Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnundertyper i ungdomsdepression

29. november 2023 opdateret af: University of Bern

Søvnundertyper i ungdomsdepression: Søvnfysiologi og behandling

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne søvnneurofysiologi og adfærd hos unge med MDD med hypersomni (MDD-HYP) og søvnløshed (MDD-INS) med sunde kontroller (HC). Derudover vil efterforskerne teste effektiviteten af ​​en simpel adfærdsmæssig søvnrestriktion på humør og søvn i deres prøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen har identificeret depression som den største årsag til sygdomsbyrde blandt unge. Subjektive søvnklager er ofte et kernesymptom på depression og meget udbredt med 60-90 % af deprimerede unge, der lider af forstyrret søvn. Denne søvnforstyrrelse tager ofte form af søvnløshed (f.eks. besvær med at falde eller forblive i søvn, eller at vågne for tidligt) eller hypersomni (langvarige søvnepisoder eller overdreven søvnighed i dagtimerne). Formålet med forsøget er at undersøge effektiviteten af ​​en simpel adfærdsmæssig søvnrestriktion af to ugers varighed på humør og søvn hos unge i alderen 14 til 17 år med og uden svær depressiv lidelse. I denne periode måles søvn objektivt ved hjælp af aktigrafi og overvåg humør ved hjælp af selvrapportering. Resultaterne af undersøgelsen vil informere om, hvorvidt en simpel adfærdsmæssig søvnbegrænsning har en gavnlig effekt på humør og søvn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • Leila Tarokh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Denne undersøgelse vil rekruttere unge (i alderen 14 til 17 år) med svær depressiv lidelse (MDD) med søvnløshed (MDD-INS) og med hypersomni (MDD-HYP) og alders- og kønsmatchede kontroller (HC).

Inklusionskriterier:

Nøglekriterier for MDD Hypersomnia Group:

  • MDD som bestemt gennem MINI-KID
  • Bestemmelse af hypersomni som defineret ved overdreven søvnighed i dagtimerne eller lang søvnvarighed.
  • Skriftligt informeret samtykke

Nøglekriterier for MDD Insomnia Group:

  • MDD som bestemt gennem MINI-KID
  • Bestemmelse af søvnløshed som defineret af søvnløshedssværhedsindekset
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vigtige eksklusionskriterier for alle tre grupper omfatter:

    • Aktuel eller livslang erfaring med ærlig psykose eller mani
    • Tilstedeværelse af selvmordshensigt, der repræsenterer overhængende risiko, som angivet under klinisk interview
    • Medicinsk eller neurologisk tilstand, der kan påvirke hjernens funktion
    • Anamnese med fysisk hjerneskade eller slag mod hovedet, hvilket resulterer i bevidsthedstab i mere end 5 minutter
    • Opfylder ikke kriterierne for stof- eller alkoholafhængighed inden for de sidste tre måneder
    • Tilstedeværelse af en organisk søvnforstyrrelse (f.eks. narkolepsi, søvnapnø)

Yderligere eksklusionskriterier for rask kontrolgruppe:

  • Tilstedeværelse af psykiatrisk lidelse
  • Selvrapporteret forstyrret, kort eller dårligt tidsbestemt søvn

Yderligere eksklusionskriterier for MDD-INS og MDD-HYP:

• Ingen søvnbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig søvnrestriktion
Deltagerne skal sove en halv time senere end deres sædvanlige sengetid. Våkningstidspunktet bestemmes via deres sædvanlige vågnetid.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig søvnrestriktion
Deltagerne vil blive instrueret i at gå i seng 30 minutter senere end deres sædvanlige sengetid. På den anden side vil opvågningstiden være uændret, hvilket resulterer i en natlig søvnbegrænsning på 30 minutter. Denne protokol vil blive fulgt i to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret søvneffektivitet (defineret som total søvntid divideret med tid i sengen og dermed udtrykt i procent) som vurderet via søvndagbog
Tidsramme: To uger
Ændringer i selvrapporteret søvneffektivitet vil blive målt via søvndagbog. Dataene vil blive indsamlet ved økologisk momentan vurdering (EMA). Tid i sengen (TIB) er defineret som tiden mellem deltagerne melder at de går i seng og vågner. Samlet søvntid (TST) er defineret som TIB minus mængden af ​​tid, deltagerne rapporterer, at de tager for at falde i søvn (søvnstart latency; SOL) og varigheden af ​​opvågnen efter indsovningsstart (WASO).
To uger
Ændring i selvrapporteret humør vurderet via Multidimensional Mood Questionnaire
Tidsramme: To uger
Ændringer i selvrapporteret humør vil blive målt via økologisk momentan vurdering. Deltagerne vil udfylde det multidimensionelle stemningsspørgeskema fire gange om dagen (morgen, efter skole, i skumringen og 30 minutter før sengetid). Multidimensional Mood Questionnaire vurderer tilstanden "glad/trist" på en visuel analog skala fra 0 til 100. Gennemsnittet på tværs af dagen vil blive beregnet.
To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i repetitiv negativ tænkning (fokus på problemer) vurderet ved et spørgsmål fra Response Style Questionnaire
Tidsramme: To uger
Ændring i gentagne negativ tænkning vil blive målt via økologisk momentan vurdering. Deltagerne vil besvare spørgsmålet om "fokus på problemer" på en skala fra 0 [slet ikke] til 100 [meget]) en gang om dagen (aften).
To uger
Ændring i repetitiv negativ tænkning (fokus på følelser) vurderet ved et spørgsmål fra Response Style Questionnaire
Tidsramme: To uger
Deltagerne vil besvare spørgsmålet om "fokus på følelser" på en skala fra 0 [slet ikke] til 100 [meget]) en gang om dagen (aften).
To uger
Ændring i depressive symptomer fra 1 til 3 dage før søvnmanipulationen og slutningen af ​​manipulationen (anden til sidste eller sidste dag med søvnmanipulation)
Tidsramme: To uger
Ændringen i depressive symptomer fra 1 til 3 dage før søvnmanipulationen og slutningen af ​​manipulationen (anden til sidste eller sidste dag med søvnmanipulation) vil blive målt via Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D; måler symptomer forbundet med depression), Strengths & Difficulties Questionnaires (SDQ; måler styrker og vanskeligheder generelt) og Assessment of Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS; vurderer tilstedeværelsen af ​​anhedoni [manglende evne til at opleve nydelse].
To uger
Ændring i angstsymptomer fra 1 til 3 dage før søvnmanipulationen og slutningen af ​​manipulationen (anden til sidste eller sidste dag med søvnmanipulation)
Tidsramme: To uger
Ændringen i depressive symptomer fra 1 til 3 dage før søvnmanipulationen og slutningen af ​​manipulationen (anden til sidste eller sidste dag med søvnmanipulation) vil blive målt via Screen for Child Anxiety-Related Emotional Disorders (SCARED; screener angstlidelse). Kategorier).
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Samarbejdspartnere

University Hospital for Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leila Tarokh, PhD, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und Psychotherapie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sleep Subtypes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig søvnrestriktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner