Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramipryl, funkcja śródbłonka i komórki progenitorowe śródbłonka u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo

Ramipryl poprawia funkcję śródbłonka i komórki progenitorowe śródbłonka u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym: randomizowane i kontrolowane badanie.

Celem tego badania była ocena wpływu ramiprylu na czynność śródbłonka i liczbę komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne wykrycie dodatkowego czynnika ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), takiego jak dysfunkcja śródbłonka i mała liczba EPC u pacjentów z SLE, oraz interwencja o udowodnionej skuteczności może zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. Żadne badanie nie oceniało wpływu ramiprylu na czynność śródbłonka i EPC u pacjentów z SLE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04021051
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SLE według zmodyfikowanych kryteriów American College Rheumatology z 1997 roku
  • wiek powyżej 18 lat
  • stabilne leczenie tocznia przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta choroba wieńcowa
  • nadciśnienie
  • dyslipidemia (LDL>149 mg/dl)
  • niewydolność nerek (kreatynina ≥1,4 mg/dl)
  • cukrzyca
  • palenie
  • otyłość (BMI≥30)
  • ciąża
  • klimakterium
  • pacjenci przyjmujący statyny lub inhibitory konwertazy angiotensyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa ramiprylu
Stosowanie ramiprylu 10 mg/dobę przez 12 tygodni
Lek: Ramipryl
Stosowanie ramiprylu 10 mg/dobę przez 12 tygodni. W drugim i szóstym tygodniu nawiązano kontakt telefoniczny, aby zapytać o możliwe skutki uboczne i zapewnić przestrzeganie zaleceń
Inne nazwy:
  • inhibitor konwertazy angiotensyny (ACEI)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez ramiprylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka — zmienność procentowego rozszerzenia zależnego od przepływu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pacjenci byli oceniani na początku badania i po 12 tygodniach za pomocą ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości tętnicy ramiennej w warunkach spoczynku, po reaktywnym przekrwieniu (rozstrzenie zależne od przepływu – FMD) i po doustnym triazotanie glicerolu w celu oceny funkcji śródbłonka
12 tygodni
Liczba komórek progenitorowych śródbłonka (EPC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pacjenci byli oceniani na początku badania i po 12 tygodniach. EPC oceniano za pomocą cytometrii przepływowej przy użyciu anty-CD34 (klaster różnicowania 34) (FITC), anty-CD133 (PE) i receptora domeny anty-kinazowej (KDR) (APC) oraz przez hodowlę komórkową z ilościowym oznaczeniem jednostek tworzenia kolonii (CFU) ).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emilia I Sato, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ramipril.unifesp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramipryl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj