Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie pro přijímání procesů pro rozpoznání a reakci na akutní poškození ledvin (SUPPORT AKI)

27. listopadu 2023 aktualizováno: University of Calgary
Akutní poškození ledvin (AKI) je častou a nákladnou komplikací velkých chirurgických zákroků. AKI může vést k prodloužené hospitalizaci a vyšší pravděpodobnosti dialýzy, chronického onemocnění ledvin a úmrtí. Nicméně, AKI lze zvrátit, když je rozpoznáno včas, zajištěním toho, že pacienti dostávají dostatečné množství tekutin a léky, které zhoršují funkci ledvin nebo způsobují toxicitu, jsou vyloučeny nebo jsou vhodně předepsány. Minulé výzkumy naznačují, že AKI v chirurgických podmínkách může být vynechán brzy na jeho počátku, což vede k opožděné intervenci a progresi do závažnějších stádií. Účelem tohoto projektu je implementovat podporu klinického rozhodování pro včasné rozpoznání a řízení AKI na chirurgických jednotkách v nemocnicích v Albertě a zjistit, zda iniciativa vede ke zlepšení kvality péče o AKI, délky hospitalizace pacientů a náklady na zdravotnický systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled: Klastrově randomizovaná stupňovitá klínová studie k vyhodnocení dopadu implementace iniciativy na podporu klinického rozhodování pro včasné rozpoznání a řízení AKI získané v nemocnici.

Studijní populace: Dospělí pacienti hospitalizovaní na chirurgických jednotkách v Albertě, u kterých se rozvine akutní poškození ledvin, budou způsobilí, pokud již nedostávají dialýzu.

Intervence: Multidimenzionální intervence na podporu klinického rozhodování se skládá z: (1) elektronických a nepočítačových nástrojů pro včasné rozpoznání AKI, (2) vzdělávacího programu pro klinický personál, (3) zdrojů na podporu rozhodování a pokynů pro řízení AKI a konzultace se specialisty.

Návrh studie: Osm shluků jednotek všeobecné a cévní chirurgie v Calgary (Foothills Medical Center, Peter Lougheed Centre) a Edmontonu (University of Alberta Hospital, Gray Nuns Community Hospital), Alberta bude náhodně objednáno postupně zavedena do intervence na podporu klinického rozhodování. Předimplementační období bude zahrnovat všechny pacienty přijaté do zúčastněných nemocničních jednotek v roce před náhodným načasováním zavedení iniciativy na každé zúčastněné jednotce. Kohorta po implementační studii bude zahrnovat pacienty přijaté v roce po náhodném načasování zavedení iniciativy na každé jednotce. Analýza procesů péče a výsledků se zaměří na pacienty na těchto jednotkách, u kterých se rozvine AKI během období před a po implementaci (tj. mají nárok na péči v rámci iniciativy na podporu rozhodování AKI). Kromě toho poskytovatelé zdravotní péče (např. lékaři, ošetřovatelský personál, lékárníci), kteří mají přímou zkušenost s nástroji a procesy na podporu klinického rozhodování, budou pozváni k účasti na průzkumech a rozhovorech před a po implementaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L5X8
        • Grey Nuns Community Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku 18 let a starší), u kterých došlo k akutnímu poškození ledvin získané v nemocnici na identifikovaných jednotkách všeobecné a cévní chirurgie v Albertě

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizován na nechirurgických jednotkách
  • Absolvování dialýzy před přijetím na chirurgické oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PODPORA Podpora klinického rozhodování AKI
Multidimenzionální intervence na podporu klinického rozhodování sestávající ze vzdělávání a nástrojů na podporu včasného rozpoznání a řízení AKI, včetně poradenství v oblasti tekutinové terapie, řízení léků, vyšetřování a konzultací se specialisty.
Jiný: PODPORA Podpora klinického rozhodování AKI
Chirurgické jednotky obdrží multidimenzionální klinickou intervenci podporující rozhodování sestávající z: (1) elektronických a nepočítačových nástrojů pro upozornění na včasné rozpoznání AKI, (2) vzdělávacího programu pro lékaře a ošetřovatelský personál, (3) nástrojů na podporu rozhodování s návodem na tekutinové terapie, vedení léků, vyšetřování AKI a konzultace se specialisty.
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče poskytovaná pacientům s AKI na chirurgických jednotkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese AKI
Časové okno: Od data nástupu AKI do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
Incidence progrese AKI do vyššího stadia AKI (včetně progrese k dialýze nebo smrti)
Od data nástupu AKI do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu AKI v nemocnici, dny
Časové okno: Od data nástupu AKI do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
Průměrná délka hospitalizace od akutního poškození ledvin do propuštění
Od data nástupu AKI do propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
Využití zdrojů pro AKI
Časové okno: Délka indexového přijetí do nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
Průměrné celkové náklady na zdravotní péči nemocniční péče při indexovém přijetí
Délka indexového přijetí do nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
Čas na první reakci na AKI
Časové okno: Od začátku AKI do 48 hodin po začátku AKI
Doba od začátku AKI do klinické odpovědi s intervencí řízení tekutin nebo léků
Od začátku AKI do 48 hodin po začátku AKI
Objemová intervence (změna pořadí tekutin nebo diuretik) pro AKI
Časové okno: Do 48 hodin po nástupu AKI
Nová nebo upravená intravenózní tekutina nebo diuretikum
Do 48 hodin po nástupu AKI
Nežádoucí expozice lékům
Časové okno: Do 48 hodin po nástupu AKI
Úprava dávky nebo suspenze nebo lék, který může způsobit AKI nebo který je vylučován ledvinami
Do 48 hodin po nástupu AKI
Lékařská konzultace pro AKI
Časové okno: Do 7 dnů od začátku AKI
Konzultace s nefrologem nebo všeobecným interním lékařstvím
Do 7 dnů od začátku AKI
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: Od nejnovějšího základního měření eGFR před nástupem AKI k měření eGFR nejblíže 3 měsícům po nástupu AKI
Rozdíl v eGFR od výchozí hodnoty do 3 měsíců po rozvoji AKI
Od nejnovějšího základního měření eGFR před nástupem AKI k měření eGFR nejblíže 3 měsícům po nástupu AKI
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů od začátku AKI
Všechny způsobují úmrtnost
Do 30 dnů od začátku AKI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Alberta Health services
University of Alberta
Covenant Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew T James, MD, PhD, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB14-1531

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PODPORA Podpora klinického rozhodování AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit