Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność skondensowanego programu przywracania funkcjonalności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: badanie 193 pacjentów (PRAMH)

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

Celem pracy była ocena skuteczności skondensowanego programu odbudowy czynnościowej (CFRP) u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i aktywnością zawodową.

Metody: Badanie podłużne, trwające od 1 do 3 miesięcy, pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża w jednym szpitalu trzeciego stopnia, uczestniczących w CFRP (kompleksowa interdyscyplinarna interwencja przez 4 dni). Pierwszorzędowym wynikiem był Oswestry Disability Index (ODI) (skala 0-100). Drugorzędowe wyniki obejmowały ból, jakość życia (EQ5D), akceptowalny przez pacjenta stan objawów, prezenteizm, absencję i stres psychiczny (skala lęku i depresji szpitalnej). Wyniki porównano za pomocą testu t-Studenta lub Chi2 dla sparowanych próbek między punktem wyjściowym a ostatnią obserwacją. Regresja logistyczna została wykorzystana do zidentyfikowania czynników związanych z lepszą odpowiedzią (poprawa ODI wyższa niż 12,8) i obejmowała wyjściowe zmienne demograficzne, psychologiczne i fizyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Davergne Thomas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża, którzy uczestniczyli w skondensowanym programie przywracania funkcjonalności w okresie od kwietnia 2012 do kwietnia 2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niespecyficzny cLBP (>3 miesiące) z bólem korzeniowym lub bez, obecnie nie przebywa na dłuższym zwolnieniu lekarskim, brak aktualnych wskazań do operacji, biegle włada językiem francuskim, trudności z utrzymaniem codziennej aktywności fizycznej z powodu LBP z Oswestry Disability Index oraz bólami lędźwiowo-korzeniowymi na początku i na końcu interwencji lub dostępnej 3-miesięcznej obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • specyficzne LBP i organiczne przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
daje subiektywną ocenę procentową poziomu funkcjonowania (niepełnosprawności) w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższy stopień niepełnosprawności
zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból lędźwiowy
Ramy czasowe: zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
wizualna skala analogowa (0-100)
zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
Ból korzeniowy
Ramy czasowe: zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
wizualna skala analogowa (0-100)
zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
jakość życia
Ramy czasowe: zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
Skala EQ5D przeliczona na globalny wynik indeksu, gdzie 1 oznacza brak ograniczeń jakości życia, a -1 gorszą możliwą jakość życia
zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
akceptowalny przez pacjenta stan objawów
Ramy czasowe: zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
gdzie pacjenci zgłaszali swoje zadowolenie ze stanu objawów, wybierając „akceptowalny” lub „nieakceptowalny”
zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
Kwestionariusz Zdrowia i Wydajności w Pracy Światowej Organizacji Zdrowia dla absolutnego prezenteizmu
Ramy czasowe: zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
(odzwierciedla ogólną wydajność pracy pacjenta w dniach przepracowanych w ciągu ostatnich 4 tygodni, 0-100, gdzie 100 to najwyższa wydajność)
zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
absencja względna
Ramy czasowe: zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
(relacja między straconymi godzinami a przewidywanymi godzinami pracy w miesiącu, 0-100, 100 oznacza większą absencję)
zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne
(Skala Lęku i Depresji Szpitalnej)
zmiana między wynikiem wyjściowym a danymi z ostatniej obserwacji, tj. danymi z 3-miesięcznej obserwacji lub wynikiem na koniec interwencji, jeśli nie są dostępne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSalpetrierePRAMH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj