Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия внедрения процессов распознавания и реагирования на острое повреждение почек (SUPPORT AKI)

27 ноября 2023 г. обновлено: University of Calgary
Острая почечная недостаточность (ОПП) является частым и дорогостоящим осложнением обширных хирургических вмешательств. ОПП может привести к длительной госпитализации и более высокой вероятности диализа, хронической болезни почек и смерти. Тем не менее, ОПП можно обратить вспять, если распознать его на ранней стадии, если пациенты получают достаточное количество жидкости, а лекарства, которые ухудшают функцию почек или вызывают токсичность, избегаются или назначаются надлежащим образом. Предыдущие исследования показывают, что ОПП в условиях хирургического вмешательства можно пропустить в самом начале, что приводит к задержке вмешательства и прогрессированию до более тяжелых стадий. Цель этого проекта — внедрить поддержку принятия клинических решений для раннего выявления и лечения ОПП в хирургических отделениях больниц Альберты, а также определить, приведет ли эта инициатива к улучшению качества лечения ОПП, продолжительности пребывания пациентов в стационаре и расходы на систему здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обзор: Кластерное рандомизированное ступенчатое клиновидное исследование для оценки влияния внедрения инициативы по поддержке принятия клинических решений для раннего выявления и лечения внутрибольничного ОПП.

Исследуемая популяция: Взрослые пациенты, госпитализированные в хирургические отделения в Альберте, у которых развилось острое повреждение почек, будут иметь право на участие, если они еще не получают диализ.

Вмешательство: многомерное вмешательство в поддержку принятия клинических решений состоит из: (1) электронных и некомпьютерных инструментов для раннего распознавания ОПП, (2) образовательной программы для медицинского персонала, (3) ресурсов поддержки принятия решений и рекомендаций по лечению ОПП и консультаций. со специалистами.

Дизайн исследования: используя ступенчатый клиновидный дизайн, восемь кластеров отделений общей и сосудистой хирургии в Калгари (Медицинский центр Футхиллс, Центр Питера Лугида) и Эдмонтоне (больница Университета Альберты, общественная больница Грей Нунс), Альберта будет случайным образом упорядочена для последовательного познакомился с интервенцией поддержки принятия клинических решений. Период, предшествующий реализации, будет включать всех пациентов, поступивших в участвующие больничные отделения за год до случайного момента введения инициативы в каждом участвующем отделении. Когорта исследования после внедрения будет включать пациентов, поступивших в течение года после случайного времени введения инициативы в каждом отделении. Анализ процессов лечения и результатов будет сосредоточен на пациентах в этих отделениях, у которых развился ОПП в периоды до и после внедрения (т.е. у которых есть право на получение помощи в рамках инициативы поддержки принятия решений по ОПП). Кроме того, поставщики медицинских услуг (например, врачи, средний медицинский персонал, фармацевты), имеющие непосредственный опыт работы с инструментами и процессами поддержки принятия клинических решений, будут приглашены для участия в опросах и интервью до и после внедрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T1Y6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Канада, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6L5X8
        • Grey Nuns Community Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18 лет и старше), у которых развилось внутрибольничное острое повреждение почек в определенных отделениях общей и сосудистой хирургии в Альберте

Критерий исключения:

  • Госпитализированы в нехирургические отделения
  • Получение диализа перед госпитализацией в операционное отделение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПОДДЕРЖКА ОПП Поддержка принятия клинических решений
Многоплановое вмешательство для поддержки принятия клинических решений, состоящее из обучения и инструментов для поддержки раннего распознавания и лечения ОПП, включая рекомендации по инфузионной терапии, медикаментозному лечению, обследованию и консультациям со специалистами.
Другой: ПОДДЕРЖКА ОПП Поддержка принятия клинических решений
Хирургические отделения получат многомерное вмешательство для поддержки принятия клинических решений, состоящее из: (1) электронных и некомпьютерных инструментов для предупреждения о раннем распознавании ОПП, (2) образовательной программы для врачей и среднего медицинского персонала, (3) инструментов поддержки принятия решений с руководством по инфузионная терапия, медикаментозное лечение, обследования на ОПП и консультации специалистов.
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход за пациентами с ОПП в хирургических отделениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование ОПП
Временное ограничение: От даты начала ОПП до выписки из больницы, по оценкам, до 30 дней.
Частота прогрессирования ОПП до более высокой стадии ОПП (включая прогрессирование до диализа или смерть)
От даты начала ОПП до выписки из больницы, по оценкам, до 30 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре при ОПП, дни
Временное ограничение: От даты начала ОПП до выписки из больницы, по оценкам, до 30 дней.
Средняя продолжительность пребывания в стационаре от острой почечной недостаточности до выписки
От даты начала ОПП до выписки из больницы, по оценкам, до 30 дней.
Использование ресурсов для AKI
Временное ограничение: Продолжительность индексной госпитализации, оцененная до 30 дней
Средние общие медицинские расходы на стационарное лечение во время индексной госпитализации
Продолжительность индексной госпитализации, оцененная до 30 дней
Время до первоначального ответа на AKI
Временное ограничение: От начала ОПП до 48 часов после начала ОПП
Время от начала ОПП до клинического ответа при введении жидкости или медикаментозного лечения
От начала ОПП до 48 часов после начала ОПП
Объемное вмешательство (изменение количества жидкости или диуретиков) при ОПП
Временное ограничение: В течение 48 часов после начала ОПП
Новый или модифицированный внутривенный раствор или диуретик.
В течение 48 часов после начала ОПП
Неблагоприятное воздействие лекарств
Временное ограничение: В течение 48 часов после начала ОПП
Модификация дозы или приостановка приема, или лекарство, которое может вызвать ОПП или выводится почками
В течение 48 часов после начала ОПП
Медицинская консультация при ОПП
Временное ограничение: В течение 7 дней от начала ОПП
Консультация нефролога или общей медицины внутренних органов
В течение 7 дней от начала ОПП
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: От самого последнего базового измерения рСКФ до начала ОПП до измерения рСКФ, ближайшего к 3 месяцам после начала ОПП
Разница рСКФ от исходного уровня до 3 мес после развития ОПП
От самого последнего базового измерения рСКФ до начала ОПП до измерения рСКФ, ближайшего к 3 месяцам после начала ОПП
Смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней от начала ОПП
Все вызывают смертность
В течение 30 дней от начала ОПП

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Соавторы

Alberta Health services
University of Alberta
Covenant Health

Следователи

  • Главный следователь: Matthew T James, MD, PhD, Associate Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB14-1531

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОДДЕРЖКА ОПП Поддержка принятия клинических решений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться