Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et kondenseret funktionelt restaureringsprogram for patienter med kroniske lænderygsmerter: en undersøgelse af 193 patienter (PRAMH)

13. januar 2019 opdateret af: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

Målet var at vurdere effektiviteten af ​​et kondenseret funktionelt genopretningsprogram (CFRP) for patienter med kroniske lændesmerter og professionel aktivitet.

Metoder: Longitudinel 1 til 3 måneders undersøgelse af patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter på et tertiært hospital, der deltager i en CFRP (kompleks interprofessionel intervention over 4 dage). Det primære resultat var Oswestry Disability Index (ODI) (0-100 skala). Sekundære resultater omfattede smerter, livskvalitet (EQ5D), patientacceptable symptomtilstand, tilstedeværelse, fravær og psykiske lidelser (Hospital angst og depression skala). Resultaterne blev sammenlignet ved hjælp af parret prøve Students t-test eller Chi2 mellem baseline og sidste opfølgning. Logistisk regression blev brugt til at identificere faktorer forbundet med bedre respons (forbedring af ODI højere end 12,8) og inkluderede baseline demografiske, psykologiske og fysiske vurderingsvariabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Davergne Thomas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske lænderygsmerter, som deltog i det kondenserede funktionelle genopretningsprogram mellem april 2012 og april 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uspecifik cLBP (>3 måneder) med eller uden radikulære smerter, ikke i øjeblikket i langvarig sygemelding, ingen aktuel indikation for operation, taler flydende fransk, vanskeligheder med at opretholde daglig fysisk aktivitet på grund af LBP med Oswestry Disability Index og lænde- og radikulære smerter ved baseline og ved afslutning af intervention eller 3-måneders opfølgning tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

  • specifik LBP og organisk kontraindikation til fysisk træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
giver en subjektiv procentscore for funktionsniveau (handicap) på en skala fra 0 til 100, hvor 100 er den højeste handicaptilstand
ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lændesmerter
Tidsramme: ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
visuel analog skala (0-100)
ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
Radikulær smerte
Tidsramme: ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
visuel analog skala (0-100)
ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
livskvalitet
Tidsramme: ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
EQ5D-skala, konverteret til en global indeksscore med 1, der indikerer ingen begrænsning af livskvalitet og -1 den dårligere livskvalitet som muligt
ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
patientacceptable symptomtilstand
Tidsramme: ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
hvor patienter rapporterede deres tilfredshed med tilstanden af ​​symptomer ved at vælge "acceptabel" eller "ikke acceptabel"
ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire for absolut presenteeism
Tidsramme: ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
(som afspejler patientens samlede arbejdsindsats på de dage, der er arbejdet i de seneste 4 uger, hvor 0-100, 100 er den højeste ydeevne)
ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
relativt fravær
Tidsramme: ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
(sammenhæng mellem de tabte timer og de timer, der forventes at arbejde pr. måned, 0-100, 100 angiver den højere mængde fravær)
ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
psykiske lidelser
Tidsramme: ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige
(Hospital angst og depression skala)
ændring mellem baseline score og sidste opfølgningsdata, dvs. data ved 3 måneders opfølgning eller score ved afslutning af intervention, hvis de ikke er tilgængelige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSalpetrierePRAMH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med kondenseret funktionel restaureringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner