Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рамиприл, эндотелиальная функция и эндотелиальные клетки-предшественники у пациентов с системной красной волчанкой

6 июня 2019 г. обновлено: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo

Рамиприл улучшает эндотелиальную функцию и эндотелиальные клетки-предшественники у пациентов с системной красной волчанкой: рандомизированное и контролируемое исследование.

Целью данного исследования было оценить влияние рамиприла на функцию эндотелия и количество эндотелиальных клеток-предшественников (ЭПК) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раннее выявление дополнительных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), таких как эндотелиальная дисфункция и низкое количество ЭПК у пациентов с СКВ, и вмешательство, доказавшее свою эффективность, может снизить сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность. Ни в одном из исследований не оценивали влияние рамиприла на функцию эндотелия и ЭПК у пациентов с СКВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04021051
        • Federal University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • СКВ в соответствии с модифицированными критериями Американского колледжа ревматологии 1997 г.
  • возраст старше 18 лет
  • стабильное лечение волчанки в течение не менее 3 месяцев

Критерий исключения:

  • предшествующая ишемическая болезнь сердца
  • гипертония
  • дислипидемия (ЛПНП>149 мг/дл)
  • почечная недостаточность (креатинин ≥1,4 мг/дл)
  • диабет
  • курение
  • ожирение (ИМТ≥30)
  • беременность
  • менопауза
  • пациенты, принимающие статины или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа рамиприла
Применение рамиприла 10 мг/сут в течение 12 недель
Лекарство: Рамиприл
Использование рамиприла 10 мг/сут в течение 12 недель. Телефонный контакт был установлен на второй и шестой неделе, чтобы узнать о возможных побочных эффектах и ​​обеспечить соблюдение режима лечения.
Другие имена:
  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ)
Без вмешательства: Контрольная группа
Без рамиприла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция - изменение процента дилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: 12 недель
Пациентов оценивали исходно и через 12 недель с помощью ультразвука высокого разрешения плечевой артерии в состоянии покоя, после реактивной гиперемии (поток-опосредованная дилатация — ящур) и после перорального применения глицерилтринитрата для оценки функции эндотелия.
12 недель
Количество эндотелиальных клеток-предшественников (EPC)
Временное ограничение: 12 недель
Пациенты оценивались исходно и через 12 недель. EPC оценивали с помощью проточной цитометрии с использованием анти-CD34 (кластер дифференцировки 34) (FITC), анти-CD133 (PE) и рецептора домена антикиназы (KDR) (APC), а также с помощью клеточной культуры с количественным определением единиц образования колоний (КОЕ). ).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Учебный стул: Emilia I Sato, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ramipril.unifesp

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системная красная волчанка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться