Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een gecondenseerd functioneel herstelprogramma voor patiënten met chronische lage-rugpijn: een onderzoek onder 193 patiënten (PRAMH)

13 januari 2019 bijgewerkt door: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

Het doel was om de effectiviteit te beoordelen van een gecondenseerd functioneel herstelprogramma (CFRP) voor patiënten met chronische lage-rugpijn en professionele activiteit.

Methoden: Longitudinaal onderzoek van 1 tot 3 maanden bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn in een tertiair ziekenhuis, die deelnemen aan een CFRP (complexe interprofessionele interventie gedurende 4 dagen). Het primaire resultaat was de Oswestry Disability Index (ODI) (0-100 schaal). Secundaire uitkomstmaten waren pijn, kwaliteit van leven (EQ5D), voor de patiënt aanvaardbare symptoomtoestand, presenteïsme, absenteïsme en psychisch leed (ziekenhuisangst- en depressieschaal). Uitkomsten werden vergeleken met behulp van de Student's t-test of Chi2 met gepaarde steekproeven tussen basislijn en laatste follow-up. Logistische regressie werd gebruikt om factoren te identificeren die verband houden met een betere respons (verbetering van ODI hoger dan 12,8) en omvatte demografische, psychologische en fysieke beoordelingsvariabelen bij aanvang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

193

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische lage-rugpijn die tussen april 2012 en april 2018 deelnamen aan het verkorte functionele herstelprogramma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-specifieke cLBP (>3 maanden) met of zonder radiculaire pijn, momenteel niet langdurig ziekteverlof, momenteel geen indicatie voor een operatie, vloeiend Frans, moeilijkheden om de dagelijkse lichamelijke activiteit vol te houden vanwege LRP met Oswestry Disability Index en lumbale en radiculaire pijn bij baseline en aan het einde van de interventie of follow-up na 3 maanden beschikbaar.

Uitsluitingscriteria:

  • specifieke LBP en organische contra-indicatie voor lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
geeft een subjectieve procentuele score van functieniveau (handicap) op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de hoogste mate van invaliditeit is
verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lumbale pijn
Tijdsspanne: verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
visuele analoge schaal (0-100)
verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
Radiculaire pijn
Tijdsspanne: verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
visuele analoge schaal (0-100)
verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
EQ5D-schaal, omgezet in een globale indexscore waarbij 1 staat voor geen beperking van de kwaliteit van leven en -1 voor de slechtst mogelijke kwaliteit van leven
verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
patiënt acceptabele symptoomtoestand
Tijdsspanne: verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
waar patiënten hun tevredenheid over de toestand van de symptomen rapporteerden door "aanvaardbaar" of "niet acceptabel" te kiezen
verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
Vragenlijst voor gezondheid en werkprestaties van de Wereldgezondheidsorganisatie voor absoluut presenteïsme
Tijdsspanne: verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
(weerspiegelt de algehele werkprestaties van de patiënt op de gewerkte dagen gedurende de afgelopen 4 weken, 0-100, waarbij 100 de hoogste prestatie is)
verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
relatief absenteïsme
Tijdsspanne: verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
(verhouding tussen de verloren uren en de uren die naar verwachting per maand zullen werken, 0-100, 100 geeft het hogere ziekteverzuim aan)
verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
psychische nood
Tijdsspanne: verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar
(Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis)
verandering tussen baselinescore en laatste follow-upgegevens, d.w.z. gegevens na 3 maanden follow-up of score aan het einde van de interventie indien niet beschikbaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSalpetrierePRAMH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op gecondenseerd functioneel herstelprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren