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慢性腰痛患者に対する凝縮機能回復プログラムの有効性：193 人の患者を対象とした研究 (PRAMH)

2019年1月13日 更新者：Thomas Davergne、Pitié-Salpêtrière Hospital

目的は、慢性的な腰痛と専門的な活動をしている患者に対する凝縮された機能回復プログラム (CFRP) の有効性を評価することでした。

方法: CFRP (4 日間にわたる複雑な専門職間介入) に参加している、ある三次医療病院の非特異的な慢性腰痛患者の 1 ～ 3 か月にわたる縦断的研究。 主な結果は、オスウェストリー障害指数 (ODI) (0-100 スケール) でした。 副次評価項目には、疼痛、生活の質 (EQ5D)、患者が許容できる症状の状態、プレゼンティーズム、欠勤、精神的苦痛 (病院の不安とうつ病の尺度) が含まれていました。 結果は、対応のあるサンプルのスチューデントの t 検定または Chi2 を使用して、ベースラインと最後のフォローアップの間で比較されました。 ロジスティック回帰を使用して、より良い応答 (12.8 を超える ODI の改善) に関連する要因を特定し、ベースラインの人口統計学的、心理的および身体的評価変数を含めました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

193

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年4月から2018年4月までに凝縮機能回復プログラムに参加した慢性腰痛患者

説明

包含基準:

  • 神経根痛の有無にかかわらず、非特異的なcLBP（> 3か月）、現在長期の病気休暇中ではない、現在手術の適応がない、フランス語に堪能、Oswestry Disability Indexを伴うLBPおよび腰部および神経根の痛みによる日常の身体活動の維持の困難ベースライン時および介入終了時、または 3 か月のフォローアップが利用可能です。

除外基準:

  • 特定のLBPおよび身体運動に対する有機的禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠：ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
機能レベル (障害) の主観的なパーセンテージ スコアを 0 から 100 のスケールで示します。100 は最高の障害状態です。
ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰の痛み
時間枠：ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
ビジュアル アナログ スケール (0-100)
ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
根性痛
時間枠：ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
ビジュアル アナログ スケール (0-100)
ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
生活の質
時間枠：ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
EQ5D スケール。1 は生活の質に制限がないことを示し、-1 は可能な限り生活の質が悪いことを示すグローバル インデックス スコアに変換されます
ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
患者が許容できる症状の状態
時間枠：ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
患者は、「許容できる」または「許容できない」を選択して、症状の状態に対する満足度を報告しました。
ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
世界保健機関の絶対的なプレゼンティズムに関する健康と仕事のパフォーマンスに関するアンケート
時間枠：ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
(過去 4 週間に働いた日の患者の全体的な仕事のパフォーマンスを反映し、0 ～ 100、100 がパフォーマンスの最高量)
ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
相対的欠勤
時間枠：ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
(失われた時間と、1 か月あたりに予想される労働時間との関係、0 ～ 100、100 は欠勤の量が多いことを示します)
ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
心理的苦痛
時間枠：ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア
（病院の不安とうつ病の尺度）
ベースラインスコアと最後のフォローアップデータの間の変化、つまり、3か月のフォローアップ時のデータまたは利用できない場合は介入終了時のスコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pitié-Salpêtrière Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月10日

最初の投稿 (実際)

2019年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月13日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSalpetrierePRAMH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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