Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett kondenserat funktionellt restaureringsprogram för patienter med kronisk ländryggssmärta: en studie av 193 patienter (PRAMH)

13 januari 2019 uppdaterad av: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

Syftet var att bedöma effektiviteten av ett program för kondenserad funktionell restaurering (CFRP) för patienter med kronisk ländryggssmärta och professionell aktivitet.

Metoder: Longitudinell 1 till 3 månaders studie av patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta på ett sjukhus för tertiärvård, deltagande i en CFRP (komplex interprofessionell intervention under 4 dagar). Det primära resultatet var Oswestry Disability Index (ODI) (skalan 0-100). Sekundära utfall inkluderade smärta, livskvalitet (EQ5D), patientacceptabla symtomtillstånd, presenteeism, frånvaro och psykisk ångest (Sjukhusångest- och depressionsskalan). Resultaten jämfördes med hjälp av parat prov Students t-test eller Chi2 mellan baslinje och sista uppföljning. Logistisk regression användes för att identifiera faktorer associerade med bättre respons (förbättring av ODI högre än 12,8) och inkluderade demografiska, psykologiska och fysiska bedömningsvariabler vid baslinjen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

193

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk ländryggssmärta som deltog i programmet för kondenserad funktionsrestaurering mellan april 2012 och april 2018

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ospecifik cLBP (>3 månader) med eller utan radikulär smärta, inte för närvarande långvarig sjukskrivning, ingen aktuell indikation för operation, flytande franska, svårigheter att upprätthålla daglig fysisk aktivitet på grund av LBP med Oswestry Disability Index och lumbal och radikulär smärta vid baslinjen och i slutet av interventionen eller 3 månaders uppföljning tillgänglig.

Exklusions kriterier:

  • specifik LBP och organisk kontraindikation för fysisk träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry funktionshinder index
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
ger en subjektiv procentsats för funktionsnivå (handikapp) på en skala från 0 till 100, där 100 är det högsta handikapptillståndet
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ländryggssmärta
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
visuell analog skala (0-100)
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
Radikulär smärta
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
visuell analog skala (0-100)
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
livskvalité
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
EQ5D-skalan, omvandlad till ett globalt indexpoäng med 1 som indikerar ingen begränsning av livskvalitet och -1 den sämre livskvaliteten som möjligt
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
patientacceptabla symptomtillstånd
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
där patienter rapporterade att de var nöjda med symtomtillståndet genom att välja "acceptabelt" eller "icke acceptabelt"
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire för absolut presenteeism
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
(som återspeglar patientens totala arbetsprestation under de dagar som arbetats under de senaste 4 veckorna, 0-100, 100 är den högsta prestationsgraden)
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
relativ frånvaro
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
(rapport mellan de förlorade timmarna och de timmar som förväntas arbeta per månad, 0-100, 100 indikerar den högre mängden frånvaro)
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
psykisk ohälsa
Tidsram: förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga
(Sjukhusångest- och depressionsskalan)
förändring mellan baslinjepoäng och senaste uppföljningsdata, d.v.s. data vid 3 månaders uppföljning eller poäng vid slutet av interventionen om de inte är tillgängliga

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSalpetrierePRAMH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på kondenserat funktionsrestaureringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera