Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бета-2 адренергическая стимуляция человека и поглощение глюкозы мышцами

28 ноября 2022 г. обновлено: Maastricht University

Ориентация на бета-2-адренергический путь для улучшения усвоения глюкозы скелетными мышцами у здоровых людей

Целью данного исследования является изучение влияния двухнедельного приема кленбутерола/плацебо на утилизацию глюкозы в скелетных мышцах у здоровых мужчин-добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
        • Maastricht University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. кавказец;
  2. Мужской пол;
  3. Возраст: 18-30 лет
  4. ИМТ: 18-25 кг/м2;
  5. Нормальный уровень физической активности;

Критерий исключения:

  1. Несоответствие всем критериям включения
  2. Сердечно-сосудистые заболевания (определяются с помощью опросников, измерения пульса/артериального давления)
  3. Респираторные заболевания (включая астму, бронхит и ХОБЛ);
  4. Нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела > 5 кг за последние три месяца);
  5. Намерение похудеть или набрать массу тела (например, с ограничением калорий или физической активностью)
  6. Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками;
  7. гипокалиемия;
  8. Hb < 8,4 ммоль/л;
  9. эпилепсия;
  10. Курение;
  11. Почечная и/или печеночная недостаточность;
  12. Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до первого исследовательского визита, что может повлиять на результаты исследования;
  13. Применение лекарственных средств, которые, как известно, препятствуют безопасности субъекта во время процедур исследования;
  14. Субъекты, которые не хотят получать информацию о неожиданных медицинских выводах;
  15. Субъекты, которые не хотят, чтобы их лечащий врач был проинформирован;
  16. Невозможность участвовать и/или завершить требуемые измерения;
  17. Участие в организованных или структурированных физических упражнениях;
  18. Любое состояние, заболевание или аномальный результат лабораторного исследования, которые, по мнению Исследователя, могут повлиять на исход исследования, повлиять на участие в исследовании или подвергнуть субъекта неоправданному риску;
  19. Гипертиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кленбутерол гидрохлорид

Субъекты будут принимать капсулы гидрохлорида кленбутерола (20 мкг/каждая) два раза в день (40 мкг/день) в течение максимум 14 дней.

Субъекты, которые получали капсулы гидрохлорида кленбутерола (случайно) в первый период исследования, получат капсулы плацебо в течение второго периода исследования.
Лекарство: Кленбутерол гидрохлорид
Ежедневный прием капсул гидрохлорида кленбутерола (40 мкг/день) в течение 14 дней с периодом вымывания 4 недели.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо

Субъекты будут принимать капсулы плацебо, соответствующие капсулам гидрохлорида кленбутерола, один раз в день в течение максимум 14 дней.

Субъекты, которые получали капсулы плацебо (случайно) в течение первого периода исследования, будут получать капсулы гидрохлорида кленбутерола в течение второго периода исследования.
Лекарство: Плацебо
Ежедневный прием капсул плацебо в течение 14 дней с периодом вымывания 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулин-стимулируемая периферическая утилизация глюкозы (Rd)
Временное ограничение: 2 недели
Сравнение между длительным (2 недели) приемом кленбутерола гидрохлорида и плацебо в отношении стимулированного инсулином периферического удаления глюкозы (Rd) во время этапа инфузии с высоким содержанием инсулина во время двухэтапного гиперинсулинемического-эугликемического клэмпа.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транслокация GLUT4 скелетных мышц
Временное ограничение: острый (4 часа) и длительный (2 недели)
Сравнение между однократным (4 часа) и длительным (2 недели) приемом кленбутерола гидрохлорида или плацебо на транслокацию GLUT4 в скелетных мышцах по оценке с помощью широкопольной микроскопии в биопсиях скелетных мышц
острый (4 часа) и длительный (2 недели)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела/состав
Временное ограничение: 2 недели
Сравнение продолжительного (2 недели) приема кленбутерола гидрохлорида и плацебо по массе тела и составу, оцененным с помощью измерения Bodpod.
2 недели
Плазменные субстраты
Временное ограничение: Острый (4 часа) и длительный (1 и 2 недели)
Сравнение между однократным (4 часа) и длительным (1 и 2 недели) приемом кленбутерола гидрохлорида или плацебо по концентрациям субстратов в плазме, включая инсулин, глюкозу, свободные жирные кислоты и ТАГ.
Острый (4 часа) и длительный (1 и 2 недели)
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Острый (4 часа) и длительный (1 и 2 недели)
Сравнение между однократным (4 часа) и длительным (1 и 2 недели) приемом кленбутерола гидрохлорида или плацебо по частоте сердечных сокращений, измеренной с помощью автоматической манжеты.
Острый (4 часа) и длительный (1 и 2 недели)
Артериальное давление
Временное ограничение: Острый (4 часа) и длительный (1 и 2 недели)
Сравнение между однократным (4 часа) и длительным (1 и 2 недели) приемом кленбутерола гидрохлорида или плацебо на артериальное давление (систолическое и диастолическое), измеренное с помощью автоматической манжеты.
Острый (4 часа) и длительный (1 и 2 недели)
Инсулин-опосредованное подавление продукции глюкозы печенью
Временное ограничение: 2 недели
Сравнение между длительным (2 недели) приемом кленбутерола гидрохлорида и плацебо по выработке глюкозы в печени по оценке во время двухэтапного гиперинсулинемического-эугликемического клэмпа.
2 недели
Расход энергии и окисление субстрата
Временное ограничение: Острый (4 часа) и длительный (2 недели)
Сравнение между однократным (4 часа) и длительным (2 недели) приемом кленбутерола гидрохлорида или плацебо по расходу энергии и окислению субстрата по оценке с помощью непрямой калориметрии.
Острый (4 часа) и длительный (2 недели)
Расход энергии во сне и окисление субстрата
Временное ограничение: 2 недели
Сравнение между длительным (2 недели) приемом кленбутерола гидрохлорида и плацебо по расходу энергии во сне и окислению субстрата по оценке с помощью метаболической камеры (непрямая калориметрия).
2 недели
Гликоген скелетных мышц
Временное ограничение: 2 недели
Сравнение продолжительного (2 недели) приема кленбутерола гидрохлорида и плацебо на гликоген скелетных мышц по данным биопсии мышц.
2 недели
Содержание липидов в скелетных мышцах с помощью широкопольной микроскопии
Временное ограничение: 2 недели
Сравнение продолжительного (2 недели) приема кленбутерола гидрохлорида и плацебо на содержание липидов в скелетных мышцах, оцененное в биоптатах мышц с помощью широкопольной микроскопии.
2 недели
Экспрессия генов скелетных мышц
Временное ограничение: Острый (4 часа) и длительный (1 и 2 недели)
Сравнение между однократным (4 часа) и длительным (2 недели) приемом кленбутерола гидрохлорида или плацебо на экспрессию генов специфических путей в скелетных мышцах, как определено в биоптатах мышц с помощью RT-qPCR
Острый (4 часа) и длительный (1 и 2 недели)
Экспрессия белков скелетных мышц с использованием вестерн-блоттинга
Временное ограничение: Острый (4 часа) и длительный (1 и 2 недели)
Сравнение между однократным (4 часа) и длительным (2 недели) приемом кленбутерола гидрохлорида или плацебо на экспрессию белков скелетных мышц определенных путей, как определено в биоптатах мышц, как определено с помощью вестерн-блоттинга
Острый (4 часа) и длительный (1 и 2 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University

Следователи

  • Главный следователь: Joris Hoeks, PhD, principle investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL67646.068.18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Кленбутерол гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться