Вмешательство «Повышение устойчивости при управлении стрессом» (PRISM): многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для подростков и молодых людей с прогрессирующим раком (PRISM-AC)

Среди больных раком и членов их семей ранняя интеграция паллиативной помощи может улучшить качество жизни. Это особенно важно для подростков и молодых взрослых (AYA), потому что их особые проблемы развития, связанные с идентичностью, отношениями и призванием, могут увеличить бремя рака. Среди AYA с запущенным раком большинство понимают, что они могут умереть, и сообщают, что обсуждение предпочтений, целей и страхов в конце жизни было бы полезным; однако только 53% участвуют в таких разговорах. В то время как национальные руководства призывают к комплексной паллиативной помощи при онкологических заболеваниях AYA, вмешательств, ориентированных на развитие, основанных на фактических данных, предназначенных для удовлетворения психосоциальных и коммуникативных потребностей, не хватает.

Потенциальным препятствием для улучшения опыта AYA с запущенным раком могут быть их ограниченные возможности для развития «ресурсов устойчивости», таких как управление стрессом, постановка целей, позитивное переосмысление и навыки создания смысла. Эти ресурсы могут смягчить негативные последствия, облегчить участие в обсуждении целей ухода и улучшить качество жизни. Кроме того, продвижение этих ресурсов среди AYA может дать им инструменты для более успешного решения проблем, связанных с раком.

Наша исследовательская программа построена на центральной гипотезе о том, что продвижение ресурсов устойчивости улучшит психосоциальное благополучие. В ходе серии исследований мы разработали концептуальную основу устойчивости при онкологических заболеваниях у детей, подтвердили связь между ресурсами устойчивости и исходами и разработали новое вмешательство ресурсов устойчивости (Повышение устойчивости при управлении стрессом, PRISM). PRISM — это разработанная вручную программа обучения, основанная на навыках, состоящая из четырех 30–60-минутных индивидуальных занятий, а также семейного собрания с участием родителей/опекунов/супругов/других значимых лиц.

Мы завершили пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для проверки эффективности PRISM среди 100 AYA через 6 месяцев после постановки им диагноза нового (n = 73) или рецидивирующего (n = 27) рака. Результаты показывают, что PRISM осуществима, в высшей степени приемлема и связана с повышенной устойчивостью, о которой сообщают пациенты, а также с ключевыми клинически значимыми исходами, ориентированными на пациента, такими как качество жизни и психологический стресс. Анализ подгрупп, сравнивающий пациентов с распространенным раком с пациентами с новым раком, показал дифференциально более сильные положительные эффекты в группе с распространенным раком, что выдвинуло гипотезу, которую необходимо проверить в специальных испытаниях. Однако качественная обратная связь от пациентов с запущенным раком показала, что уточнения, направленные на надежды, беспокойства и контекстуальное определение смысла, могут повысить полезность PRISM.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы усовершенствовать PRISM для удовлетворения особых потребностей AYA с прогрессирующим раком. Сначала мы адаптируем и итеративно протестируем существующую PRISM на основе установленных рекомендаций по разработке вмешательств. Затем мы проведем многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить эффективность нового PRISM для лечения рака на поздних стадиях (PRISM-AC). Полученные данные послужат основой для разработки более крупных исследований по распространению информации и стандартов AYA в конце жизни и паллиативной помощи. В конечном счете, это исследование может снизить бремя рака среди очень уязвимой группы населения.