Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiivistetyn toiminnallisen palautusohjelman tehokkuus kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille: 193 potilaan tutkimus (PRAMH)

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

Tavoitteena oli arvioida tiivistetyn funktionaalisen palautusohjelman (CFRP) tehokkuutta kroonista alaselkäkipua ja ammatillista toimintaa sairastaville potilaille.

Menetelmät: Pitkittäinen 1-3 kuukauden tutkimus potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu yhdessä korkea-asteen hoidon sairaalassa, jotka osallistuivat CFRP:hen (monimutkainen ammatillinen interventio 4 päivän aikana). Ensisijainen tulos oli Oswestry Disability Index (ODI) (asteikko 0-100). Toissijaisia ​​tuloksia olivat kipu, elämänlaatu (EQ5D), potilaan hyväksyttävä oiretila, läsnäolo, poissaolot ja psyykkinen ahdistus (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko). Tuloksia verrattiin käyttämällä parinäytteen Studentin t-testiä tai Chi2:ta lähtötilanteen ja viimeisen seurannan välillä. Logistista regressiota käytettiin tunnistamaan parempaan vasteeseen liittyvät tekijät (ODI:n paraneminen yli 12,8), ja se sisälsi demografisia, psykologisia ja fyysisiä arviointimuuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Davergne Thomas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu ja jotka osallistuivat tiivistettyyn toiminnalliseen palautusohjelmaan huhtikuun 2012 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäspesifinen cLBP (> 3 kuukautta) radikulaarikivulla tai ilman, ei tällä hetkellä pitkittyneellä sairauslomalla, ei tällä hetkellä indikaatiota leikkaukseen, sujuvasti ranskaa, vaikeudet ylläpitää päivittäistä fyysistä aktiivisuutta LBP:n vuoksi, Oswestry Disability Index ja lanne- ja radikulaarinen kipu lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa tai 3 kuukauden seuranta saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • spesifinen LBP ja orgaaninen vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän toimintakyvystä (vammaisuus) asteikolla 0-100, jolloin 100 on korkein vammaisuustila
muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lannerangan kipu
Aikaikkuna: muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
visuaalinen analoginen asteikko (0-100)
muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
Radicular kipu
Aikaikkuna: muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
visuaalinen analoginen asteikko (0-100)
muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
EQ5D-asteikko, joka on muunnettu globaaliksi indeksipisteeksi, jossa 1 tarkoittaa, ettei elämänlaatu rajoita ja -1 on huonompi mahdollinen elämänlaatu
muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
potilaan hyväksyttävä oiretila
Aikaikkuna: muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
jossa potilaat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä oireiden tilaan valitsemalla "hyväksyttävä" tai "ei hyväksyttävä"
muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
Maailman terveysjärjestön terveys- ja työsuorituskykykysely ehdottomaan presenteeismiin
Aikaikkuna: muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
(heijastaa potilaan yleistä työsuoritusta työpäivinä viimeisten 4 viikon aikana, 0-100, 100 on suurin suoritus)
muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
suhteellinen poissaolo
Aikaikkuna: muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
(menetettyjen tuntien ja odotettujen työtuntien välinen suhde kuukaudessa, 0-100, 100 tarkoittaa korkeampaa poissaolojen määrää)
muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
henkistä kärsimystä
Aikaikkuna: muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla
(sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
muutos peruspistemäärän ja viimeisimmän seurantatietojen välillä, eli tiedot 3 kuukauden seurannassa tai pisteet toimenpiteen lopussa, jos niitä ei ole saatavilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pitié-Salpêtrière Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSalpetrierePRAMH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa