Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podtypy spánku u adolescentní deprese

29. listopadu 2023 aktualizováno: University of Bern

Podtypy spánku u adolescentní deprese: Fyziologie spánku a léčba

Účelem této studie je porovnat spánkovou neurofyziologii a chování u adolescentů s MDD s hypersomnií (MDD-HYP) a insomnií (MDD-INS) se zdravými kontrolami (HC). Kromě toho budou vyšetřovatelé na svém vzorku testovat účinnost jednoduchého behaviorálního omezení spánku na náladu a spánek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace označila depresi za hlavní příčinu zátěže nemocí u mladých lidí. Subjektivní potíže se spánkem jsou často základním příznakem deprese a vysoce převládají u 60–90 % dospívajících s depresí, kteří trpí narušeným spánkem. Toto narušení spánku má často podobu nespavosti (např. potíže s usínáním nebo udržením spánku nebo příliš brzké probuzení) nebo hypersomnie (dlouhodobé epizody spánku nebo nadměrná denní ospalost). Cílem studie je prozkoumat účinnost jednoduchého behaviorálního omezení spánku po dobu dvou týdnů na náladu a spánek u dospívajících ve věku 14 až 17 let s velkou depresivní poruchou a bez ní. Během tohoto období je spánek objektivně měřen pomocí aktigrafie a monitorována nálada pomocí self-reportu. Výsledky studie budou informovat, zda jednoduché behaviorální omezení spánku příznivě ovlivňuje náladu a spánek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Tato studie bude rekrutovat dospívající (ve věku 14 až 17 let) s velkou depresivní poruchou (MDD) s nespavostí (MDD-INS) a hypersomnií (MDD-HYP) a věkově a genderově odpovídající kontroly (HC).

Kritéria pro zařazení:

Klíčová kritéria pro zařazení do skupiny MDD Hypersomnia Group:

  • MDD, jak je určeno prostřednictvím MINI-KID
  • Určení hypersomnie, jak je definována nadměrnou denní spavostí nebo dlouhým trváním spánku.
  • Písemný informovaný souhlas

Klíčová kritéria pro zařazení do skupiny MDD Insomnia Group:

  • MDD, jak je určeno prostřednictvím MINI-KID
  • Stanovení nespavosti, jak je definováno indexem závažnosti insomnie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mezi klíčová kritéria vyloučení pro všechny tři skupiny patří:

    • Současná nebo celoživotní zkušenost s upřímnou psychózou nebo mánií
    • Přítomnost sebevražedného úmyslu představující bezprostřední riziko, jak bylo indikováno během klinického rozhovoru
    • Lékařský nebo neurologický stav, který by mohl ovlivnit fungování mozku
    • Fyzické poranění mozku nebo úder do hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí delší než 5 minut
    • Nesplňují kritéria pro závislost na látce nebo alkoholu v posledních třech měsících
    • Přítomnost organické poruchy spánku (např. narkolepsie, spánková apnoe)

Další kritéria vyloučení pro zdravou kontrolní skupinu:

  • Přítomnost psychiatrické poruchy
  • Samostatně hlášený narušený, krátký nebo špatně načasovaný spánek

Další kritéria vyloučení pro MDD-INS a MDD-HYP:

• Žádné potíže se spánkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální omezení spánku
Účastníci budou muset jít spát o půl hodiny později než obvykle. Čas buzení bude určen podle jejich obvyklého času buzení.
Behaviorální: Behaviorální omezení spánku
Účastníci budou instruováni, aby šli spát o 30 minut později než obvykle. Na druhou stranu se doba buzení nezmění, což povede k omezení nočního spánku na 30 minut. Tento protokol bude dodržován po dobu dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna efektivity spánku sama hlášená (definovaná jako celková doba spánku dělená dobou strávenou v posteli, a tedy vyjádřena v procentech) hodnocená prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Dva týdny
Změny v efektivitě spánku hlášené uživatelem budou měřeny prostřednictvím spánkového deníku. Údaje budou shromažďovány pomocí ekologického momentálního hodnocení (EMA). Čas v posteli (TIB) je definován jako čas mezi účastníky, kteří šli spát, a probuzením. Celková doba spánku (TST) je definována jako TIB mínus množství času, který účastníci uvádějí, aby usnuli (latence nástupu spánku; SOL) a trvání probuzení po nástupu spánku (WASO).
Dva týdny
Změna nálady, kterou sami uvedli, byla hodnocena pomocí multidimenzionálního dotazníku nálady
Časové okno: Dva týdny
Změny nálady, kterou si sami uvedou, budou měřeny prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení. Účastníci budou vyplňovat Multidimenzionální dotazník nálady čtyřikrát denně (ráno, po škole, za soumraku a 30 minut před spaním). Multidimenzionální dotazník nálady hodnotí stav „šťastný/smutný“ na vizuální analogové škále od 0 do 100. Vypočte se průměr za den.
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v opakujícím se negativním myšlení (zaměření na problémy) hodnocená jednou otázkou z dotazníku stylu odpovědi
Časové okno: Dva týdny
Změna v opakujícím se negativním myšlení bude měřena prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení. Účastníci budou odpovídat na otázku „zaměřit se na problémy“ na stupnici od 0 [vůbec ne] do 100 [velmi mnoho]) jednou denně (večer).
Dva týdny
Změna v opakujícím se negativním myšlení (zaměření na pocity) hodnocená jednou otázkou z dotazníku stylu odpovědi
Časové okno: Dva týdny
Účastníci odpoví na otázku „zaměřit se na pocity“ na stupnici od 0 [vůbec ne] do 100 [velmi často]) jednou denně (večer).
Dva týdny
Změna depresivních symptomů od 1 do 3 dnů před spánkovou manipulací a koncem manipulace (předposlední nebo poslední den spánkové manipulace)
Časové okno: Dva týdny
Změna depresivních symptomů od 1 do 3 dnů před spánkovou manipulací a konec manipulace (od předposledního nebo posledního dne spánkové manipulace) bude měřena prostřednictvím Centra pro epidemiologické studie-Deprese (CES-D; měří symptomy související s depresí), dotazníky Strengths & Difficulties Questionnaires (SDQ; měří síly a obtíže obecně) a Assessment of Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS; hodnotí přítomnost anhedonie [neschopnost prožívat potěšení]).
Dva týdny
Změna příznaků úzkosti od 1 do 3 dnů před spánkovou manipulací a koncem manipulace (předposlední nebo poslední den spánkové manipulace)
Časové okno: Dva týdny
Změna depresivních symptomů od 1 do 3 dnů před spánkovou manipulací a konec manipulace (od druhého před posledním nebo posledním dnem spánkové manipulace) bude měřena pomocí Screen for Child Anxiety-Related Emotional Disorders (SCARED; screening úzkostné poruchy) Kategorie).
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Spolupracovníci

University Hospital for Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leila Tarokh, PhD, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und Psychotherapie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sleep Subtypes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Behaviorální omezení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit