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Efficacité d'un programme de restauration fonctionnelle condensé pour les patients souffrant de lombalgie chronique : une étude de 193 patients (PRAMH)

13 janvier 2019 mis à jour par: Thomas Davergne, Pitié-Salpêtrière Hospital

L'objectif était d'évaluer l'efficacité d'un programme condensé de restauration fonctionnelle (CFRP) chez des patients lombalgiques chroniques et en activité professionnelle.

Méthodes : Étude longitudinale de 1 à 3 mois de patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique dans un hôpital de soins tertiaires, participant à un CFRP (intervention interprofessionnelle complexe sur 4 jours). Le critère de jugement principal était l'Oswestry Disability Index (ODI) (échelle de 0 à 100). Les critères de jugement secondaires comprenaient la douleur, la qualité de vie (EQ5D), l'état des symptômes acceptables pour le patient, le présentéisme, l'absentéisme et la détresse psychologique (échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital). Les résultats ont été comparés à l'aide du test t de Student ou du Chi2 pour échantillons appariés entre le départ et le dernier suivi. La régression logistique a été utilisée pour identifier les facteurs associés à une meilleure réponse (amélioration de l'ODI supérieure à 12,8) et comprenait des variables d'évaluation démographiques, psychologiques et physiques de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

193

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France
        • Davergne Thomas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients lombalgiques chroniques ayant participé au programme de restauration fonctionnelle condensé entre avril 2012 et avril 2018

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie aspécifique (>3 mois) avec ou sans douleur radiculaire, pas actuellement en arrêt de travail prolongé, pas d'indication chirurgicale actuelle, parle couramment le français, difficultés à maintenir une activité physique quotidienne en raison d'une lombalgie avec indice d'invalidité d'Oswestry et de douleurs lombaires et radiculaires au départ et à la fin de l'intervention ou suivi de 3 mois disponible.

Critère d'exclusion:

  • LBP spécifique et contre-indication organique à l'exercice physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
donne un score subjectif en pourcentage du niveau de fonction (incapacité) sur une échelle de 0 à 100, 100 étant l'état d'incapacité le plus élevé
changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur lombaire
Délai: changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
échelle analogique visuelle (0-100)
changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
Douleur radiculaire
Délai: changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
échelle analogique visuelle (0-100)
changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
qualité de vie
Délai: changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
Échelle EQ5D, convertie en un score d'indice global avec 1 indiquant aucune restriction de la qualité de vie et -1 la pire qualité de vie possible
changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
état symptomatique acceptable pour le patient
Délai: changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
où les patients ont signalé leur satisfaction sur l'état des symptômes en choisissant « acceptable » ou « non acceptable »
changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
Questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé sur la santé et la performance au travail pour le présentéisme absolu
Délai: changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
(reflétant la performance professionnelle globale du patient sur les jours travaillés au cours des 4 dernières semaines, 0-100, 100 étant la performance la plus élevée)
changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
absentéisme relatif
Délai: changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
(rapport entre les heures perdues et les heures de travail attendues par mois, 0-100, 100 indique le taux d'absentéisme le plus élevé)
changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
la détresse psychologique
Délai: changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles
(Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
changement entre le score de base et les données du dernier suivi, c'est-à-dire les données à 3 mois de suivi ou le score à la fin de l'intervention si elles ne sont pas disponibles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pitié-Salpêtrière Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Première publication (Réel)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSalpetrierePRAMH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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