Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подтипы сна при подростковой депрессии

29 ноября 2023 г. обновлено: University of Bern

Подтипы сна при подростковой депрессии: физиология сна и лечение

Целью данного исследования является сравнение нейрофизиологии сна и поведения подростков с БДР с гиперсомнией (БДР-ГИП) и бессонницей (БДР-ИНС) со здоровыми людьми (ГК). Кроме того, исследователи проверят эффективность простого поведенческого ограничения сна на настроение и сон в своей выборке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всемирная организация здравоохранения определила депрессию как основную причину бремени болезней среди молодежи. Субъективные жалобы на сон часто являются основным симптомом депрессии и широко распространены у 60-90% подростков с депрессией, страдающих нарушениями сна. Это нарушение сна часто принимает форму бессонницы (например, трудности с засыпанием или сном, слишком раннее пробуждение) или гиперсомнии (длительные эпизоды сна или чрезмерная дневная сонливость). Целью исследования является изучение эффективности простого поведенческого ограничения сна продолжительностью две недели на настроение и сон у подростков в возрасте от 14 до 17 лет с большим депрессивным расстройством и без него. В этот период сон объективно измеряют с помощью актиграфии и контролируют настроение с помощью самоотчета. Результаты исследования покажут, благотворно ли влияет простое поведенческое ограничение сна на настроение и сон.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- В этом исследовании будут участвовать подростки (в возрасте от 14 до 17 лет) с большим депрессивным расстройством (БДР), с бессонницей (БДР-ИНС) и с гиперсомнией (БДР-ГИП), а также контрольная группа, соответствующая возрасту и полу (ГК).

Критерии включения:

Ключевые критерии включения в группу MDD Hypersomnia:

  • MDD, как определено через MINI-KID
  • Определение гиперсомнии по чрезмерной дневной сонливости или большой продолжительности сна.
  • Письменное информированное согласие

Ключевые критерии включения в группу MDD Insomnia Group:

  • MDD, как определено через MINI-KID
  • Определение бессонницы по индексу тяжести бессонницы
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Ключевые критерии исключения для всех трех групп включают:

    • Текущий или пожизненный опыт откровенного психоза или мании
    • Наличие суицидальных намерений, представляющих неизбежный риск, как указано во время клинического интервью
    • Медицинское или неврологическое состояние, которое может повлиять на работу мозга
    • История физической травмы головного мозга или удара по голове, что привело к потере сознания более чем на 5 минут
    • Не соответствует критериям зависимости от психоактивных веществ или алкоголя в течение последних трех месяцев.
    • Наличие органического расстройства сна (например, нарколепсия, апноэ во сне)

Дополнительные критерии исключения для здоровой контрольной группы:

  • Наличие психического расстройства
  • Самооценка нарушенного, короткого или несвоевременного сна

Дополнительные критерии исключения для MDD-INS и MDD-HYP:

• Нет проблем со сном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческое ограничение сна
Участники должны будут ложиться спать на полчаса позже, чем обычно. Время пробуждения будет определяться по их обычному времени пробуждения.
Поведенческий: Поведенческое ограничение сна
Участникам будет предложено лечь спать на 30 минут позже, чем обычно. С другой стороны, время пробуждения не изменится, что приведет к ограничению ночного сна на 30 минут. Этот протокол будет соблюдаться в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в самооценке эффективности сна (определяемой как общее время сна, деленное на время, проведенное в постели, и, таким образом, выраженное в процентах) по оценке с помощью дневника сна.
Временное ограничение: Две недели
Изменения в самооценке эффективности сна будут измеряться с помощью дневника сна. Данные будут собираться с помощью экологической мгновенной оценки (EMA). Время в постели (TIB) определяется как время между тем, как участники сообщают о том, что ложатся спать, и тем, как они просыпаются. Общее время сна (TST) определяется как TIB минус количество времени, которое, по сообщениям участников, потребовалось для засыпания (латентность начала сна; SOL) и продолжительность пробуждения после начала сна (WASO).
Две недели
Изменение самоотчета о настроении, оцененное с помощью многомерного опросника настроения
Временное ограничение: Две недели
Изменения в самооценке настроения будут измеряться с помощью мгновенной экологической оценки. Участники будут заполнять Многомерный опросник настроения четыре раза в день (утром, после школы, в сумерках и за 30 минут до сна). Многомерный опросник настроения оценивает состояние «счастливое/грустное» по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100. Будет рассчитано среднее значение за день.
Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение повторяющегося негативного мышления (сосредоточение внимания на проблемах), оцениваемое по одному вопросу из опросника по стилю ответа
Временное ограничение: Две недели
Изменения в повторяющемся негативном мышлении будут измеряться с помощью экологической мгновенной оценки. Участники будут отвечать на вопрос о «сосредоточенности на проблемах» по шкале от 0 [совсем нет] до 100 [очень сильно]) один раз в день (вечер).
Две недели
Изменение повторяющегося негативного мышления (сосредоточенность на чувствах), оцениваемое по одному вопросу из опросника по стилю ответа
Временное ограничение: Две недели
Участники будут отвечать на вопрос о «фокусе на чувствах» по шкале от 0 [совсем нет] до 100 [очень сильно]) один раз в день (вечером).
Две недели
Изменение депрессивных симптомов от 1 до 3 дней до манипуляции со сном и окончания манипуляции (предпоследний или последний день манипуляции со сном)
Временное ограничение: Две недели
Изменение депрессивных симптомов за 1-3 дня до манипуляции со сном и в конце манипуляции (предпоследний или последний день манипуляции со сном) будет измеряться с помощью Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D; измеряет симптомы, связанные с с депрессией), опросники сильных сторон и трудностей (SDQ; измеряют сильные стороны и трудности в целом) и шкалу удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS; оценивают наличие ангедонии [неспособность испытывать удовольствие].
Две недели
Изменение симптомов тревоги за 1-3 дня до манипуляции со сном и до окончания манипуляции (предпоследний или последний день манипуляции со сном)
Временное ограничение: Две недели
Изменение депрессивных симптомов за 1-3 дня до манипуляции со сном и в конце манипуляции (предпоследний или последний день манипуляции со сном) будет измеряться с помощью скрининга детских тревожных эмоциональных расстройств (SCARED; скрининг тревожного расстройства). категории).
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Соавторы

University Hospital for Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy Bern

Следователи

  • Главный следователь: Leila Tarokh, PhD, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und Psychotherapie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sleep Subtypes

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Поведенческое ограничение сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться