Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et kondensert funksjonelt restaureringsprogram for pasienter med kroniske korsryggsmerter: en studie av 193 pasienter (PRAMH)

13. januar 2019 oppdatert av: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

Målet var å vurdere effektiviteten av et kondensert funksjonelt restaureringsprogram (CFRP) for pasienter med kroniske korsryggsmerter og profesjonell aktivitet.

Metoder: Longitudinell 1 til 3 måneders studie av pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter på ett tertiærsykehus, som deltar i en CFRP (kompleks interprofesjonell intervensjon over 4 dager). Det primære resultatet var Oswestry Disability Index (ODI) (0-100 skala). Sekundære utfall inkluderte smerte, livskvalitet (EQ5D), pasientens akseptable symptomtilstand, presenteeisme, fravær og psykiske plager (Sykehusangst og depresjonsskala). Resultatene ble sammenlignet ved å bruke sammenkoblet prøve Students t-test eller Chi2 mellom baseline og siste oppfølging. Logistisk regresjon ble brukt til å identifisere faktorer assosiert med bedre respons (forbedring av ODI høyere enn 12,8) og inkluderte baseline demografiske, psykologiske og fysiske vurderingsvariabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

193

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske korsryggsmerter som deltok i programmet for kondensert funksjonell restaurering mellom april 2012 og april 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-spesifikk cLBP (>3 måneder) med eller uten radikulære smerter, for tiden ikke i langvarig sykmelding, ingen nåværende indikasjon for operasjon, flytende fransk, vanskeligheter med å opprettholde daglig fysisk aktivitet på grunn av LBP med Oswestry Disability Index og lumbale og radikulære smerter ved baseline og ved slutten av intervensjonen eller 3-måneders oppfølging tilgjengelig.

Ekskluderingskriterier:

  • spesifikk LBP og organisk kontraindikasjon for fysisk trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
gir en subjektiv prosentscore for funksjonsnivå (funksjonshemming) på en skala fra 0 til 100, 100 er den høyeste funksjonshemmingstilstanden
endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lumbal smerte
Tidsramme: endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
visuell analog skala (0-100)
endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
Radikulær smerte
Tidsramme: endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
visuell analog skala (0-100)
endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
livskvalitet
Tidsramme: endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
EQ5D-skala, konvertert til en global indeksscore med 1 som indikerer ingen begrensning av livskvalitet og -1 jo dårligere livskvalitet mulig
endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
pasientens akseptable symptomtilstand
Tidsramme: endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
der pasienter rapporterte om deres tilfredshet med tilstanden til symptomer ved å velge "akseptabelt" eller "ikke akseptabelt"
endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire for absolutt presenteeism
Tidsramme: endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
(som gjenspeiler pasientens generelle jobbytelse på dagene jobbet i løpet av de siste 4 ukene, 0-100, 100 er den høyeste ytelsen)
endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
relativt fravær
Tidsramme: endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
(Rapport mellom timene som er tapt og timene som forventes å jobbe per måned, 0-100, 100 indikerer den høyere mengden fravær)
endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
psykologisk stress
Tidsramme: endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig
(Sykehusangst og depresjonsskala)
endring mellom baseline score og siste oppfølgingsdata, dvs. data ved 3 måneders oppfølging eller score ved slutten av intervensjonen hvis ikke tilgjengelig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSalpetrierePRAMH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på kondensert funksjonell restaureringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere