterio di inclusione:

Soggetti maschi sani di età compresa tra 18 e 45 anni (inclusi) per la Coorte 1, soggetti di sesso femminile sani di età compresa tra 18 e 45 anni (inclusi) per la Coorte 2 e soggetti maschi sani di età ≥ 65 anni (inclusi) per la Coorte 3, al momento della firma del consenso informato.

I soggetti nelle coorti 1 e 2 devono avere un peso corporeo di almeno 50 kg e un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m2 (inclusi). I soggetti anziani nella Coorte 3 devono avere un peso corporeo di almeno 50 kg e un BMI compreso tra 18 e 32 kg/m2 (inclusi)

Criteri di esclusione:

Storia di qualsiasi importante malattia o disturbo clinicamente significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio il soggetto a causa della partecipazione allo studio o influenzare i risultati o la capacità del soggetto di partecipare allo studio.

Storia o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o qualsiasi altra condizione nota per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci.

Qualsiasi malattia clinicamente importante, procedura medico/chirurgica o trauma entro 28 giorni dalla prima somministrazione del trattamento in studio (Giorno 1).

Eventuali anomalie clinicamente importanti nei risultati di chimica clinica, ematologia o analisi delle urine secondo il giudizio dello sperimentatore.

Qualsiasi risultato positivo allo screening per l'antigene di superficie dell'epatite B sierico (HBsAg), l'anticorpo del virus dell'epatite C (HCV) e l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).