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만성 요통 환자를 위한 응축된 기능 회복 프로그램의 효과: 193명의 환자를 대상으로 한 연구 (PRAMH)

2019년 1월 13일 업데이트: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

목표는 만성 요통 및 전문 활동이 있는 환자를 위한 압축 기능 복원 프로그램(CFRP)의 효과를 평가하는 것이었습니다.

방법: 1개 3차 진료 병원에서 CFRP(4일에 걸친 복합 전문가간 개입)에 참여하는 비특이성 만성 요통 환자에 대한 종단적 1~3개월 연구. 주요 결과는 Oswestry Disability Index(ODI)(0-100 척도)였습니다. 이차 결과에는 통증, 삶의 질(EQ5D), 환자가 허용할 수 있는 증상 상태, 프리젠티즘, 결근 및 심리적 고통(병원 불안 및 우울증 척도)이 포함되었습니다. 기준선과 마지막 후속 조치 사이에 짝을 이룬 샘플 Student's t-test 또는 Chi2를 사용하여 결과를 비교했습니다. 로지스틱 회귀는 더 나은 반응(12.8보다 높은 ODI 개선)과 관련된 요인을 식별하는 데 사용되었으며 기본 인구 통계학적, 심리적 및 신체적 평가 변수를 포함했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

193

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 4월부터 2018년 4월까지 집중기능회복 프로그램에 참여한 만성요통 환자

설명

포함 기준:

  • 근통이 있거나 없는 비특이적 cLBP(>3개월), 현재 장기 병가가 없음, 현재 수술 적응증이 없음, 프랑스어에 능통함, Oswestry Disability Index 및 요추 및 신경근 통증이 있는 요통으로 인해 일상적인 신체 활동을 유지하기 어려움 기준선 및 개입 종료 시 또는 3개월 추적이 가능합니다.

제외 기준:

  • 특정 LBP 및 신체 운동에 대한 유기적 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
기능 수준(장애)의 주관적 백분율 점수를 0~100 척도(100이 가장 높은 장애 상태임)로 제공합니다.
기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통
기간: 기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
시각적 아날로그 척도(0-100)
기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
방사통
기간: 기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
시각적 아날로그 척도(0-100)
기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
삶의 질
기간: 기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
EQ5D 척도, 1은 삶의 질에 제한이 없음을 나타내고 -1은 삶의 질이 더 나쁠 수 있음을 나타내는 글로벌 지수 점수로 변환됨
기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
환자가 받아들일 수 있는 증상 상태
기간: 기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
여기서 환자는 "허용됨" 또는 "허용되지 않음"을 선택하여 증상 상태에 대한 만족도를 보고했습니다.
기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
절대적 프리젠티즘을 위한 세계보건기구 건강 및 업무 성과 설문지
기간: 기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
(지난 4주 동안 근무한 날에 대한 환자의 전반적인 업무 수행을 반영, 0-100, 100이 최고 수행량임)
기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
상대적 결근
기간: 기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
(손실된 시간과 매월 일할 것으로 예상되는 시간 사이의 관계, 0-100, 100은 더 많은 결근을 나타냄)
기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
심리적 고통
기간: 기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수
(병원 불안 및 우울 척도)
기준선 점수와 마지막 추적 데이터 사이의 변화, 즉 3개월 추적 데이터 또는 사용할 수 없는 경우 중재 종료 시점의 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pitié-Salpêtrière Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSalpetrierePRAMH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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