Рифаксимин у пациентов с моноклональной гаммапатией

Критерии включения:

• Клинический диагноз моноклональной гаммапатии неопределенной значимости на основании критериев Международной рабочей группы по миеломе (IMWG)

• Пациенты будут включены в одну из 3 когорт:

  • Когорта A: IgA-гаммопатия
  • Когорта B: гаммапатия IgG/или гаммапатия легких цепей
  • Когорта C: гаммапатия IgM/бессимптомная макроглобулинемия
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

• Пациенты, получавшие антибиотики в течение последних 3 недель
• Пациенты, получающие любые другие исследуемые препараты для лечения гаммапатии. Пациенты с клинической миеломой, нуждающиеся в антимиеломной терапии, также исключены.
• Аллергические реакции или непереносимость в анамнезе, связанные с рифаксимином или соединениями, сходными по химическому или биологическому составу с исследуемым антибиотиком.
• Влияние рифаксимина на развивающийся плод человека неизвестно. По этой причине женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и в течение всего периода участия в исследовании. Если женщина забеременеет или подозревает, что она беременна, когда она или ее партнер участвуют в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу. Мужчины, получающие лечение или включенные в этот протокол, также должны дать согласие на использование адекватной контрацепции до исследования, в течение всего периода участия в исследовании и через 4 месяца после завершения приема рифаксимина.