Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategi for opptak av prosesser for å gjenkjenne og reagere på akutt nyreskade (SUPPORT AKI)

27. november 2023 oppdatert av: University of Calgary
Akutt nyreskade (AKI) er vanlig og kostbar komplikasjon ved større operasjoner. AKI kan føre til langvarig sykehusinnleggelse og høyere sannsynlighet for dialyse, kronisk nyresykdom og død. Imidlertid kan AKI reverseres når det oppdages tidlig, ved å sikre at pasientene får tilstrekkelig væske og medisiner som forverrer nyrefunksjonen eller forårsaker toksisitet unngås eller foreskrives på riktig måte. Tidligere forskning tyder på at AKI i kirurgiske omgivelser kan bli savnet tidlig i starten, noe som fører til forsinket intervensjon og progresjon til mer alvorlige stadier. Formålet med dette prosjektet er å implementere klinisk beslutningsstøtte for tidlig gjenkjennelse og håndtering av AKI på kirurgiske enheter i Alberta sykehus, og å finne ut om initiativet fører til forbedringer i kvaliteten på omsorgen for AKI, lengden på sykehusopphold for pasienter, og kostnader for helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oversikt: Klynge-randomisert trinn-kile-forsøk for å evaluere effekten av å implementere et klinisk beslutningsstøtteinitiativ for tidlig gjenkjennelse og håndtering av sykehuservervet AKI.

Studiepopulasjon: Voksne pasienter innlagt på kirurgiske enheter i Alberta som utvikler akutt nyreskade vil være kvalifisert hvis de ikke allerede får dialyse.

Intervensjon: Den flerdimensjonale kliniske beslutningsstøtteintervensjonen består av: (1) elektroniske og ikke-datastyrte verktøy for tidlig gjenkjennelse av AKI, (2) utdanningsprogram for klinisk personale, (3) beslutningsstøtteressurser og veiledning for håndtering av AKI og konsultasjon med spesialister.

Studiedesign: Ved å bruke et trinn-kile-design, vil åtte enheter for generell og vaskulær kirurgi i Calgary (Foothills Medical Center, Peter Lougheed Center) og Edmonton (University of Alberta Hospital, Grey Nuns Community Hospital), Alberta bli tilfeldig ordnet for å bli sekvensielt introdusert til den kliniske beslutningsstøtteintervensjonen. Forhåndsimplementeringsperioden vil omfatte alle pasienter innlagt på de deltakende sykehusenhetene i året før tilfeldig tidspunkt for innføring av tiltaket på hver deltakende enhet. Studiekohorten etter implementering vil inkludere pasienter innlagt året etter tilfeldig tidspunkt for introduksjon av tiltaket på hver enhet. Analyse av behandlingsprosesser og utfall vil fokusere på pasienter på disse enhetene som utvikler AKI i perioden før og etter implementering (dvs. er kvalifisert til å motta omsorg under AKI-beslutningsstøtteinitiativet). I tillegg kan helsepersonell (f.eks. leger, pleiepersonell, farmasøyter) som har direkte erfaring med de kliniske beslutningsstøtteverktøyene og prosessene vil bli invitert til å delta i undersøkelsene og intervjuene før og etter implementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6L5X8
        • Grey Nuns Community Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år og eldre) som utvikler sykehuservervet akutt nyreskade på identifiserte generelle og karkirurgiske enheter i Alberta

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt på ikke-kirurgiske enheter
  • Får dialyse før innleggelse på operasjonsavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STØTTE AKI Clinical Decision Support
Multidimensjonal klinisk beslutningsstøtteintervensjon bestående av utdanning og verktøy for å støtte tidlig gjenkjennelse og håndtering av AKI, inkludert veiledning om væskebehandlinger, medisinbehandling, utredning og konsultasjon med spesialister.
Annen: STØTTE AKI Clinical Decision Support
Kirurgiske enheter vil motta en flerdimensjonal klinisk beslutningsstøtteintervensjon bestående av: (1) elektroniske og ikke-datastyrte verktøy for å varsle om tidlig gjenkjennelse av AKI, (2) utdanningsprogram for leger og pleiepersonell, (3) beslutningsstøtteverktøy med veiledning om væskebehandlinger, medikamenthåndtering, undersøkelser for AKI og konsultasjon med spesialister.
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig behandling gitt til pasienter med AKI på kirurgiske enheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av AKI
Tidsramme: Fra dato for AKI-start til utskrivning fra sykehus, vurdert opptil 30 dager
Forekomst av progresjon av AKI til høyere AKI-stadium (inkludert progresjon til dialyse eller død)
Fra dato for AKI-start til utskrivning fra sykehus, vurdert opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på AKI sykehusopphold, dager
Tidsramme: Fra dato for AKI-start til utskrivning fra sykehus, vurdert opptil 30 dager
Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold fra akutt nyreskade til utskrivning
Fra dato for AKI-start til utskrivning fra sykehus, vurdert opptil 30 dager
Ressursbruk for AKI
Tidsramme: Varighet av indeks sykehusinnleggelse, vurdert inntil 30 dager
Gjennomsnittlige totale helsekostnader ved sykehusbehandling under indeksinnleggelsen
Varighet av indeks sykehusinnleggelse, vurdert inntil 30 dager
Tid til første svar på AKI
Tidsramme: Fra AKI-debut opp til 48 timer etter AKI-debut
Tid fra AKI-start til klinisk respons med væske- eller medisinbehandlingsintervensjon
Fra AKI-debut opp til 48 timer etter AKI-debut
Volumintervensjon (endring i væske- eller vanndrivende rekkefølge) for AKI
Tidsramme: Innen 48 timer etter AKI-debut
Ny eller modifisert intravenøs væske eller vanndrivende rekkefølge
Innen 48 timer etter AKI-debut
Uønsket medisineksponering
Tidsramme: Innen 48 timer etter AKI-debut
Doseendringer eller suspensjon eller en medisin som kan forårsake AKI eller som fjernes av nyrene
Innen 48 timer etter AKI-debut
Medisinsk konsultasjon for AKI
Tidsramme: Innen 7 dager etter AKI-debut
Konsultasjon med nefrologi eller generell indremedisin
Innen 7 dager etter AKI-debut
Endring i estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: Fra siste baseline eGFR-måling før AKI-debut til eGFR-måling nærmest 3 måneder etter AKI-debut
Forskjellen i eGFR fra baseline til 3 måneder etter utvikling av AKI
Fra siste baseline eGFR-måling før AKI-debut til eGFR-måling nærmest 3 måneder etter AKI-debut
Dødelighet
Tidsramme: Innen 30 dager etter at AKI startet
Alle forårsaker dødelighet
Innen 30 dager etter at AKI startet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

Alberta Health services
University of Alberta
Covenant Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew T James, MD, PhD, Associate Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB14-1531

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på STØTTE AKI Clinical Decision Support

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere