Использование токоферсолана (Ведроп®) для профилактики или лечения рефракционной недостаточности витамина Е у младенцев и детей

Пациенты с синдромом короткой кишки или другими формами кишечной недостаточности/нарушения всасывания жиров не могут переносить адекватное пероральное или энтеральное питание. Они требуют, чтобы питание осуществлялось в виде энтерального питания через зонд для кормления. Часто эти дети принимают добавки, такие как витамины, чтобы улучшить свой пищевой статус, но из-за своего состояния им трудно усваивать добавки в достаточной степени, и большая их часть теряется со стулом. Препарат, который будет изучаться, токоферсолан (Ведроп®) представляет собой форму витамина Е, типа жирорастворимого витамина, необходимого в рационе человека. Он был разработан таким образом, чтобы пациенты с этим заболеванием могли легче усваивать его. Основная цель исследования - узнать о безопасности и переносимости этой формы витамина Е. Перед приемом исследуемого препарата тяжесть дефицита витамина Е у ребенка будет определяться по образцу крови с последующим введением им суточной дозы. токоферсолана (Ведроп®) перорально или через зонд для кормления. После 4 недель терапии будет проверен второй образец крови, и ребенок продолжит либо ту же дозу токоферсолана, либо она будет скорректирована в зависимости от уровня в крови. Если исследуемый препарат действует так, как он предназначен, должно наблюдаться повышение концентрации витамина Е в крови ребенка, что свидетельствует о всасывании препарата. При каждом посещении будет браться образец крови для оценки уровня витамина Е и общего состояния здоровья ребенка.

Пациенты будут продолжать принимать токоферсолан в течение примерно одного года или до тех пор, пока исследование остается открытым. Основываясь на европейском педиатрическом опыте, пациенты должны принимать токоферсолан минимум 3 месяца, в идеале 6 месяцев, чтобы увидеть оптимальный клинический ответ.