Использование фракционного абляционного лазера CO2 в сравнении с контролем при острых травматических повреждениях для предотвращения образования рубцов

Критерии включения:

• Субъект в возрасте от 18 до 80 лет с ожогами, полученными в течение предшествующих 3 месяцев.
• Субъект — здоровый мужчина или женщина.
• Тип кожи по Фитцпатрику I - IV
• Субъект должен иметь умеренное или сильное ожоговое повреждение достаточной двусторонней площади, включая лицо, туловище, руки или ноги.
• Субъект должен уметь читать, понимать и подписывать форму информированного согласия.
• Субъект должен быть готов и способен соблюдать график лечения и последующего наблюдения, а также инструкции по уходу после лечения.
• Субъект должен быть готов к ограниченному пребыванию на солнце в течение всего периода исследования, включая период последующего наблюдения.
• Субъект желает получить фотографии обработанной области, которые будут использоваться обезличенными в оценках и могут быть использованы обезличенными в презентациях и/или публикациях.
• Для женщин-кандидатов - они могут быть в постменопаузе, стерилизованы хирургическим путем или использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью в течение всего курса исследования.
• Кандидатки-женщины с потенциалом деторождения - желающие пройти тест на беременность, и результат должен быть отрицательным.

Критерий исключения:

• Субъекту меньше 18 или больше 80 лет.
• Субъект имеет тип кожи по Фитцпатрику V-VI.
• Субъект беременна или планирует забеременеть во время исследования.
• Субъект кормит грудью в течение всего периода исследования.
• У субъекта активная кожная инфекция, дерматит или сыпь в области обработки.
• Субъект имеет в анамнезе иммуносупрессию/иммунодефицитные заболевания или в настоящее время принимает иммунодепрессанты.
• Субъект имеет известное нарушение свертываемости крови
• Субъект имеет известную фоточувствительность к исследуемой длине волны лазера, в анамнезе принимал лекарства, вызывающие фоточувствительность, или в анамнезе судороги, вызванные светом.
• Субъект имеет известное коллагеновое, сосудистое заболевание или склеродермию.
• Субъект перенес какие-либо операции или другие процедуры в области лечения в течение 6 месяцев после лечения, которые все еще заживают.
• Субъект страдает серьезным сопутствующим заболеванием, таким как инсулинозависимый диабет, заболевание периферических сосудов или периферическая невропатия.
• Субъект проходит системную химиотерапию для лечения рака
• Субъект имеет очаги, подозрительные на злокачественность
• Системное использование изотретиноина (Accutane®) или других производных ретиноидов в течение 6 месяцев после участия в исследовании.
• Любое применение терапии золотом при таких заболеваниях, как ревматологические заболевания или волчанка.
• Субъект чрезмерно загорел на участках, подлежащих лечению, или не может / маловероятно воздерживаться от загара во время исследования.
• Субъект участвовал в исследовании другого устройства или лекарственного средства в течение трех месяцев до регистрации или во время исследования.
• По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать участие субъекта в этом исследовании небезопасным.