НАДЕЖДА (Кислород на дому [портативный] и упражнения) для пациентов, проходящих долгосрочную оксигенотерапию (LTOT) (HOPE)

Это будет проспективное пилотное исследование, инициированное исследователем, целью которого является набор в общей сложности 30 пациентов и которое будет проводиться в течение 24 месяцев.

Цели исследования и гипотезы. Использование ресурсов здравоохранения и бремя ухода за пациентами с ДНН на общество непропорционально высоки. Исследователи исследования стремятся описать эту группу пациентов и представить вмешательство, направленное на повышение качества жизни с помощью программы физиотерапии на дому.

1. Проверить гипотезу о том, что вмешательство домашней физиотерапевтической программы вместе с облегченным ПОК улучшит уровень физической активности, сократит ежедневное время, затрачиваемое на малоподвижный образ жизни, улучшит качество жизни (КЖ) и уменьшит симптомы тревоги и депрессии у пациентов на LTOT
2. Описать функциональное состояние пациентов на LTOT и лиц, осуществляющих уход за ними - уровень физической активности, индекс массы тела, психологический, социально-экономический фон, статус повседневной активности (ADL).
3. Описать барьеры для поглощения амбулаторного кислорода у пациентов, которые соответствуют критериям LTOT.
4. В связи с отсутствием местных данных об эффективности и безопасности программы физиотерапии на дому, проводимое исследование является пилотным исследованием, предназначенным для установления осуществимости программы физиотерапии на дому.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Длительная оксигенотерапия (ДКТ) — общепризнанное медицинское вмешательство, которое, как было показано, продлевает выживаемость избранной группы пациентов с дыхательной недостаточностью (1, 2). Хотя местные данные о частоте и распространенности использования ДНТ в Сингапуре отсутствуют, в Датском регистре кислорода сообщается, что годовая частота и распространенность использования ДНТ в 2010 г. составляла 32,2 и 48,1 на 100 000 жителей соответственно (3). Более ранние исследования показали распространенность LTOT 28 на 100 000 в 1992 г. во Французском регистре кислорода (4), частоту и распространенность LTOT 7,1 и 24 на 100 000 соответственно в 2000 г. в шведском регистре Oxygen (5) и распространенность LTOT 241 на 100 000 человек в 2000 г. 100 000 в США в 1994 г. (6). Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) на сегодняшний день является основным респираторным диагнозом у пациентов с LTOT, за которым следуют другие заболевания, такие как интерстициальное заболевание легких и бронхоэктазы (7). Кроме того, в медицинской литературе задокументировано растущее использование LTOT с годами по таким причинам, как увеличение выживаемости пациентов с ХОБЛ и повышение осведомленности врачей и пациентов о преимуществах LTOT (8). Затраты на LTOT были признаны высокими: по оценкам, 800 000 пациентов в США используют LTOT на сумму около 1,4 миллиарда долларов США в год, согласно публикации O'Donohue et al. 1995 г. (9). Общая сумма платежей Medicare за LTOT в 1998 г. составила 1,3 миллиарда долларов США (10). Более поздний анализ 329 482 получателей помощи Medicare с ХОБЛ, которые получали кислород с 2001 по 2010 год, показал, что 73 659 (22,4%) получали кислородную терапию (8).
2. Большинство пациентов используют концентраторы кислорода (ОК) (3,11), которые обычно работают от постоянного источника переменного тока и весят от 13 до 22 кг. Это вмешательство, хотя и продлевает жизнь, тем не менее, ограничивает мобильность пациентов, поскольку для достижения эффекта пациенты должны использовать кислородную терапию не менее 15 часов в день. В результате многие пациенты оказываются запертыми в своих домах.
3. Действительно, сообщалось, что пациенты с хроническими респираторными заболеваниями, требующие ДТО, сильно ограничены в своей физической активности. Исследования пациентов на LTOT показали, что 46% пациентов проходят менее 600 м в день (12) и до 45% не выходят из дома (13). Хотя это может быть связано с низкой толерантностью к физической нагрузке, оксигенотерапия сама по себе может быть сопутствующим фактором, поскольку пациенты, получающие кислород из стационарного источника, со временем часто привязывают свое устройство. Несмотря на теоретические преимущества улучшения толерантности к физическим нагрузкам с помощью оксигенотерапии (14), сообщалось, что у пациентов с тяжелой ХОБЛ, получавших ДНТ, уровень домашней активности значительно снижался по сравнению с пациентами с ХОБЛ аналогичной степени тяжести, но не получавшими ДНТ (15). ). Сообщалось также, что пациенты с тяжелой ХОБЛ и в целом схожим состоянием здоровья на ДТН менее независимы от повседневной деятельности, чем те, кому не требуется ДТН (16).
4. Было показано, что помимо снижения качества жизни снижение уровня повседневной активности связано с клинически значимыми исходами у пациентов с ХОБЛ, такими как ухудшение состояния здоровья (17), госпитализации (18, 19) и выживаемость (19) даже после адаптации. по степени тяжести ХОБЛ. С годами интерес сместился с улучшения физической способности к увеличению ежедневной физической активности (20), которая определяется как любое движение тела, вызванное сокращением скелетных мышц, которое увеличивает расход энергии (21). Фактически, в проспективном когортном исследовании 170 амбулаторных пациентов со стабильной ХОБЛ было обнаружено, что объективно измеренная физическая активность является самым сильным предиктором смертности от всех причин у пациентов с ХОБЛ и что существует линейная связь между физической активностью и смертностью (22). . Можно добиться значительного улучшения качества жизни и сокращения использования медицинских услуг, если можно будет увеличить профиль физической активности и подвижности пациентов, получающих LTOT.
5. Общепризнанным вмешательством для улучшения подвижности и уровня физической активности пациентов с LTOT является легочная реабилитация (PR). PR — это структурированная, многомерная и междисциплинарная программа, рассчитанная на продолжительное время (не менее 6 недель), которая включает в себя физическую подготовку и дыхательные упражнения под наблюдением респираторного физиотерапевта в сочетании с обучением, основанным на объективных тестах дыхательной системы и физической нагрузке, таких как тесты функции легких, Тест 6-минутной ходьбы и сердечно-легочная проба с физической нагрузкой. Было показано, что PR экономически эффективна и полезна для улучшения одышки, состояния здоровья и толерантности к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ всех степеней тяжести, включая пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, получающих LTOT (23).
6. Хотя преимущества PR установлены, использование и завершение PR часто ограничены. Процент участников, которые вообще не посещали PR, варьировался от 8,3 до 49,6% в систематическом обзоре (24). Было упомянуто множество барьеров, таких как низкий уровень направления от поставщиков медицинских услуг (25) и низкая осведомленность пациентов и медицинских работников о его доступности и преимуществах. Использование LTOT также оказалось независимым предиктором непосещения PR (26). Это неудивительно, так как пациенты на LTOT сталкиваются с еще большими трудностями, чем средний пациент, при участии в PR из-за проблем с возможностью самостоятельно перемещаться по транспортной системе для посещения амбулаторного PR во время кислородной терапии. Еще одним важным препятствием, о котором следует упомянуть, является отсутствие доступа из-за сочетания географических, культурных, финансовых, транспортных и других факторов логистики (27, 28). Это может быть связано с тем, что PR является медико-ориентированным вмешательством, которое традиционно проводится в медицинском учреждении в амбулаторных или стационарных условиях.
7. На местном уровне в Сингапуре пациенты сталкиваются с финансовыми препятствиями для участия в PR в амбулаторных условиях, поскольку Medisave, национальная программа медицинских сбережений, налагает ограничения на снятие средств для расходов на амбулаторное лечение. Амбулаторный PR также возлагает на пациента скрытые расходы в виде транспорта и пропущенных дней на работе для членов семьи, осуществляющих уход, которые сопровождают пациента во время амбулаторного PR. Пациентов часто сопровождают члены семьи или спонсоры при посещении медицинских учреждений в Сингапуре, и отсутствие лица, осуществляющего уход, которое сопровождает пациентов во время амбулаторной PR, является важным культурным барьером для PR. С другой стороны, стационарный PR в Сингапуре также ограничен в своих возможностях обслуживать многих пациентов из-за национальной нагрузки на больничные койки. PR явно имеет свои ограничения в качестве метода улучшения низкого уровня физической активности пациентов на LTOT, и необходимо новое решение, которое устраняет многие барьеры, связанные с внедрением PR.
8. Поэтому исследователи предлагают создать программу физиотерапии на дому в качестве нового вмешательства, ориентированного на сообщество, ориентированного на пациента и скудного по ресурсам, которое направлено на улучшение физической активности пациентов с LTOT. Пациентам будет предписано амбулаторное кислородное устройство, и они пройдут обучение по его использованию в сочетании с режимом домашних упражнений, который будет включать посещение на дому физиотерапевта. Предполагается, что домашняя физиотерапия будет более ориентирована на пациента по сравнению с физиотерапией в медицинском центре, поскольку реалистичные цели реабилитации и режимы упражнений могут быть персонализированы с учетом уникальной домашней и общественной среды каждого пациента, образа жизни и потребностей в уходе. Предлагаемое вмешательство будет похоже на 8-недельное исследование PR на дому, недавно проведенное в Великобритании, которое включало 1 визит на дом и 7 телефонных звонков раз в неделю от физиотерапевта из группы вмешательства на дому, которые выявили эквивалентные краткосрочные результаты. (например, толерантность к физической нагрузке и качество жизни, связанное с одышкой), которые были эквивалентны PR в амбулаторных центрах (29).
9. Амбулаторная оксигенотерапия (АО) является важным средством повышения мобильности пациентов, получающих LTOT, в сообществе и, следовательно, их участия в PR. Однако остается много препятствий на пути использования АО, таких как (i) отсутствие инструкций по использованию АО, и особенно в отношении АО, доставляемого с помощью кислородных баллонов, (ii) боязнь исчерпания их запаса АО во время использования. это, (iii) смущение и (iv) трудности с поставкой АО (30).
10. Эти барьеры привели к низкой частоте использования АО через кислородный баллон: только 39% пациентов использовали АО более 2 часов в неделю в датском исследовании, опубликованном в 1999 г. (31). В том же исследовании сообщалось, что, когда пациенты были на свежем воздухе, использование стационарного кислорода снижалось на пару часов, что приводило к снижению общего потребления кислорода. Это свидетельствует о том, что пациенты проводят значительное время вне дома, не используя АО (31). В Италии, где LTOT почти полностью обеспечивается жидким кислородом, сообщалось, что, хотя у большинства пациентов (84%) было устройство АО, только 40% заявили, что они использовали его ежедневно, «стыдясь того, что прохожие видят их с коляской». является основным барьером (7). Аналогичные данные были представлены во французском исследовании, в котором сообщалось, что большинство пациентов (630/930) использовали кислород только во время отдыха (32).

11. По сравнению с кислородными баллонами АО, доставляемое легким портативным кислородным концентратором (ПКК), имеет следующие преимущества: (i) он удобен для пользователя, (ii) более привлекателен с эстетической точки зрения и (iii) легко перезаряжается от стандартной бытовой электросети (33).

    Такие преимущества позволят преодолеть некоторые из вышеупомянутых барьеров для использования АО.

12. Предлагается проспективное пилотное исследование с участием 30 пациентов. Оценка уровней активности, качества жизни и одышки будет проводиться до и через 10 недель. 2 компонента предлагаемого вмешательства, а именно программа физиотерапии на дому и назначение легкого ПОК, имеют синергетический эффект. Было показано, что дополнительный кислород увеличивает продолжительность физической нагрузки (34) и, следовательно, реабилитацию, в то время как было показано, что эффективное использование кислорода улучшалось при последующем обучении, проводимом медсестрой или физиотерапевтом после начала оксигенотерапии (32). Было показано, что назначение АО само по себе не гарантирует автоматически хорошую приверженность назначенному лечению или использование АО на открытом воздухе (30). Руководство по программе физиотерапии на дому будет включать визит физиотерапевта на дом с целью повышения соблюдения и использования АО вне дома, тем самым улучшая мобильность пациентов по сравнению с простым назначением АО устройства. Таким образом, предполагается, что пациенты будут поощряться к использованию своего устройства АО, когда они будут руководствоваться программой физиотерапии на дому, где цели реабилитации и упражнения адаптированы к уникальному «жизненному пространству» каждого пациента дома и в обществе.
13. Таким образом, предлагаемое вмешательство программы обучения на дому в партнерстве с поставщиком медицинских услуг по месту жительства и в сочетании с облегченным POC может революционизировать подход к пациентам с хронической дыхательной недостаточностью в Сингапуре и улучшить их способность функционировать независимо в обществе. сильно; кроме того, возможность оставаться активным и амбулаторным, а также снижение спроса на национальные ресурсы здравоохранения (например, стационарные реабилитационные кровати для PR) имеет большое преимущество.

Примечание. Ссылки приведены в последующих разделах.