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Estimulación adrenérgica beta-2 humana y captación de glucosa muscular

28 de noviembre de 2022 actualizado por: Maastricht University

Dirigirse a la vía beta-2-adrenérgica para mejorar la absorción de glucosa en el músculo esquelético en humanos sanos

El propósito de este estudio es investigar el efecto de dos semanas de suplementación con clembuterol/placebo sobre la eliminación de glucosa del músculo esquelético en voluntarios masculinos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
        • Maastricht University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Caucásico;
  2. Sexo masculino;
  3. Edad: 18-30
  4. IMC: 18-25 kg/m2;
  5. Niveles normales de actividad física;

Criterio de exclusión:

  1. No cumplir con todos los criterios de inclusión
  2. Enfermedades cardiovasculares (determinadas mediante cuestionarios, mediciones de frecuencia cardíaca/presión arterial)
  3. Enfermedades respiratorias (incluyendo asma, bronquitis y EPOC);
  4. Peso corporal inestable (ganancia o pérdida de peso > 5 kg en los últimos tres meses);
  5. Intención de perder o ganar peso corporal (por ejemplo, con restricción calórica o actividad física)
  6. Abuso excesivo de alcohol y/o drogas;
  7. hipopotasemia;
  8. Hb < 8,4 mmol/L;
  9. Epilepsia;
  10. De fumar;
  11. Insuficiencia renal y/o hepática;
  12. Participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes de la primera visita del estudio, posiblemente interfiriendo con los resultados del estudio;
  13. Uso de medicamentos que se sabe que obstaculizan la seguridad del sujeto durante los procedimientos del estudio;
  14. Sujetos que no desean ser informados sobre hallazgos médicos inesperados;
  15. Sujetos que no desean que se informe a su médico tratante;
  16. Incapacidad para participar y/o completar las mediciones requeridas;
  17. Participación en ejercicio físico organizado o estructurado;
  18. Cualquier condición, enfermedad o resultado anormal de una prueba de laboratorio que, en opinión del Investigador, podría interferir con el resultado del estudio, afectar la participación en el ensayo o poner al sujeto en un riesgo indebido;
  19. Hipertiroidismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Clorhidrato de Clenbuterol

Los sujetos ingerirán cápsulas de clorhidrato de clenbuterol (20 microgramos/cada una) dos veces al día (40 microgramos/día) durante un máximo de 14 días.

Los sujetos que recibieron las cápsulas de clorhidrato de clenbuterol (al azar) en el primer período de estudio recibirán las cápsulas de placebo durante el segundo período de estudio.

Ingestión diaria de cápsulas de clorhidrato de clenbuterol (40 microgramos/día) durante un período total de 14 días con un período de lavado de 4 semanas.
PLACEBO_COMPARADOR: Placebos

Los sujetos ingerirán cápsulas de placebo que coincidan con las cápsulas de clorhidrato de clenbuterol una vez al día durante un máximo de 14 días.

Los sujetos que recibieron las cápsulas de placebo (al azar) en el primer período de estudio recibirán las cápsulas de clorhidrato de clembuterol durante el segundo período de estudio.

Ingestión diaria de cápsulas de placebo durante un período total de 14 días con un período de lavado de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eliminación de glucosa periférica estimulada por insulina (Rd)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Comparación entre clorhidrato de clenbuterol prolongado (2 semanas) o suplementos de placebo en la eliminación de glucosa periférica estimulada por insulina (Rd) durante el paso de infusión de insulina alta durante el pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico de dos pasos.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Translocación de GLUT4 del músculo esquelético
Periodo de tiempo: agudo (4 horas) y a largo plazo (2 semanas)
Comparación entre la suplementación aguda (4 h) y prolongada (2 semanas) de clorhidrato de clembuterol o placebo en la translocación de GLUT4 del músculo esquelético evaluada mediante microscopía de campo amplio en biopsias de músculo esquelético
agudo (4 horas) y a largo plazo (2 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso/composición corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
Comparación entre la suplementación prolongada (2 semanas) con clorhidrato de clenbuterol o placebo en el peso corporal y la composición evaluada mediante una medición de Bodpod.
2 semanas
Sustratos de plasma
Periodo de tiempo: Agudo (4 horas) y prolongado (1 y 2 semanas)
Comparación entre la suplementación aguda (4 h) y prolongada (1 y 2 semanas) de clorhidrato de clenbuterol o placebo en las concentraciones de sustrato plasmático, que incluyen insulina, glucosa, ácidos grasos libres y TAG.
Agudo (4 horas) y prolongado (1 y 2 semanas)
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Agudo (4 horas) y prolongado (1 y 2 semanas)
Comparación entre la suplementación aguda (4 h) y prolongada (1 y 2 semanas) de clorhidrato de clembuterol o placebo en la frecuencia cardíaca medida por medio de un manguito automático.
Agudo (4 horas) y prolongado (1 y 2 semanas)
Presión arterial
Periodo de tiempo: Agudo (4 horas) y prolongado (1 y 2 semanas)
Comparación entre la suplementación aguda (4 h) y prolongada (1 y 2 semanas) de clorhidrato de clenbuterol o placebo en la presión arterial (sistólica y diastólica) medida por medio de un manguito automático.
Agudo (4 horas) y prolongado (1 y 2 semanas)
Supresión mediada por insulina de la producción de glucosa hepática
Periodo de tiempo: 2 semanas
Comparación entre la suplementación prolongada (2 semanas) con clorhidrato de clenbuterol o placebo en la producción de glucosa hepática evaluada durante el pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico de dos pasos.
2 semanas
Gasto energético y oxidación de sustratos
Periodo de tiempo: Agudo (4 horas) y a largo plazo (2 semanas)
Comparación entre la suplementación aguda (4 h) y prolongada (2 semanas) de clorhidrato de clenbuterol o placebo sobre el gasto energético y la oxidación de sustratos evaluados mediante calorimetría indirecta.
Agudo (4 horas) y a largo plazo (2 semanas)
Gasto energético del sueño y oxidación de sustratos
Periodo de tiempo: 2 semanas
Comparación entre la suplementación prolongada (2 semanas) con clorhidrato de clenbuterol o placebo sobre el gasto de energía durante el sueño y la oxidación de sustratos evaluados mediante una cámara metabólica (calorimetría indirecta).
2 semanas
Glucógeno del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 2 semanas
Comparación entre la suplementación prolongada (2 semanas) con clorhidrato de clenbuterol o placebo en el glucógeno del músculo esquelético evaluado en biopsias musculares.
2 semanas
Contenido de lípidos del músculo esquelético usando microscopía de campo amplio
Periodo de tiempo: 2 semanas
Comparación entre la suplementación prolongada (2 semanas) con clorhidrato de clenbuterol o placebo en el contenido de lípidos del músculo esquelético evaluado en biopsias musculares mediante microscopía de campo amplio.
2 semanas
Expresión génica del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Agudo (4 horas) y prolongado (1 y 2 semanas)
Comparación entre la suplementación aguda (4 h) y prolongada (2 semanas) de clorhidrato de clenbuterol o placebo en la expresión génica del músculo esquelético de vías específicas determinadas en biopsias musculares por medio de RT-qPCR
Agudo (4 horas) y prolongado (1 y 2 semanas)
Expresión de proteínas del músculo esquelético mediante transferencia Western
Periodo de tiempo: Agudo (4 horas) y prolongado (1 y 2 semanas)
Comparación entre la suplementación aguda (4 h) y prolongada (2 semanas) de clorhidrato de clenbuterol o placebo en la expresión de proteínas del músculo esquelético de vías específicas determinadas en biopsias musculares determinadas mediante Western Blot
Agudo (4 horas) y prolongado (1 y 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joris Hoeks, PhD, principle investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Clorhidrato de Clenbuterol

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