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Eficácia de um programa de restauração funcional condensada para pacientes com dor lombar crônica: um estudo com 193 pacientes (PRAMH)

13 de janeiro de 2019 atualizado por: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

O objetivo foi avaliar a eficácia de um programa condensado de restauração funcional (CFRP) para pacientes com dor lombar crônica e atividade profissional.

Métodos: Estudo longitudinal de 1 a 3 meses de pacientes com dor lombar crônica inespecífica em um hospital terciário, participando de um CFRP (intervenção interprofissional complexa durante 4 dias). O desfecho primário foi o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) (escala de 0 a 100). Os desfechos secundários incluíram dor, qualidade de vida (EQ5D), estado de sintoma aceitável pelo paciente, presenteísmo, absenteísmo e sofrimento psicológico (escala hospitalar de ansiedade e depressão). Os resultados foram comparados usando o teste t de Student de amostras pareadas ou Chi2 entre a linha de base e o último acompanhamento. A regressão logística foi utilizada para identificar os fatores associados a uma melhor resposta (melhoria do ODI superior a 12,8) e incluiu variáveis ​​demográficas, psicológicas e de avaliação física basais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

193

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França
        • Davergne Thomas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor lombar crônica que participaram do programa condensado de restauração funcional entre abril de 2012 e abril de 2018

Descrição

Critério de inclusão:

  • lombalgia inespecífica (>3 meses) com ou sem dor radicular, sem licença médica prolongada, sem indicação atual para cirurgia, fluente em francês, dificuldades para manter a atividade física diária devido à lombalgia com Índice de Incapacidade de Oswestry e dor lombar e radicular no início e no final da intervenção ou acompanhamento de 3 meses disponível.

Critério de exclusão:

  • lombalgia específica e contraindicação orgânica ao exercício físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
dá uma pontuação percentual subjetiva do nível de função (incapacidade) em uma escala de 0 a 100, sendo 100 o maior estado de incapacidade
alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor lombar
Prazo: alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
escala analógica visual (0-100)
alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
Dor radicular
Prazo: alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
escala analógica visual (0-100)
alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
qualidade de vida
Prazo: alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
Escala EQ5D, convertida em uma pontuação de índice global com 1 indicando nenhuma restrição de qualidade de vida e -1 a pior qualidade de vida possível
alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
estado de sintoma aceitável pelo paciente
Prazo: alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
onde os pacientes relataram sua satisfação com o estado dos sintomas escolhendo "aceitável" ou "não aceitável"
alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
Questionário de Saúde e Desempenho no Trabalho da Organização Mundial da Saúde para presenteísmo absoluto
Prazo: alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
(refletindo o desempenho geral do trabalho do paciente nos dias trabalhados durante as últimas 4 semanas, 0-100, sendo 100 a maior quantidade de desempenho)
alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
absentismo relativo
Prazo: alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
(relação entre as horas perdidas e as horas esperadas para trabalhar por mês, 0-100, 100 indica a maior quantidade de absenteísmo)
alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
Estresse psicológico
Prazo: alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível
(Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
alteração entre a pontuação inicial e os últimos dados de acompanhamento, ou seja, dados em 3 meses de acompanhamento ou pontuação no final da intervenção, se não disponível

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pitié-Salpêtrière Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSalpetrierePRAMH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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