Rifaximin bij patiënten met monoklonale gammopathie

Inclusiecriteria:

• Klinische diagnose van monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis op basis van criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG)

• Patiënten worden ingeschreven in een van de 3 cohorten:

  • Cohort A: IgA-gammopathie
  • Cohort B: IgG-gammopathie / of lichte-keten-gammopathie
  • Cohort C: IgM-gammopathie / asymptomatische macroglobulinemie
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die de afgelopen 3 weken antibiotica hebben gekregen
• Patiënten die andere onderzoeksgeneesmiddelen voor gammopathie krijgen. Patiënten met klinisch myeloom die antimyeloomtherapie nodig hebben, zijn ook uitgesloten
• Geschiedenis van allergische reacties of intolerantie toegeschreven aan rifaximine of verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als het antibioticum dat wordt bestudeerd
• De effecten van rifaximin op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn niet bekend. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten ook instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en 4 maanden na voltooiing van de toediening van rifaximin.