Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ramipriili, endoteelin toiminta ja endoteelin esisolut potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo

Ramipriili parantaa endoteelin toimintaa ja endoteelin esisoluja potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus: satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ramipriilin vaikutusta endoteelin toimintaan ja endoteelisolujen (EPC) määrään systeemistä lupus erythematosus (SLE) -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitautien (CVD) lisäriskitekijöiden, kuten endoteelin toimintahäiriön ja alhaisen EPC-määrän varhainen havaitseminen SLE-potilailla ja tehokkaaksi todistettu interventio voivat vähentää kardiovaskulaarista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Yhdessäkään tutkimuksessa ei arvioitu ramipriilin vaikutusta endoteelin toimintaan ja EPC:ihin SLE-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04021051
        • Federal University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SLE vuoden 1997 muunneltujen American College Rheumatology -kriteerien mukaan
  • ikä yli 18 vuotta
  • vakaa hoito lupukseen vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi sepelvaltimotauti
  • verenpainetauti
  • dyslipidemia (LDL > 149 mg/dl)
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini ≥1,4 mg/dl)
  • diabetes
  • tupakointi
  • liikalihavuus (BMI≥30)
  • raskaus
  • vaihdevuodet
  • potilaat, jotka ovat käyttäneet statiineja tai angiotensiinikonvertterientsyymin estäjiä viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ramipriiliryhmä
Ramipriilin käyttö 10 mg/vrk 12 viikon ajan
Lääke: Ramipril
Ramipriilin käyttö 10 mg/vrk 12 viikon ajan. Toisella ja kuudennella viikolla otettiin yhteyttä puhelimitse mahdollisista sivuvaikutuksista kysymiseksi ja hoitoon sitoutumisen varmistamiseksi
Muut nimet:
  • angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä (ACEI)
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ilman ramipriiliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta - Flow-välitteisen laajentumisprosentin vaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua korkearesoluutiolla olkapäävaltimon ultraäänellä lepoolosuhteissa, reaktiivisen hyperemian (virtausvälitteisen dilataatio-FMD) jälkeen ja oraalisen glyseryylitrinitraatin jälkeen endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
12 viikkoa
Endoteelisolujen (EPC) lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. EPC:t arvioitiin virtaussytometrialla käyttämällä anti-CD34:ää (differentiaatioryhmä 34) (FITC), anti-CD133:a (PE) ja anti-kinaasidomeenireseptoria (KDR) (APC) ja soluviljelmällä pesäkkeiden muodostumisyksiköiden (CFU:iden) kvantifiointia. ).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emilia I Sato, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ramipril.unifesp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Ramipril

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa