- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03662438
HOPE (kotikäyttöinen happi [kannettava] ja harjoitus) pitkäaikaista happihoitoa (LTOT) saaville potilaille (HOPE)
HOPE (Home-based Oxygen [Portable] and Exercise) – Liikkuvuuden parantaminen potilailla, jotka saavat pitkäaikaista happihoitoa: kotipohjainen fysioterapiaohjelma uudella ambulatorisella happilaitteella.
Pitkäaikaisen happihoidon (LTOT) on todistettu lisäävän potilaiden eloonjäämistä, joilla on hengitysvajaus, yleisimmin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kaltaisista sairauksista. Kuolleisuuden parantamiseksi tarvitaan vähintään 15 tuntia käyttöä päivässä. Useimmat LTOT-potilaat käyttävät tilaa vieviä happikonsentraattoreita (OC), jotka toimivat jatkuvalla vaihtovirralla (AC). Tämä interventio kuitenkin rajoittaa potilaiden liikkuvuutta ja sosiaalista sitoutumista, koska potilaat on kytketty laitteeseensa ja suljettuna koteihinsa.
Keuhkoahtaumatautipotilaiden alentuneen fyysisen aktiivisuuden on osoitettu liittyvän heikentyneeseen elämänlaatuun (QoL), lisääntyneeseen sairaalahoitoon pääsyyn ja eloonjäämiseen jopa keuhkoahtaumatautien vaikeusasteen mukauttamisen jälkeen. LTOT-potilaiden fyysisen aktiivisuuden parantaminen tuottaa merkittäviä etuja. Keuhkojen kuntoutus (PR), jota perinteisesti suoritetaan terveydenhuollon ympäristössä, on vakiintunut toimenpide, joka puuttuu tähän parantamalla harjoituksen sietokykyä, mutta sisäänotto- ja valmistumisasteet ovat olleet alhaiset esimerkiksi kustannusten ja kuljetusvaikeuksien vuoksi. LTOT:n käyttöä mainitaan myös itsenäisenä esteenä PR:lle.
Tutkijat ehdottavat 10 viikon kotipohjaisen fysioterapiaohjelman perustamista uudeksi yhteisökeskeiseksi ja resursseja säästäväksi interventioksi, jolla pyritään parantamaan LTOT-potilaiden fyysistä aktiivisuutta. Potilaille määrätään ambulatorinen happilaite, ja he saavat koulutusta sen käytöstä kotiharjoitusohjelman yhteydessä, joka sisältää kotikäynnin ja sen jälkeen fysioterapeutin puhelintuen yhteistyössä paikallisen terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
30 potilaan prospektiivista pilottitutkimusta ehdotetaan. Tulosmittauksia ovat liikkuvuus, aktiivisuustasot, geneerinen ja sairauskohtainen QoL.
Jos ohjelmamme onnistuu, se voi mullistaa lähestymistavan LTOT-potilaisiin Singaporessa ja parantaa huomattavasti heidän kykyään toimia itsenäisesti yhteisössä. lisäksi sairaalapohjaisen terveydenhuollon käytön vähentäminen on erittäin edullista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkijan käynnistämä, prospektiivinen pilottitutkimus, jonka tavoitteena on rekrytoida yhteensä 30 potilasta ja joka suoritetaan 24 kuukauden aikana.
Tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit: Terveydenhuollon resurssien käyttö ja hoitotaakka yhteiskunnalle LTOT-potilaiden kohdalla on suhteettoman korkea. Tutkijoiden tavoitteena on kuvata tätä potilasryhmää ja esitellä interventio, jolla pyritään edistämään laadukasta asumista kotipohjaisella fysioterapiaohjelmalla.
- Testaa hypoteesia, että kotipohjaisen fysioterapiaohjelman väliintulo yhdessä kevyen POC:n kanssa parantaa fyysisen aktiivisuuden tasoa, vähentää päivittäistä istumiseen kuluvaa aikaa, parantaa elämänlaatua (QoL) ja vähentää potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. LTOT
- Kuvaa LTOT-potilaiden ja heidän hoitajiensa toiminnallista tilaa - fyysinen aktiivisuustaso, painoindeksi, psykologinen, sosioekonominen tausta, päivittäisen elämäntilanne (ADL)
- Kuvaa ambulatorisen hapen oton esteitä potilailla, jotka täyttävät LTOT-kriteerit
- Koska paikalliset tiedot kotipohjaisen fysioterapiaohjelman tehokkuudesta ja turvallisuudesta puuttuvat, suoritettava tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää kotipohjaisen fysioterapiaohjelman toteutettavuus.
OPINTOJEN TAUSTA
- Pitkäaikainen happihoito (LTOT) on vakiintunut lääketieteellinen toimenpide, jonka on osoitettu pidentävän tietyn potilasryhmän, jolla on hengitysvajaus, elinaikaa (1, 2). Vaikka paikallisia tietoja LTOT-käytön esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä Singaporessa ei ole, Tanskan happirekisterissä on raportoitu, että LTOT-käytön vuotuinen ilmaantuvuus ja esiintyvyys vuonna 2010 olivat 32,2 ja 48,1 per 100 000 asukasta (3). Vanhemmat tutkimukset ovat raportoineet LTOT:n esiintyvyyden 28 per 100 000 vuonna 1992 Ranskan happirekisterissä (4), LTOT:n esiintyvyyden ja esiintyvyyden 7,1 ja 24 per 100 000 vuonna 2000 Ruotsin happirekisterissä (5) ja LTOT:n esiintyvyyden 241 per 100 000 100 000 Yhdysvalloissa vuonna 1994 (6). Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on ylivoimaisesti tärkein hengitysteiden diagnoosi LTOT-potilailla, jota seuraavat muut sairaudet, kuten interstitiaalinen keuhkosairaus ja bronkiektaasi (7). Lisäksi lääketieteellinen kirjallisuus on dokumentoinut LTOT:n käytön lisääntyvän vuosien varrella, mikä johtuu muun muassa keuhkoahtaumatautipotilaiden eloonjäämisen lisääntymisestä ja lääkärien ja potilaiden lisääntyneestä tietoisuudesta LTOT:n eduista (8). LTOT:n kustannusten on todettu olevan korkeita, sillä arviolta 800 000 potilasta Yhdysvalloissa käyttää LTOT:ta noin 1,4 miljardin dollarin kustannuksin vuosittain O'Donohuen et al. vuonna 1995 julkaiseman julkaisun mukaan (9). Vuonna 1998 LTOT:n Medicaren kokonaismaksujen ilmoitettiin olevan 1,3 miljardia dollaria (10). Uudempi analyysi 329 482:sta keuhkoahtaumatautia sairastavasta Medicaren edunsaajasta, jotka saivat happea vuosina 2001–2010, havaitsivat, että 73 659 (22,4 %) sai happihoitoa (8).
- Suurin osa potilaista käyttää happikonsentraattoria (OC) (3,11), jotka tyypillisesti toimivat jatkuvalla vaihtovirralla ja painavat 13-22 kg. Vaikka tämä interventio pidentää elämää, se rajoittaa kuitenkin potilaan liikkuvuutta, koska potilaiden on käytettävä happihoitoa vähintään 15 tuntia päivässä hyötyäkseen. Tämän seurauksena monet potilaat joutuvat koteihinsa.
- Potilaiden, joilla on krooninen hengityselinsairaus ja jotka vaativat LTOT-hoitoa, on todellakin raportoitu olevan vakavasti rajoitettu fyysisessä aktiivisuudessaan. LTOT-potilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että 46 % potilaista kävelee alle 600 metriä päivässä (12) ja jopa 45 % on sidottu kotiin (13). Vaikka tämä saattaa johtua alhaisesta harjoituksen sietokyvystä, happihoito voi olla itsessään myötävaikuttava tekijä, koska potilaat, jotka saavat happea kiinteästä lähteestä, kytkeytyvät usein laitteensa sidoksissa ajan myötä. Vaikka happiterapialla on teoreettisia etuja harjoituksen sietokyvyn parantamisessa (14), on raportoitu, että LTOT-hoitoa saaneiden vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden kotiaktiivisuus on merkittävästi vähentynyt verrattuna potilaisiin, joilla on samanlainen keuhkoahtaumatauti, mutta jotka eivät saaneet LTOT-hoitoa (15). ). Potilaiden, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti ja pitkälti samanlainen terveydentila LTOT:ssa, on myös raportoitu olevan vähemmän riippumattomia päivittäisistä toiminnoista kuin ne, jotka eivät tarvitse LTOT:ta (16).
- Elämänlaadun heikkenemisen lisäksi päivittäisen aktiivisuuden alenemisen on osoitettu liittyvän kliinisesti merkittäviin tuloksiin keuhkoahtaumatautipotilailla, kuten heikentyneeseen terveydentilaan (17), sairaalahoitoon (18, 19) ja eloonjäämiseen (19) jopa sopeutumisen jälkeen. COPD:n vakavuuden vuoksi. Kiinnostus on vuosien mittaan siirtynyt harjoittelukyvyn parantamisesta päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen (20), joka määritellään mihin tahansa kehon liikkeeseen, joka syntyy luurankolihasten supistumisen seurauksena ja joka lisäsi energiankulutusta (21). Itse asiassa 170 vakaata keuhkoahtaumatautia sairastavan avopotilaan prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa havaittiin, että objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus oli vahvin keuhkoahtaumatautipotilaiden kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ennustaja ja että fyysisen aktiivisuuden ja kuolleisuuden välillä oli lineaarinen yhteys (22). . Merkittäviä parannuksia elämänlaadussa ja terveydenhuollon käytön vähenemistä on saavutettava, jos LTOT-potilaiden fyysistä aktiivisuutta ja liikkumisprofiilia voidaan lisätä.
- Vakiintunut toimenpide LTOT-potilaiden liikkuvuuden ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi on keuhkojen kuntoutus (PR). PR on jäsennelty, moniulotteinen ja monitieteinen ajallisesti (vähintään 6 viikkoa) kestävä ohjelma, joka sisältää hengitysfysioterapeutin ohjaamaa fyysistä harjoittelua ja hengitysharjoituksia sekä koulutuksen, joka ohjaa objektiivisia hengityselinten ja harjoituskyvyn testejä, kuten keuhkojen toimintakokeita, 6 minuutin kävelytesti ja kardiopulmonaalinen rasitustesti. PR:n on osoitettu olevan kustannustehokas ja hyödyllinen parantamaan hengenahdistusta, terveydentilaa ja rasituksen sietokykyä potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautien vaikeusaste, mukaan lukien LTOT-potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus (23).
- Vaikka PR:n hyödyt on todettu, PR:n käyttöönotto ja loppuun saattaminen on usein rajallista. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät osallistuneet PR-tilaisuuteen, vaihteli systemaattisessa arvioinnissa 8,3-49,6 % (24). On mainittu monia esteitä, kuten terveydenhuollon tarjoajien alhainen lähetteiden määrä (25) ja potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien alhainen tietoisuus sen saatavuudesta ja eduista. LTOT:n käyttö on myös havaittu riippumattomaksi ennustajaksi PR:n poissaololle (26). Tämä ei ole yllättävää, sillä LTOT-potilailla on vielä suurempia vaikeuksia osallistua PR-hoitoon kuin tavallisella potilaalla, koska he eivät pysty itsenäisesti navigoimaan kuljetusjärjestelmässä osallistumaan avohoitoon happihoidon aikana. Toinen mainitsemisen arvoinen este on pääsyn puute useiden maantieteellisten tekijöiden, kulttuurin, talouden, kuljetuksen ja muun logistiikan yhdistelmästä (27, 28). Tämä voi johtua siitä, että PR on terveydenhuollon tarjoajakeskeinen interventio, joka tehdään perinteisesti terveydenhuollon laitoksessa avo- tai laitoshoidossa.
- Paikallisesti Singaporessa potilaat eivät halua osallistua PR-toimintaan avohoidossa, koska Medisave, kansallinen lääkesäästöohjelma, asettaa rajoituksia avohoidon menojen nostoille. Avohoidon PR aiheuttaa potilaalle myös piilokustannuksia kuljetusten ja poissaolevien työpäivien muodossa perhehoitajille, jotka tulevat potilaan mukana avohoitoon. Potilaiden mukana on usein omaishoitajia tai sponsoreita terveyskäynneille Singaporessa, ja avohoitoon osallistuvan hoitajan puuttuminen on tärkeä kulttuurinen este PR:lle. Toisaalta Singaporen sairaala-PR:n kapasiteetti on rajallinen palvella monia potilaita sairaalasängyissä vallitsevan kansallisen rasituksen vuoksi. PR:lla on selkeästi rajoituksensa keinona parantaa LTOT-potilaiden heikkoa fyysistä aktiivisuutta, ja tarvitaan uusi ratkaisu, joka ratkaisee monia PR:n käyttöönoton esteitä.
- Siksi tutkijat ehdottavat kotipohjaisen fysioterapiaohjelman perustamista uudeksi yhteisö- ja potilaskeskeiseksi ja resursseja säästäväksi interventioksi, jolla pyritään parantamaan LTOT-potilaiden fyysistä aktiivisuutta. Potilaille määrätään ambulatorinen happilaite ja koulutetaan sen käyttöä yhdessä kotiharjoitusohjelman kanssa, joka sisältää fysioterapeutin kotikäynnin. Oletuksena on, että kotona tehtävä fysioterapia olisi potilaskeskeisempi verrattuna terveyskeskuksen fysioterapiaan, koska realistiset kuntoutuksen tavoiteasettelut ja liikuntaohjelmat voidaan räätälöidä kunkin potilaan ainutlaatuisen koti- ja yhteisöympäristön, elämäntapojen ja hoitotarpeiden mukaan. Ehdotettu interventio olisi samanlainen kuin Yhdistyneessä kuningaskunnassa äskettäin tehty 8 viikkoa kestänyt kotipohjainen PR-tutkimus, joka käsitti 1 kotikäynnin ja 7 kerran viikossa puhelua fysioterapeutilta kotihoitoa harjoittavasta osastosta, joilla löydettiin vastaavat lyhyen aikavälin tulokset. (kuten rasitustoleranssi ja hengenahdistukseen liittyvä elämänlaatu), jotka vastasivat avohoitokeskuspohjaista PR:tä (29).
- Ambulatorinen happi (AO) on tärkeä keino parantaa LTOT-potilaiden liikkuvuutta yhteisössä ja siten heidän osallistumistaan PR-toimintaan. AO:n oton tiellä on kuitenkin edelleen monia esteitä, kuten (i) AO:n käyttöä koskevien ohjeiden puute ja erityisesti happisylintereiden kautta toimitettavan AO:n osalta, (ii) pelko AO:n loppumisesta käytön aikana. se, (iii) hämmennys ja (iv) vaikeudet AO-tarvikkeiden kuljettamisessa (30).
- Nämä esteet ovat johtaneet alhaiseen AO:n käyttöön happisylinterin kautta, ja vain 39 % potilaista käyttää AO:ta yli 2 tuntia viikossa tanskalaisessa tutkimuksessa, joka julkaistiin vuonna 1999 (31). Samassa tutkimuksessa todettiin, että kun potilaat harrastivat ulkoilua, paikallaan olevan hapen käyttö väheni parilla tunnilla, mikä johti pienempään hapen kokonaiskäyttöön. Tämä viittasi siihen, että potilaat viettivät huomattavan paljon aikaa kodin ulkopuolella käyttämättä AO:ta (31). Italiassa, jossa LTOT saadaan lähes yksinomaan nestemäisellä hapella, raportoitiin, että vaikka suurimmalla osalla potilaista (84 %) oli AO-laite, vain 40 % ilmoitti käyttävänsä sitä päivittäin "häpeäen sitä, että ohikulkijat näkivät heidät lastenrattaiden kanssa". pääasiallinen este (7). Samanlaisia tietoja esitettiin ranskalaisessa tutkimuksessa, jonka mukaan useimmat potilaat (630/930) käyttivät happeaan vain lepääessään (32).
Verrattuna happisylintereihin, kevyellä kannettavalla happikonsentraattorilla (POC) toimitetulla AO:lla on se etu, että se on (i) käyttäjäystävällinen, (ii) esteettisesti miellyttävämpi ja (iii) helposti ladattavissa tavallisella kotitaloussähköllä (33).
Tällaiset edut voivat voittaa jotkin edellä mainituista AO:n käytön esteistä.
- 30 potilaan prospektiivista pilottitutkimusta ehdotetaan. Aktiivisuustason, QoL:n ja hengenahdistuksen arviointi mitataan ennen ja jälkeen 10 viikkoa. Ehdotetun toimenpiteen kaksi komponenttia, kotipohjainen fysioterapiaohjelma ja kevyen POC:n määrääminen, ovat synergistisiä vaikutukseltaan. Täydentävän hapen on osoitettu pidentävän harjoituksen kestoa (34) ja siten kuntoutusta, kun taas on osoitettu, että hapen tehokasta käyttöä paransi seurantakoulutus, joko sairaanhoitajan tai fysioterapeutin antamalla happihoidon aloittamisen jälkeen (32). On osoitettu, että pelkkä AO:n määrääminen ei automaattisesti takaa hyvää hoitoa tai AO:n käyttöä ulkona (30). Kotiin perustuvan fysioterapiaohjelman ohjaus koostuu fysioterapeutin kotikäynnistä, jonka tavoitteena on vahvistaa hoitomyöntyvyyttä ja AO:n käyttöä kodin ulkopuolella, mikä parantaa potilaiden liikkuvuutta pelkän AO-laitteen määräämiseen verrattuna. Tästä syystä oletetaan, että potilaita rohkaistaan käyttämään AO-laitettaan, kun heitä ohjaa kotipohjainen fysioterapiaohjelma, jossa kuntoutuksen tavoitteet ja harjoitukset räätälöidään kunkin potilaan ainutlaatuisen "elämän tilaan" kotona ja yhteisössä.
- Yhteenvetona voidaan todeta, että ehdotettu kotikäyttöön perustuvan toiminnan koulutusohjelman interventio yhteistyössä yhteisön terveydenhuollon tarjoajan kanssa ja yhdessä kevyen POC:n kanssa voi mullistaa lähestymistavan potilaisiin, joilla on krooninen hengitysvajaus Singaporessa ja parantaa heidän kykyään toimia itsenäisesti yhteisössä. suuresti; lisäksi kyky pysyä aktiivisena ja yhteisöllisenä ambulanssina sekä kansallisten terveydenhuollon resurssien kysynnän vähentäminen (esim. PR-potilaskuntoutussängyt) on erittäin edullista.
Huomautus - Viitteet on lainattu seuraavissa osissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thun How Ong, Dr
- Puhelinnumero: +65 63213985
- Sähköposti: ong.thun.how@singhealth.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariko SY Koh, A/Prof
- Puhelinnumero: +65 65767862
- Sähköposti: mariko.koh.s.y@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Rekrytointi
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Si Yuan Chew, MBBS
- Puhelinnumero: 6563214700
- Sähköposti: siyuan.chew@mohh.com.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Thun How Ong, MBBS
- Puhelinnumero: 6563214700
- Sähköposti: ong.thun.how@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (osallistujien tulee täyttää kaikki seuraavat kriteerit):
- 21–90-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja joiden suostumus on allekirjoitettu ja päivätty. Tutkittavien on kyettävä täyttämään kyselylomakkeet.
- Potilaat, jotka täyttävät LTOT-kriteerit eli PaO2 ≤55mmHg huoneilmassa tai PaO2 ≤59mmHg (keuhkoverenpainetaudin, RV-hypertrofian, Cor pulmonale, hematokriitti ≥55%) kanssa.
- Potilaiden tulee olla LTOT-hoidossa ≥ 3 kuukauden ajan (jotta ei otettaisi mukaan potilaita, joille on määrätty happea akuutin sairauden jälkeen).
- Potilaiden taustalla olevan kroonisen sydänsairauden kliininen vakaus (esim. keuhkoverenpainetauti) tai hengityselinten sairaudet (esim. keuhkoahtaumatauti, ILD), kuten ei ole äskettäin ilmennyt akuuttia hengitys-/sydänsairauden pahenemista, akuuttia terveydenhuollon käyttöä (esittely yleislääkärille, poliklinikalle tai sairaalaan) tai lääkityksen muutosta (tai ei-invasiivisen ventilaation säätöä) ≥ 6 viikkoon ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, jotka ovat riittävän liikkuvia suorittamaan 6 minuutin kävelytestin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin hengenvaarallinen sairaus, jolla on pieni todennäköisyys (tutkijan mielestä) selviytyä vähintään 3 kuukauden ajan tai jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 3 kertaa edellisen vuoden aikana hengitysvajauksen vuoksi.
- Potilaat, jotka eivät pysty liikkumaan kevyellä POC:lla (heidän on kyettävä suorittamaan 6 minuutin kävelytesti – tämä voi olla ilman apua tai kävelytuella) tai joilla on merkittävä liikkumisrajoitus ei-hengitykseen liittyvien syiden, kuten tuki- ja liikuntaelimistön, vuoksi. (esimerkiksi. nivelrikko) tai hermo-lihassairaus (esim. Parkinsonin tauti tai aivohalvaus) tai joilla ei arvioida olevan kuntoutuspotentiaalia.
- Potilaat, jotka tupakoivat aktiivisesti.
- Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan keuhkojen kuntoutusohjelmaan.
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua täyttää kyselylomakkeita (esim. potilaat, joilla on LTOT ja kodin koneellinen ventilaatio).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Tutkimuksen osallistujat
Tämä on itseohjautuva tutkimus, jossa osallistujat toimivat omana kontrollinaan. Kaikki osallistujat ilmoittautuvat 10 viikon kotipohjaiseen fysioterapiaohjelmaan, joka sisältää yhteensä 2 fysioterapeutin kotikäyntiä ohjelman alussa ja puolivälissä. Osallistujat saavat myös viikoittain puheluita tutkimuskoordinaattorilta rohkaistakseen potilaita ohjelmaan ja tiedustellakseen kotiharjoitusohjelman noudattamista ja turvallisuutta (esim. kaatumiset ja terveydenhuollon käyttö). Potilaille määrätään myös kevyt kannettava happikonsentraattori, joka helpottaa liikuntahoitoa ja liikkuvuutta yhteisössä. He saavat perehdytystä ja koulutusta sen käyttöön osana kotipohjaista fysioterapiaohjelmaa. |
Kotimainen fysioterapiaohjelma koostuu yhteensä 2 fysioterapeutin kotikäynnistä, jotka ajoitetaan 10 viikon ohjelman alkuun ja puoliväliin.
Vierailu sisältää aktiivisuuskasvatusta, tavoitteiden asettamisen ja kotiharjoitusohjelman laatimisen potilaan omassa koti- ja yhteisöympäristössä).
Osallistujiin ollaan yhteydessä viikoittain puhelimitse, jotta potilaita rohkaistaan ohjelmaan, tiedustelemaan harjoitusohjelman noudattamista ja turvallisuutta (esim.
kaatumiset ja terveydenhuollon käyttö).
Osallistujille määrätään kevyt Portable Oxygen Concentrator (POC) -laite [Philips SimplyGo Mini] käytettäväksi harjoituksen aikana ja yhteisössä.
Kodin fysioterapiaohjelman yhteydessä järjestetään myös perehdyttämistä ja koulutusta laitteen käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muutos, joka mitataan päivittäisellä askelmäärällä.
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta mitataan päivittäisellä askelmäärällä.
Tämä mitataan activPAL-laitteella, validoidulla työkalulla fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Osallistujat kiinnittävät activPAL-laitetta reiden puoliväliin jatkuvasti liimalapulla 1 viikon ajan ennen kotifysioterapiaa ja 10. viikon ajan kotifysioterapiaohjelmassa.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityselinten sairauskohtaisen elämänlaatukyselyn muutos (St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ))
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät hengityssairauskohtaisen elämänlaatukyselyn St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ilmoittautumisen yhteydessä ja 10 viikon kotifysioterapiaohjelman jälkeen.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomakkeen ilmoittautumisen yhteydessä ja 10 viikon kotifysioterapiaohjelman jälkeen mitatakseen ahdistuksen ja masennuksen tasoa.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Harjoituskapasiteetin muutos mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Osallistujat käyvät läpi liikuntakyvyn arvioinnin 6 minuutin kävelytestillä.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Muutos harjoituskyvyn arvioinnissa 1 minuutin istuma-seisomatestillä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Osallistujat käyvät läpi harjoituskyvyn arvioinnin 1 minuutin Sit to Stand -testillä.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Muutos osallistujien päivittäisessä istuma-ajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Päivittäinen istuma-aika mitataan istuma-asennossa (esim.
makuuasennossa ja istuessa) toisin kuin aktiivisissa kehon asennoissa (kävely ja seisominen).
Tämä mitataan activPAL-laitteella.
Osallistujat kiinnittävät activPAL-laitetta reiden puoliväliin yhtäjaksoisesti 1 viikon ajan tartuntalappulla.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thun How Ong, Dr, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Keating A, Lee A, Holland AE. What prevents people with chronic obstructive pulmonary disease from attending pulmonary rehabilitation? A systematic review. Chron Respir Dis. 2011;8(2):89-99. doi: 10.1177/1479972310393756.
- Holland AE, Mahal A, Hill CJ, Lee AL, Burge AT, Cox NS, Moore R, Nicolson C, O'Halloran P, Lahham A, Gillies R, McDonald CF. Home-based rehabilitation for COPD using minimal resources: a randomised, controlled equivalence trial. Thorax. 2017 Jan;72(1):57-65. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208514. Epub 2016 Sep 26.
- Continuous or nocturnal oxygen therapy in hypoxemic chronic obstructive lung disease: a clinical trial. Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group. Ann Intern Med. 1980 Sep;93(3):391-8. doi: 10.7326/0003-4819-93-3-391.
- Long term domiciliary oxygen therapy in chronic hypoxic cor pulmonale complicating chronic bronchitis and emphysema. Report of the Medical Research Council Working Party. Lancet. 1981 Mar 28;1(8222):681-6.
- Hayton C, Clark A, Olive S, Browne P, Galey P, Knights E, Staunton L, Jones A, Coombes E, Wilson AM. Barriers to pulmonary rehabilitation: characteristics that predict patient attendance and adherence. Respir Med. 2013 Mar;107(3):401-7. doi: 10.1016/j.rmed.2012.11.016. Epub 2012 Dec 19.
- Waschki B, Kirsten A, Holz O, Muller KC, Meyer T, Watz H, Magnussen H. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011 Aug;140(2):331-342. doi: 10.1378/chest.10-2521. Epub 2011 Jan 27.
- Croxton TL, Bailey WC. Long-term oxygen treatment in chronic obstructive pulmonary disease: recommendations for future research: an NHLBI workshop report. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Aug 15;174(4):373-8. doi: 10.1164/rccm.200507-1161WS. Epub 2006 Apr 13.
- O'Donohue WJ Jr, Plummer AL. Magnitude of usage and cost of home oxygen therapy in the United States. Chest. 1995 Feb;107(2):301-2. doi: 10.1378/chest.107.2.301. No abstract available.
- Carone M, Patessio A, Ambrosino N, Baiardi P, Balbi B, Balzano G, Cuomo V, Donner CF, Fracchia C, Nava S, Neri M, Pozzi E, Vitacca M, Spanevello A. Efficacy of pulmonary rehabilitation in chronic respiratory failure (CRF) due to chronic obstructive pulmonary disease (COPD): The Maugeri Study. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2447-53. doi: 10.1016/j.rmed.2007.07.016. Epub 2007 Aug 28.
- Ringbaek TJ, Lange P. Trends in long-term oxygen therapy for COPD in Denmark from 2001 to 2010. Respir Med. 2014 Mar;108(3):511-6. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.025. Epub 2013 Nov 14.
- Chailleux E, Fauroux B, Binet F, Dautzenberg B, Polu JM. Predictors of survival in patients receiving domiciliary oxygen therapy or mechanical ventilation. A 10-year analysis of ANTADIR Observatory. Chest. 1996 Mar;109(3):741-9. doi: 10.1378/chest.109.3.741.
- Gustafson T, Lofdahl K, Strom K. A model of quality assessment in patients on long-term oxygen therapy. Respir Med. 2009 Feb;103(2):209-15. doi: 10.1016/j.rmed.2008.09.018. Epub 2008 Nov 5.
- Neri M, Melani AS, Miorelli AM, Zanchetta D, Bertocco E, Cinti C, Canessa PA, Sestini P; Educational Study Group of the Italian Association of Hospital Pulmonologists (AIPO). Long-term oxygen therapy in chronic respiratory failure: a Multicenter Italian Study on Oxygen Therapy Adherence (MISOTA). Respir Med. 2006 May;100(5):795-806. doi: 10.1016/j.rmed.2005.09.018. Epub 2005 Oct 20.
- Nishi SP, Zhang W, Kuo YF, Sharma G. Oxygen therapy use in older adults with chronic obstructive pulmonary disease. PLoS One. 2015 Mar 18;10(3):e0120684. doi: 10.1371/journal.pone.0120684. eCollection 2015.
- Restrick LJ, Paul EA, Braid GM, Cullinan P, Moore-Gillon J, Wedzicha JA. Assessment and follow up of patients prescribed long term oxygen treatment. Thorax. 1993 Jul;48(7):708-13. doi: 10.1136/thx.48.7.708.
- Sandland CJ, Singh SJ, Curcio A, Jones PM, Morgan MD. A profile of daily activity in chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2005 May-Jun;25(3):181-3. doi: 10.1097/00008483-200505000-00011.
- Okubadejo AA, O'Shea L, Jones PW, Wedzicha JA. Home assessment of activities of daily living in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease on long-term oxygen therapy. Eur Respir J. 1997 Jul;10(7):1572-5. doi: 10.1183/09031936.97.10071572.
- Esteban C, Quintana JM, Aburto M, Moraza J, Egurrola M, Perez-Izquierdo J, Aizpiri S, Aguirre U, Capelastegui A. Impact of changes in physical activity on health-related quality of life among patients with COPD. Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):292-300. doi: 10.1183/09031936.00021409. Epub 2010 Jan 14.
- Pitta F, Troosters T, Probst VS, Spruit MA, Decramer M, Gosselink R. Physical activity and hospitalization for exacerbation of COPD. Chest. 2006 Mar;129(3):536-44. doi: 10.1378/chest.129.3.536.
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Wouters EFM, Franssen FME, Spruit MA. Survival and physical activity in COPD: a giant leap forward! Chest. 2011 Aug;140(2):279-281. doi: 10.1378/chest.11-0521. No abstract available.
- Jones SE, Green SA, Clark AL, Dickson MJ, Nolan AM, Moloney C, Kon SS, Kamal F, Godden J, Howe C, Bell D, Fleming S, Haselden BM, Man WD. Pulmonary rehabilitation following hospitalisation for acute exacerbation of COPD: referrals, uptake and adherence. Thorax. 2014 Feb;69(2):181-2. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204227. Epub 2013 Aug 14.
- Thorpe O, Kumar S, Johnston K. Barriers to and enablers of physical activity in patients with COPD following a hospital admission: a qualitative study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 21;9:115-28. doi: 10.2147/COPD.S54457. eCollection 2014.
- Arnold E, Bruton A, Donovan-Hall M, Fenwick A, Dibb B, Walker E. Ambulatory oxygen: why do COPD patients not use their portable systems as prescribed? A qualitative study. BMC Pulm Med. 2011 Feb 11;11:9. doi: 10.1186/1471-2466-11-9.
- Ringbaek T, Lange P, Viskum K. Compliance with LTOT and consumption of mobile oxygen. Respir Med. 1999 May;93(5):333-7. doi: 10.1016/s0954-6111(99)90314-1.
- Pepin JL, Barjhoux CE, Deschaux C, Brambilla C. Long-term oxygen therapy at home. Compliance with medical prescription and effective use of therapy. ANTADIR Working Group on Oxygen Therapy. Association Nationale de Traitement a Domicile des Insuffisants Respiratories. Chest. 1996 May;109(5):1144-50. doi: 10.1378/chest.109.5.1144.
- Dunne PJ. The clinical impact of new long-term oxygen therapy technology. Respir Care. 2009 Aug;54(8):1100-11. Erratum In: Respir Care. 2009 Oct;54(10):1413.
- Voduc N, Tessier C, Sabri E, Fergusson D, Lavallee L, Aaron SD. Effects of oxygen on exercise duration in chronic obstructive pulmonary disease patients before and after pulmonary rehabilitation. Can Respir J. 2010 Jan-Feb;17(1):e14-9. doi: 10.1155/2010/142031.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOPE Study
- SHF/HSRHO013/2017 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Singhealth Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Kotimainen fysioterapiaohjelma
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Obafemi Awolowo UniversityValmisPolven nivelrikkoNigeria