Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сокращенной программы функционального восстановления у пациентов с хронической болью в пояснице: исследование 193 пациентов (PRAMH)

13 января 2019 г. обновлено: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

Цель — оценить эффективность сокращенной программы функционального восстановления (CFRP) у пациентов с хронической болью в пояснице и профессиональной деятельности.

Методы: Продольное исследование пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице в течение 1–3 месяцев в одной из больниц третичного уровня, участвующих в CFRP (комплексное межпрофессиональное вмешательство в течение 4 дней). Первичным исходом был индекс инвалидности Освестри (ODI) (по шкале от 0 до 100). Вторичные результаты включали боль, качество жизни (EQ5D), приемлемое для пациента состояние симптомов, презентеизм, невыход на работу и психологический дистресс (шкала госпитальной тревоги и депрессии). Результаты сравнивали с использованием t-критерия Стьюдента или Chi2 для парной выборки между исходным уровнем и последним последующим наблюдением. Логистическая регрессия использовалась для выявления факторов, связанных с лучшим ответом (улучшение ODI выше 12,8), и включала исходные демографические, психологические и физические оценочные переменные.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Боль в пояснице

Вмешательство/лечение

Другой: сжатая программа функционального восстановления

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

193

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция
    - Davergne Thomas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болью в пояснице, участвовавшие в сокращенной программе функционального восстановления в период с апреля 2012 г. по апрель 2018 г.

Описание

Критерии включения:

неспецифическая хБТ (>3 месяцев) с корешковой болью или без нее, в настоящее время не находится в длительном отпуске по болезни, в настоящее время нет показаний к операции, свободно говорит по-французски, трудности с поддержанием повседневной физической активности из-за БН с индексом инвалидности Освестри и поясничной и корешковой болью на исходном уровне и в конце вмешательства или последующее 3-месячное наблюдение.

Критерий исключения:

специфические БНС и органические противопоказания к физическим нагрузкам.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри Временное ограничение: разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны	дает субъективную процентную оценку уровня функционирования (инвалидности) по шкале от 0 до 100, где 100 — наивысшее состояние инвалидности.	разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
поясничная боль Временное ограничение: разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны	визуальная аналоговая шкала (0-100)	разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны
Корешковая боль Временное ограничение: разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны	визуальная аналоговая шкала (0-100)	разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны
качество жизни Временное ограничение: разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны	Шкала EQ5D, преобразованная в глобальный индекс, где 1 указывает на отсутствие ограничения качества жизни, а -1 означает худшее возможное качество жизни.	разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны
приемлемое для пациента симптоматическое состояние Временное ограничение: разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны	где пациенты сообщили о своем удовлетворении состоянием симптомов, выбрав «приемлемый» или «неприемлемый»	разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны
Опросник Всемирной организации здравоохранения по состоянию здоровья и производительности труда для абсолютного презентеизма Временное ограничение: разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны	(отражает общую производительность труда пациента за последние 4 недели, от 0 до 100, где 100 — наивысшая производительность)	разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны
относительный прогул Временное ограничение: разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны	(соотношение между потерянными часами и ожидаемыми часами работы в месяц, 0-100, 100 указывает на большее количество прогулов)	разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны
психологический дистресс Временное ограничение: разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны	(Больничная шкала тревоги и депрессии)	разница между исходной оценкой и последними данными последующего наблюдения, т. е. данными через 3 месяца наблюдения или оценкой в конце вмешательства, если они недоступны

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pitié-Salpêtrière Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HSalpetrierePRAMH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Université Victor Segalen Bordeaux 2
Nanox International Laboratory (Belgique)

Завершенный

Оценка эффективности и переносимости B-Back® при синдроме эмоционального выгорания

Эффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгорания

Франция
Herlev Hospital

Завершенный

Стресс и ишемическая болезнь сердца. Влияние управления стрессом, управляемого биологической обратной связью, на качество жизни, включая признаки депрессии и стресса (SongHeart)

Ишемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессом

Дания