Исследование по оценке безопасности экспериментального лекарства BMS986165 у участников с нормальной функцией почек и у участников с заболеванием почек от легкой до конечной стадии.

Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях Bristol-Myers Squibb посетите веб-сайт www.BMSStudyConnect.com.

Критерии включения:

• По мнению исследователя, у участников должно быть хорошее здоровье ИЛИ у участника стабильное заболевание (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, гипертиреоз) под медицинским контролем (т. е. отсутствие изменений в лечении в течение 30 дней до приема исследуемого препарата). администрация)
• Стабильная почечная недостаточность, определяемая как отсутствие клинически значимых изменений в статусе заболевания, что подтверждается самой последней оценкой рСКФ участника; рСКФ не должна изменяться более чем на 30% от скрининга до Дня -1, чтобы подтвердить стабильную функцию почек, и исследователь должен ожидать, что почечная недостаточность не изменится значительно в течение следующих 3 месяцев.
• Индекс массы тела от 18,0 до 38,0 кг/м2 включительно и масса тела ≥50 кг на момент скрининга

Критерий исключения:

• Клинически значимые отклонения от нормы в анамнезе, отклонения от нормы при физикальном обследовании, жизненно важных показателях, ЭКГ или лабораторных тестах при скрининге, которые, по мнению исследователя, могут помешать целям исследования или безопасности участника.
• Иметь в анамнезе рак (злокачественное новообразование) со следующими исключениями: (1) в исследовании могут участвовать субъекты с адекватно пролеченной немеланомной карциномой кожи или карциномой in situ шейки матки; (2) субъекты с другими злокачественными новообразованиями, которые были успешно вылечены за ≥10 лет до визита для скрининга, где, по мнению исследователя и лечащего врача, соответствующее последующее наблюдение не выявило признаков рецидива с момента лечения до начала лечения. время осмотра
• История или клинические признаки острой или хронической бактериальной инфекции (например, пневмония, септицемия) в течение 3 месяцев до скрининга

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.