A sűrített funkcionális helyreállítási program hatékonysága krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára: 193 beteg vizsgálata (PRAMH)
2019. január 13. frissítette: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital
A cél az volt, hogy felmérjék a sűrített funkcionális helyreállítási program (CFRP) hatékonyságát krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő és szakmai tevékenységben szenvedő betegek számára.
Módszerek: Longitudinális, 1-3 hónapos vizsgálat nem specifikus krónikus deréktájfájdalmakban szenvedő betegekkel egy felsőoktatási kórházban, CFRP-ben (komplex interprofesszionális beavatkozás 4 napon keresztül) részt vevő betegeken. Az elsődleges eredmény az Oswestry fogyatékossági index (ODI) volt (0-100 skála). A másodlagos kimenetelek közé tartozott a fájdalom, az életminőség (EQ5D), a beteg által elfogadható tünetek, a jelenlét, a hiányzás és a pszichológiai szorongás (kórházi szorongás és depresszió skála). Az eredményeket páros minta Student-féle t-teszt vagy Chi2 segítségével hasonlították össze az alapvonal és az utolsó utánkövetés között. Logisztikus regressziót használtunk a jobb válaszreakcióhoz kapcsolódó tényezők azonosítására (az ODI 12,8-nál nagyobb javulása), és magában foglalta a kiindulási demográfiai, pszichológiai és fizikai értékelési változókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
193
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Davergne Thomas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus derékfájásban szenvedő betegek, akik 2012 áprilisa és 2018 áprilisa között részt vettek a tömörített funkcionális helyreállítási programban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem specifikus cLBP (>3 hónap) radikuláris fájdalommal vagy anélkül, jelenleg nincs hosszabb betegszabadságon, jelenleg nincs műtéti javallat, folyékonyan beszél franciául, LBP okozta nehézségek a napi fizikai aktivitás fenntartásában, Oswestry rokkantsági index és ágyéki és radikuláris fájdalom a kiinduláskor és a beavatkozás végén vagy 3 hónapos utánkövetés áll rendelkezésre.
Kizárási kritériumok:
- specifikus LBP és a testmozgás szerves ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
a funkció (fogyatékosság) szintjének szubjektív százalékos pontszámát adja meg egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 100 a legmagasabb rokkantsági állapot
|
változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ágyéki fájdalom
Időkeret: változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
vizuális analóg skála (0-100)
|
változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
|
Radicularis fájdalom
Időkeret: változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
vizuális analóg skála (0-100)
|
változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
|
életminőség
Időkeret: változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
EQ5D skála, globális indexpontszámmá konvertálva, ahol az 1 az életminőség korlátozását, a -1 pedig a lehetséges rosszabb életminőséget jelzi
|
változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
|
a beteg elfogadható tüneti állapota
Időkeret: változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
ahol a betegek elégedettségükről számoltak be a tünetek állapotával kapcsolatban az "elfogadható" vagy a "nem elfogadható" kiválasztásával
|
változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet egészségügyi és munkateljesítmény-kérdőíve az abszolút prezentációhoz
Időkeret: változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
(a páciens általános munkateljesítményét tükrözi az elmúlt 4 hét ledolgozott napjain, 0-100, a 100 a legmagasabb teljesítmény)
|
változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
|
relatív hiányzás
Időkeret: változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
(a havi kiesett és várható munkaórák aránya, 0-100, a 100 a magasabb hiányzási arányt jelzi)
|
változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
|
pszihés szorongás
Időkeret: változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
(Kórházi szorongás és depresszió skála)
|
változás az alapvonal pontszám és az utolsó követési adatok között, azaz a 3 hónapos követési adatok vagy a beavatkozás végén elért pontszám, ha nem állnak rendelkezésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSalpetrierePRAMH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína