Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zhuštěného funkčního programu obnovy pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad: studie 193 pacientů (PRAMH)

13. ledna 2019 aktualizováno: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

Cílem bylo posoudit účinnost zhuštěného funkčního obnovovacího programu (CFRP) u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a profesionální aktivitou.

Metodika: Longitudinální 1 až 3 měsíční studie pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad v jedné nemocnici terciární péče, účastnící se CFRP (komplexní meziprofesní intervence v průběhu 4 dnů). Primárním výsledkem byl Oswestry Disability Index (ODI) (škála 0-100). Sekundární výsledky zahrnovaly bolest, kvalitu života (EQ5D), stav příznaků přijatelných pacientem, přítomnost, nepřítomnost a psychický stres (škála nemocniční úzkosti a deprese). Výsledky byly porovnány pomocí párového vzorku Studentova t-testu nebo Chi2 mezi výchozí hodnotou a posledním sledováním. Logistická regrese byla použita k identifikaci faktorů spojených s lepší odpovědí (zlepšení ODI vyšší než 12,8) a zahrnovala výchozí demografické, psychologické a fyzické proměnné hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

193

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Davergne Thomas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad, kteří se v období od dubna 2012 do dubna 2018 zúčastnili programu kondenzované funkční obnovy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifické cLBP (>3 měsíce) s radikulární bolestí nebo bez ní, v současné době není v prodloužené pracovní neschopnosti, bez aktuální indikace k operaci, plynně francouzsky, potíže s udržením denní fyzické aktivity kvůli LBP s Oswestry Disability Index a bederní a radikulární bolestí na začátku a na konci intervence nebo k dispozici 3měsíční sledování.

Kritéria vyloučení:

  • specifická LBP a organická kontraindikace fyzického cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry index invalidity
Časové okno: změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
udává subjektivní procentuální skóre úrovně funkce (postižení) na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 je nejvyšší stav postižení
změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bederní bolest
Časové okno: změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
vizuální analogová stupnice (0-100)
změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
Radikulární bolest
Časové okno: změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
vizuální analogová stupnice (0-100)
změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
kvalita života
Časové okno: změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
Stupnice EQ5D, převedená na skóre globálního indexu s 1 indikující žádné omezení kvality života a -1 horší možnou kvalitou života
změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
stav příznaků přijatelný pro pacienty
Časové okno: změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
kde pacienti hlásili svou spokojenost se stavem příznaků výběrem „přijatelné“ nebo „nepřijatelné“
změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
Světová zdravotnická organizace Health and Work Performance Questionnaire pro absolutní prezentaci
Časové okno: změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
(odráží celkový pracovní výkon pacienta ve dnech odpracovaných během posledních 4 týdnů, 0-100, 100 je nejvyšší výkon)
změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
relativní absence
Časové okno: změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
(vztah mezi ztracenými hodinami a hodinami, o kterých se očekává, že budou odpracovány za měsíc, 0-100, 100 označuje vyšší počet absencí)
změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
psychické strádání
Časové okno: změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici
(Škála nemocniční úzkosti a deprese)
změna mezi výchozím skóre a údaji z posledního sledování, tj. údaje z 3měsíčního sledování nebo skóre na konci intervence, pokud nejsou k dispozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSalpetrierePRAMH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit