慢性腰痛患者的浓缩功能恢复计划的有效性：一项针对 193 名患者的研究 (PRAMH)
2019年1月13日 更新者：Thomas Davergne、Pitié-Salpêtrière Hospital
目的是评估浓缩功能恢复计划 (CFRP) 对患有慢性腰痛和从事专业活动的患者的有效性。
方法：对一家三级医院的非特异性慢性腰痛患者进行为期 1 至 3 个月的纵向研究，参与 CFRP（超过 4 天的复杂跨专业干预）。 主要结果是 Oswestry 残疾指数 (ODI)（0-100 量表）。 次要结果包括疼痛、生活质量 (EQ5D)、患者可接受的症状状态、出勤率、缺勤率和心理困扰（医院焦虑和抑郁量表）。 在基线和最后一次随访之间使用配对样本学生 t 检验或 Chi2 比较结果。 逻辑回归用于确定与更好反应相关的因素（ODI 的改善高于 12.8），并包括基线人口统计学、心理和身体评估变量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
193
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国
- Davergne Thomas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012年4月至2018年4月期间参加浓缩功能恢复计划的慢性腰痛患者
描述
纳入标准：
- 非特异性 cLBP（> 3 个月）伴有或不伴有根性疼痛，目前没有长期病假，目前没有手术指征，法语流利，由于 LBP 伴有 Oswestry 功能障碍指数以及腰椎和根性疼痛，难以维持日常体力活动在基线和干预结束时或 3 个月的随访时可用。
排除标准：
- 特定的 LBP 和体育锻炼的器质性禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数
大体时间：基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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在 0 到 100 的范围内给出功能水平（残疾）的主观百分比分数，100 是最高的残疾状态
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基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰痛
大体时间：基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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视觉模拟量表（0-100）
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基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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根性痛
大体时间：基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
|
视觉模拟量表（0-100）
|
基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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生活质量
大体时间：基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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EQ5D 量表，转换为全球指数得分，1 表示生活质量不受限制，-1 表示生活质量可能更差
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基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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患者可接受的症状状态
大体时间：基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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患者通过选择“可接受”或“不可接受”来报告他们对症状状态的满意度
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基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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世界卫生组织关于绝对出勤率的健康和工作绩效问卷
大体时间：基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
|
（反映患者在过去4周工作日的整体工作表现，0-100，100为最高表现）
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基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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相对旷工
大体时间：基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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（每月损失的工作时间与预计工作时间之间的关系，0-100，100 表示缺勤率较高）
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基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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心理困扰
大体时间：基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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（医院焦虑和抑郁量表）
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基线评分和最后一次随访数据之间的变化，即 3 个月随访时的数据或干预结束时的评分（如果无法获得）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月10日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月13日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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